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单项选择题

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家卫生行政部门负责( )。

A．
B．
C．
D．
E．
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单项选择题

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家药品监督管理部门负责( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家卫生行政部门负责( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．便民原则B．依赖保护原则C．效率原则D．公开原则E．处罚与教育相结合的原则 根据《中华人民共和国行政许可法》未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．便民原则B．依赖保护原则C．效率原则D．公开原则E．处罚与教育相结合的原则 根据《中华人民共和国行政许可法》行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的( )。

A．
B．
C．
D．
E．
问答题

A．行政许一B．行政处罚C．行政复议D．行政诉讼E．行政指导
答案： 正确答案：
单项选择题

某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责标定国家药品标准的机构是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材可以从城乡集贸市场购进的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．印有商标B．印有商品名C．印有执行标准D．符合药用要求E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定直接接触药品的包装材料和容器应( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．印有商标B．印有商品名C．印有执行标准D．符合药用要求E．按照规定印有或贴有标签并附有说明书 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定药品的每个最小销售单元的包装应( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．15日B．30日C．60日D．3个月E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．《进口准许证》B．《卫生许可证》C．《医药产品注册证》D．《进口药品注册证》E．《药品生产许可证》进口比利时生产的降压药应取得( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．15日B．30日C．60日D．3个月E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．15日B．30日C．60日D．3个月E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．15日B．30日C．60日D．3个月E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．处以三年以下有期徒刑，并处罚金B．处以三年以上十年以下有期徒刑C．处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D．处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E．处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 根据《中华人民共和国刑法》生产、销售劣药，后果特别严重的应( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B．医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C．知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D．实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的E．在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》应当依法从重处罚的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．处以三年以下有期徒刑，并处罚金B．处以三年以上十年以下有期徒刑C．处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D．处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E．处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 根据《中华人民共和国刑法》生产、销售假药，致人死亡的应( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．医疗机构知道或者应当知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B．医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的C．知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D．实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的E．在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．县级药品监督管理部门B．省级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门E．国家卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳E．士的宁按麻醉药品管理的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．县级药品监督管理部门B．省级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门E．国家卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳E．士的宁按第一类精神药品管理的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．县级药品监督管理部门B．省级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门E．国家卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．曲马多B．氯胺酮C．麦角胺D．罂粟壳E．士的宁按第二类精神药品管理的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．县级药品监督管理部门B．省级卫生行政部门C．省级药品监督管理部门D．国家药品监督管理部门E．国家卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中成药B．血液制品C．疫苗D．发生严重不良反应的药品E．独家生产的品种 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》应当从国家基本药物目录中调出的药品是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中成药B．血液制品C．疫苗D．发生严重不良反应的药品E．独家生产的品种 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．一次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量 根据《处方管理办法》哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．常见药品不良反应B．轻微药品不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．一次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量 根据《处方管理办法》为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．常见药品不良反应B．轻微药品不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药E．进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．常见药品不良反应B．轻微药品不良反应C．新的药品不良反应D．严重药品不良反应E．药品群体不良事件 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．一次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量 根据《处方管理办法》为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．一次常用量B．3日常用量C．5日常用量D．7日常用量E．15日常用量 根据《处方管理办法》为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药E．进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．药品生产企业B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业E．药品监督管理部门 根据《药品召回管理办法》作出责令召回决定的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．药品生产企业B．药品批发企业C．医疗机构D．药品零售企业E．药品监督管理部门 根据《药品召回管理办法》作出主动召回决定的是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．验收检查B．定期清斗C．清斗并记录D．正名正字E．复核 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．验收检查B．定期清斗C．清斗并记录D．正名正字E．复核 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．验收检查B．定期清斗C．清斗并记录D．正名正字E．复核 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽卡验收的要求是同批号的药品( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽卡验收的要求是外包装及封签完整的原料药( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽卡验收的要求是实行批签发管理的生物制品( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽卡验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．进货验收制度B．效期管理制度C．采购管理制度D．保管、养护管理制度E．拆零调配管理制度医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．进货验收制度B．效期管理制度C．采购管理制度D．保管、养护管理制度E．拆零调配管理制度医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 根据《药品说明书和标签管理规定》尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】E．【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】E．【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》需要慎用某药品(如肝肾功能问题)内容应列在( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．药品通用名称、规格、批号、有效期B．药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C．药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D．药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业E．药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业 根据《药品说明书和标签管理规定》原料药的标签应当注明( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【功能主治】／【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成份】E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】E．【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【功能主治】／【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成份】E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【功能主治】／【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成份】E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【适应症】B．【不良反应】C．【药物相互作用】D．【注意事项】E．【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．【功能主治】／【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成份】E．【禁忌】 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳人医疗保险用药范围的药品是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．甲省药品监督管理部门B．甲省工商行政管理部门C．乙市药品监督管理部门D．乙市工商行政管理部门E．丙县药品监督管理部门 甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．信息产业主管部门B．工商行政管理部门C．卫生行政部门D．药品监督管理部门E．电信管理机构 根据《互联网药品信息服务管理办法》《互联网药品信息服务资格证书》的发证部是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．甲省药品监督管理部门B．甲省工商行政管理部门C．乙市药品监督管理部门D．乙市工商行政管理部门E．丙县药品监督管理部门 甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．信息产业主管部门B．工商行政管理部门C．卫生行政部门D．药品监督管理部门E．电信管理机构 根据《互联网药品信息服务管理办法》提供互联网药品信息服务的网站发布广告的审查批准部门是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
单项选择题

A．甲省药品监督管理部门B．甲省工商行政管理部门C．乙市药品监督管理部门D．乙市工商行政管理部门E．丙县药品监督管理部门 甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是( )。

A．
B．
C．
D．
E．
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