单项选择题

非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( )。

A．自药品列入《国家非处方药目录》之日起
B．自药品临床研究申请通过之日起
C．自药品生产申请通过之日起
D．自药品上市之日起
E．自药品监督管理部门核发《非处方药品审核登记证书》之日起

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单项选择题

《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。

A．穿山甲
B．石斛
C．甘草
D．豹骨
E．马鹿

单项选择题

完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书( )。

A．国家药典委员会
B．中华人民共和国卫生部
C．国家中医药管理局
D．中华人民共和国专利局
E．国家食品药品监督管理局

单项选择题

依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为( )。

A．有效期至×年×月
B．有效期至×月×日×年
C．失效期×年×月
D．失效期×年×月×日
E．有效期3年批号

单项选择题

关于药品质量的理解正确的是( )。

A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好
B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格
E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

单项选择题

药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，因为它是( )。

A．保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B．保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C．鉴于药品生产企业的特点需求
D．鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E．保证药品生产企业的实施GMP的需要

单项选择题

经营者与消费者之间进行交易应遵循( )。

A．客户就是上帝的原则
B．保护消费者台法权益的原则
C．自愿、平等、公平、诚实信用的原则
D．消费者至高无上的原则
E．提供优质服务的原则

单项选择题

《互联网药品信息服务管理办法》适用于( )。

A．中国境内从事互联网药品服务的活动
B．中国境内从事互联网信息服务的活动
C．中国境内从事互联网信息服务的单位
D．中国境内从事互联网信息服务的个人
E．中国境内从事互联网药品信息服务的活动

单项选择题

《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是( )。

A．追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》
B．对违法者个人进行行政处分，吊销《药品生产企业许可证》
C．没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处
D．处以罚款，并责令停业整顿
E．通过新闻媒介公开曝光，并吊销《营业执照》

单项选择题

新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售( )。

A．国务院药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
D．国务院
E．国务院卫生行政部门

单项选择题

下列哪项内容不符合GMP规定( )。

A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

单项选择题

非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( )。

A．自药品列入《国家非处方药目录》之日起
B．自药品临床研究申请通过之日起
C．自药品生产申请通过之日起
D．自药品上市之日起
E．自药品监督管理部门核发《非处方药品审核登记证书》之日起

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。

A．所在市级卫生行政部门报告
B．所在省级卫生行政部门报告
C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E．所在市级药品监督管理部门报告

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的( )。

A．所有可疑的不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重或新的不良反应
E．迟发型不良反应

单项选择题

《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是( )。

A．县级以上药品监督管理部门
B．县级以上工商行政管理部门
C．县级以上质量技术监督部门
D．广告经营者上级主管部门
E．广告发布者上级主管部门

单项选择题

依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是( )。

A．生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的
B．生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的
C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的
E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、3人以上重伤的

单项选择题

下列不属于药品质量指标的是( )。

A．安全性指标
B．有效性指标
C．稳定性指标
D．均一性指标
E．经济性指标

单项选择题

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给( )。

A．《进口药品注册证》
B．《医药产品注册证》
C．《药品注册批件》
D．药品批准文号
E．药品上市许可证

单项选择题

基本医疗保险基金中统筹基金的起付标准一般控制在当地职工年平均工资的( )。

A．2％左右
B．5％左右
C．6％左右
D．10％左右
E．20％左右

单项选择题

根据《药品管理法实施条例》，药品价格定价分为( )。

A．政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类
B．政府定价、政府指导价、市场调节价三类
C．政府指导价、药品经营者自主定价两类
D．政府定价、政府指导价两类
E．政府定价、药品经营者自主定价两类

单项选择题

下列不得以健康人为受试对象的是( )。

A．麻醉药品的临床试验
B．精神药品的临床试验
C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D．麻醉药品和精神药品的临床试验
E．第一类精神药品的临床试验

单项选择题

处方药必须由执业医师或者执业助理医师处方。医师处方必须遵循( )。

A．有效、合理、经济的原则
B．安全、经济、有效的原则
C．合理、安全、有效的原则
D．科学、安全、有效的原则
E．科学、合理、经济的原则

单项选择题

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门( )。

A．紧急调用企业药品
B．临时批准生产
C．向企业购买药品储备
D．紧急进口药品
E．决定低价销售

单项选择题

临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

根据《处力管理办法》，下列不属于药学专业技术人员对处方用药适宜性审核内容的是( )。

A．对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．处方用药与临床诊断的相符性
C．是台有重复给药现象
D．处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

单项选择题

现行版药典是( )。

A．1995年版
B．2000年版
C．1998年版
D．1978年版
E．2005年版

单项选择题

不属于药品监督管理部门职能的是( )。

A．药品使用监督
B．审批药品广告
C．药品注册管理
D．药品储备管理
E．药品流通监督

单项选择题

麻醉药品和精神药品，是指( )。

A．列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品
B．列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质
C．列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
D．列入麻醉药品日录、第一类精神药品目录的药品和其他物质
E．列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质

单项选择题

审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是( )。

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．省级卫生主管部门
D．设区的市级人民政府卫生主管部门
E．设区的市级药品监督管理部门

单项选择题

下列说法不正确的足( )。

A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》
B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》
C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》
D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》
E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

单项选择题

药品不良反应监测中心的人员应具备的知识( )。

A．医学、流行病学知识
B．医学、药学及相关专业知识
C．流行病、药学、统计学知识
D．医学、药理、流行病学知识
E．药学、统计学知识

单项选择题

在库药品均应实行( )。

A．专门管理
B．特殊管理
C．专人管理
D．色标管理
E．集中管理

单项选择题

《药品经营许可证管理办法》适用于( )。

A．《药品经营许可证》发证
B．《药品生产许可证》换证
C．《药品经营许可证》变更
D．药品监督管理变更
E．《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

单项选择题

《药品经营许可证》有效期( )。

A．3年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
B．1年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
C．5年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》
D．5年，有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
E．3年，有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

单项选择题

全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是( )。

A．3年内不得从事药品生产、经营活动
B．5年内不得从事药品生产、经营活动
C．7年内不得从事药品生产、经营活动
D．8年内不得从事药品生产、经营活动
E．10年内不得从事药品生产、经营活动

单项选择题

洁净室应维持一定的( )。

A．负压
B．正压
C．压差
D．压力
E．高压

单项选择题

《药品流通监督管理办法》适用于( )。

A．购买消费药品的单位和个人
B．药品生产、经营企业
C．医疗预防保健机构
D．所有从事药品购销的单位和个人
E．乡村卫生院

单项选择题

属于二级保护野生植物药材物种的是( )。

A．龙血树
B．诃子
C．蔓剂子
D．山茱萸
E．胡黄连

单项选择题

负责招标代理机构认定的是( )。

A．工商行政管理部门会同卫生部门
B．药品监督管理部门
C．卫生部门
D．药品监督管理部门会同卫生部门
E．卫生部

单项选择题

药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是( )。

A．3个月后
B．6个月后
C．7个月后
D．10个月后
E．12个月后

单项选择题

药学职业道德的根本宗旨是( )。

A．以患者为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务，实行人道主义
B．是从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则
C．是判断药学人员行为是非、善恶的标准也是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
D．以患者为电心，实行人道主义
E．全心全意为人民服务