生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请（）

单项选择题

除法律另有规定的外，违法行为在二年内未被发现的，不再给予（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

在试验期间，可随时了解与其有关的信息资料的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

新药监测期自批准该新药生产之日起不超过（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

第三类医疗器械是指（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

确认发明专利权的案件是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对从事非经营性互联网药品信息实行备案管理（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

第一类医疗器械是指（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

可以实行快速审批（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对从事非经营性互联网信息服务进行审核（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

获得伦理委员会与受试者知情同意书属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

治疗作用初步评价阶段是新药的（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具属于

单项选择题

供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

从事新药安全性研究的实验室应符合（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案开办的企业是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

监测期内的新药，不批准其他企业生产和进口（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定，测试的能力和可靠性进行的考核和证明（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

药物临床研究被批准后应当实施期限为（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

在中国境内合法登记的药品注册申请人是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

第二类医疗器械是指（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请行政复议的，作出具体行政行为的行政机关属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

单项选择题

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门审查批准并发给"医疗器械经营企业许可证"的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

进口药品的补充申请的审批机构是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

临床试验和生物等效性试验称为（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

抽取连续三批样品（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

可以制造、修理简易计量器具的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以十万元为起点的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对严重不良事件报告表的评价和讨论的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益时，可向行政机关提出（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对严重不良事件报告表的评价和讨论属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

第二类医疗器械说明书的审批部门是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

第一类医疗器械说明书的审批部门是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

按照新药管理的药品注册申请是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

根据保护公众健康的需要，对批准生产的新药设立监测期（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以裁决为目的的计量检定、测试活动属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

对从事经营性互联网信息服务进行审核（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

改变药品包装规格的补充申请的审批机构是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

负责对药物临床研究，药品生产和进口审批属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

依照《中华人民共和国行政复议法》，申请行政复议的公民、法人或者其他组织属于（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

管辖第一审行政案件是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

第三类医疗器械说明书的审批部门是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

单项选择题

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请（）

A．最高人民法院
B．高级人民法院
C．中级人民法院
D．基层人民法院
E．被告

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请（）

你可能感兴趣的试题

除法律另有规定的外，违法行为在二年内未被发现的，不再给予（）

管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件是（）

在试验期间，可随时了解与其有关的信息资料的是（）

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）

依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是（）

已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于（）

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请（）

新药监测期自批准该新药生产之日起不超过（）

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是（）

当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请（）

新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按（）

申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是（）

对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审（）

生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为（）

提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是（）

对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是（）

第三类医疗器械是指（）

由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址（）

国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是（）

确认发明专利权的案件是（）

临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是（）

对从事非经营性互联网药品信息实行备案管理（）

国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是（）

境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是（）

生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是（）

第一类医疗器械是指（）

可以实行快速审批（）

对从事非经营性互联网信息服务进行审核（）

生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是（）

应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是（）

获得伦理委员会与受试者知情同意书属于（）

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是（）

管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件是（）

负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是（）

治疗作用初步评价阶段是新药的（）

供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是（）

从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的（）

通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是（）

从事新药安全性研究的实验室应符合（）

应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门备案开办的企业是（）

遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施的是（）

根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是（）

根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是（）

监测期内的新药，不批准其他企业生产和进口（）

药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是（）

在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行（）

通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是（）

政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定，测试的能力和可靠性进行的考核和证明（）

药物临床研究被批准后应当实施期限为（）

多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是（）

国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是（）

负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是（）

在中国境内合法登记的药品注册申请人是（）

省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是（）

有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请（）

第二类医疗器械是指（）

公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请行政复议的，作出具体行政行为的行政机关属于（）

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请（）

在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（）

应当向省、自治区、直辖市人民政府药监部门审查批准并发给"医疗器械经营企业许可证"的是（）

进口药品的补充申请的审批机构是（）

临床试验和生物等效性试验称为（）

抽取连续三批样品（）

国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是（）

可以制造、修理简易计量器具的是（）

生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以十万元为起点的是（）

药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是（）

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确，必须进行（）

对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是（）

对严重不良事件报告表的评价和讨论的是（）

拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的是（）

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益时，可向行政机关提出（）

对严重不良事件报告表的评价和讨论属于（）

第二类医疗器械说明书的审批部门是（）

熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是（）

第一类医疗器械说明书的审批部门是（）

按照新药管理的药品注册申请是（）

药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是（）