单项选择题

未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )

A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E．对委托方和受托方均依制售假药处罚

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单项选择题

原料药的一个批号( )

A．使用同一台混合设备生产的一次混合量
B．在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量
C．同一批原料在同一天分装的产品
D．经最后混合具有均一性的成品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

单项选择题

依法行使药品监督管理，保证人民用药安全、有效的行政执法部门是( )

A．劳动与社会保障部门
B．药品监督管理部门
C．经济贸易部门
D．社会发展计划部门
E．工商行政管理部门

单项选择题

应保存3年的是( )

A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库

单项选择题

未标明有效期或者更改有效期的属于 ( )

A．假药
B．劣药
C．医疗机构制剂
D．非处方药
E．新药

单项选择题

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是( )

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 ( )

A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作日
D．20个工作日
E．30个工作日

单项选择题

从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )

A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

单项选择题

保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量是 ( )

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )

A．安全性指标
B．相容性
C．均一性指标
D．相关性
E．稳定性

单项选择题

软膏剂的一个批号( )

A．使用同一台混合设备生产的一次混合量
B．在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量
C．同一批原料在同一天分装的产品
D．经最后混合具有均一性的成品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

单项选择题

依法对药品价格进行必要的行政管理的部门是( )

A．劳动与社会保障部门
B．药品监督管理部门
C．经济贸易部门
D．社会发展计划部门
E．工商行政管理部门

单项选择题

自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为( )

A．5个工作日
B．10个工作日
C．15个工作日
D．20个工作日
E．30个工作日

单项选择题

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于( )

A．假药
B．劣药
C．医疗机构制剂
D．非处方药
E．新药

单项选择题

能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是( )

A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库

单项选择题

从事第二类精神药品制剂生产的企业是 ( )

A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

单项选择题

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是( )

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

根据委托方的要求依法储藏、配送药品是( )

A．药品批发组织的职能
B．药品销售代理组织的职能
C．药品零售组织的职能
D．药品物流组织的职能
E．传统药品交易中介服务组织的职能

单项选择题

药品的“三致”，毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是( )

A．安全性指标
B．相容性
C．均一性指标
D．相关性
E．稳定性

单项选择题

依法对药品广告进行监督查处的部门是 ( )

A．劳动与社会保障部门
B．药品监督管理部门
C．经济贸易部门
D．社会发展计划部门
E．工商行政管理部门

单项选择题

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业是( )

A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

单项选择题

药品成分的含量不符合国家药品标准的药品是( )

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

对特殊管理的药品要严格执行( )

A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库

单项选择题

原始记录检验依据必须完整的是( )

A．退货记录
B．检验记录
C．药品质量检验室
D．双人验收制度
E．药品仓库

单项选择题

未标明有效期或者更改有效期的药品是 ( )

A．新药
B．假药
C．劣药
D．医药商品
E．麻醉药品

单项选择题

专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经( )

A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

单项选择题

依法对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是( )

A．劳动与社会保障部门
B．药品监督管理部门
C．经济贸易部门
D．社会发展计划部门
E．工商行政管理部门

单项选择题

发布进口药品广告( )

A．向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B．向发布地省级药品监督管理部门备案
C．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D．向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E．交原核发部门处理

单项选择题

( )保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．企业主要负责人
D．药品检验和验收部门
E．药品养护组织

单项选择题

医疗保险定点医疗机构常用药品价格的公布办法由( )部门规定

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动和社会保障部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级人民政府卫生行政部门

单项选择题

药学职业道德的根本宗旨是( )

A．对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
B．实行人道主义
C．敬业爱岗、尽职尽责
D．不为名利、廉洁奉公
E．全心全意为人民服务

单项选择题

( )的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．企业主要负责人
D．药品检验和验收部门
E．药品养护组织

单项选择题

药学职业道德传统的精华是( )

A．对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
B．实行人道主义
C．敬业爱岗、尽职尽责
D．不为名利、廉洁奉公
E．全心全意为人民服务

单项选择题

异地发布药品广告( )

A．向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B．向发布地省级药品监督管理部门备案
C．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D．向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E．交原核发部门处理

单项选择题

发给《医疗机构制剂许可证》的部门是 ( )

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动和社会保障部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级人民政府卫生行政部门

单项选择题

( )在企业内部对药品质量具有裁决权

A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．企业主要负责人
D．药品检验和验收部门
E．药品养护组织

单项选择题

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( )

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动和社会保障部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级人民政府卫生行政部门

单项选择题

( )不得发布该品种药品广告

A．向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B．向发布地省级药品监督管理部门备案
C．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D．向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E．交原核发部门处理

单项选择题

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由( )部门规定

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院劳动和社会保障部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级人民政府卫生行政部门

单项选择题

( )对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检

A．质量领导组织
B．质量管理机构
C．企业主要负责人
D．药品检验和验收部门
E．药品养护组织

单项选择题

市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接到医疗机构的申请后( )

A．3日内
B．5日内
C．10日内
D．20日内
E．40日内

单项选择题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的 ( )

A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E．对委托方和受托方均依制售假药处罚

单项选择题

接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( )

A．向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B．向发布地省级药品监督管理部门备案
C．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
D．向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E．交原核发部门处理

单项选择题

医疗机构到市级卫生行政部门办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的时限是自变更发生之日起 ( )

A．3日内
B．5日内
C．10日内
D．20日内
E．40日内

单项选择题

申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的( )

A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E．对委托方和受托方均依制售假药处罚

单项选择题

未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )

A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E．对委托方和受托方均依制售假药处罚

单项选择题

市级卫生行政部门完成《印鉴卡》变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请之日起( )

A．3日内
B．5日内
C．10日内
D．20日内
E．40日内

单项选择题

未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )

A．省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B．依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C．省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D．对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E．对委托方和受托方均依制售假药处罚