未曾在中国境内上市销售药品的注册中请为

处方如果需要修改（）

A．限于一名患者的用药
B．应当在修改处签名并注明修改日期
C．单独开具处方
D．分别开具处方，也可以开具一张处方
E．每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品

单项选择题

医院药学工作道德中的精益求精，确保质量是指

A．促销宣传资料应有科学依据，经得起检验没有误导或不实语言，也不会导致药品的不正确使用
B．在销售药品时，不夸大药效，不虚高定价，不做虚假广告，实事求是地介绍药品的副作用与不良反应
C．药品生产过程中的“三废”对环境极易造成污染，环境保护已经成为药品生产企业不可推卸的社会责任
D．急患者之所急，想患者之所想，保证药品供应，及时提供社会需要的药品
E．医院制剂必须坚持为临床服务的方向，坚持自用的原则，医院制剂也要实施GMP

单项选择题

药品经营质量管理规范

A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP

单项选择题

境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为

A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．仿制药品申请

单项选择题

药学职业道德基本范畴

A．是医疗机构业务工作的组成部分
B．是实现为消费者服务的中心环节
C．药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键
D．是一切求知行为的保障
E．是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

单项选择题

药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理谊药品申报者申报该药品的期限是

A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．10年

单项选择题

患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

A．一类精神药品
B．注射用处方药
C．口服抗生素
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药

单项选择题

大、小容量注射剂的一个批号

A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

单项选择题

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A．15日常用量
B．7日常用量
C．3日常用量
D．一次常用量
E．4日常用量

单项选择题

根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取

A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

单项选择题

患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是

A．一类精神药品
B．注射用处方药
C．口服抗生素
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药

单项选择题

间歇生产的原料药的一个批号

A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

单项选择题

新药技术转让应当提

A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．仿制药品申请

单项选择题

药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是

A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．10年

单项选择题

麻醉药品的控缓释制剂，每张处方不得

A．一次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．15日常用量
E．4日常用量

单项选择题

药物临床试验质量管理规范

A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP

单项选择题

待验库

A．红色标志
B．绿色标志
C．黄色标志
D．蓝色标志
E．黑色标志

单项选择题

第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A．15日常用量
B．7日常用量
C．3日常用量
D．一次常用量
E．4日常用量

单项选择题

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当

A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

单项选择题

不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

A．一类精神药品
B．注射用处方药
C．口服抗生素
D．甲类非处方药
E．乙类非处方药

单项选择题

粉针剂的一个批号

A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

单项选择题

药物非临床研究质量管理规范

A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP

单项选择题

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前

A．3个月
B．6个月
C．1年
D．3年
E．10年

单项选择题

批发和零售连锁企业设置的冷库

A．2～10℃
B．不高于20℃
C．0～30℃
D．45%～65%
E．45%～75%

单项选择题

合格品库

A．红色标志
B．绿色标志
C．黄色标志
D．蓝色标志
E．黑色标志

单项选择题

已被撤销批准证明文件的药品

A．撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B．不得生产或者进口、销售和使用
C．当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E．责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

单项选择题

第一类精神药品除注射剂、控缓释制剂外，每张处方不得超过

A．15日常用量
B．7日常用量
C．3日常用量
D．一次常用量
E．4日常用量

单项选择题

中药材生产质量管理规范

A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GAP

单项选择题

发货库

A．红色标志
B．绿色标志
C．黄色标志
D．蓝色标志
E．黑色标志

单项选择题

麻醉药品除注射剂、控缓释制剂外，每张处方不得超过

A．一次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．15日常用量
E．4日常用量

单项选择题

第一类精神药品注射剂，每张处方为

A．15日常用量
B．7日常用量
C．3日常用量
D．一次常用量
E．4日常用量

单项选择题

批发和零售连锁企业设置的常温库

A．2～10℃
B．不高于20℃
C．0～30℃
D．45%～65%
E．45%～75%

单项选择题

药品经营企业采购药品时留存的资料和销售凭证

A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年
B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年
C．保存三年
D．保存二年
E．保存一年

单项选择题

为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A．一次常用量
B．3日常用量
C．7日常用量
D．15日常用量
E．4日常用量

单项选择题

不合格品库

A．红色标志
B．绿色标志
C．黄色标志
D．蓝色标志
E．黑色标志

单项选择题

药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证

A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年
B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年
C．保存三年
D．保存二年
E．保存一年

单项选择题

批发和零售连锁企业设置的阴凉库

A．2～10℃
B．不高于20℃
C．0～30℃
D．45%～65%
E．45%～75%

单项选择题

待发药品库

A．红色标志
B．绿色标志
C．黄色标志
D．蓝色标志
E．黑色标志

单项选择题

医疗机构急诊处方

A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年
B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年
C．保存三年
D．保存二年
E．保存一年

单项选择题

药品批发和零售连锁企业的库房在没有特殊要求的情况下，相对湿度为

A．2～10℃
B．不高于20℃
C．0～30℃
D．45%～65%
E．45%～75%

单项选择题

药品生产企业洁净室在没有特殊要求的情况下，相对湿度为

A．2～10℃
B．不高于20℃
C．0～30℃
D．45%～65%
E．45%～75%

单项选择题

医疗机构麻醉药品专用账册至少

A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年
B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年
C．保存三年
D．保存二年
E．保存一年

单项选择题

药品零售企业销售特殊管理药品的处方

A．保存至药品有效期后一年，不得少于三年
B．保存至药品有效期后一年，不得少于二年
C．保存三年
D．保存二年
E．保存一年

未曾在中国境内上市销售药品的注册中请为

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每张处方

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中药饮片

处方如果需要修改（）

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药学职业道德基本范畴

药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理谊药品申报者申报该药品的期限是

患者不可自行使用，社会药店不可零售的是

大、小容量注射剂的一个批号

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取

患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是

间歇生产的原料药的一个批号

新药技术转让应当提

药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是

麻醉药品的控缓释制剂，每张处方不得

药物临床试验质量管理规范

待验库

第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局应当

不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是

粉针剂的一个批号

药物非临床研究质量管理规范

药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前

批发和零售连锁企业设置的冷库

合格品库

已被撤销批准证明文件的药品

第一类精神药品除注射剂、控缓释制剂外，每张处方不得超过

中药材生产质量管理规范

发货库

麻醉药品除注射剂、控缓释制剂外，每张处方不得超过

第一类精神药品注射剂，每张处方为

批发和零售连锁企业设置的常温库

药品经营企业采购药品时留存的资料和销售凭证

为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

不合格品库

药品生产企业采购药品时留存的资料和销售凭证

批发和零售连锁企业设置的阴凉库

待发药品库

医疗机构急诊处方

药品批发和零售连锁企业的库房在没有特殊要求的情况下，相对湿度为

药品生产企业洁净室在没有特殊要求的情况下，相对湿度为

医疗机构麻醉药品专用账册至少

药品零售企业销售特殊管理药品的处方