多项选择题

与药事有关的说法正确的是（）

A．与药有关的事情
B．与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C．包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D．依据是宪法和法律
E．包括职业道德范畴的自律性管理

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多项选择题

药事管理的意义是（）

A．保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B．体现国家和政府对公众健康利益的关心
C．提高药品监督管理部门的监管水平
D．提高药事组织的经济、社会效益水平
E．为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序

多项选择题

药事管理的目的包括（）

A．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B．不断提高国民的健康水平
C．不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D．制定法律监管体系
E．实施法律监管体系

多项选择题

与药事管理有关的说法正确的是（）

A．宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B．宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理
C．微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理
D．药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理
E．药事管理的依据是宪法和法律

多项选择题

与药事有关的说法正确的是（）

A．与药有关的事情
B．与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C．包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D．依据是宪法和法律
E．包括职业道德范畴的自律性管理

多项选择题

药事管理的内容包括（）

A．药品监督管理
B．基本药物管理
C．药品价格和储备管理
D．医疗保险用药与定点药店的管理
E．药品研发、生产、经营和药学服务质量的管理

多项选择题

宏观药事管理的内容包括（）

A．药品监督管理
B．基本药物管理
C．药品研发、生产质量管理
D．药品经营、药学服务质量管理
E．医疗保险用药销售管理

多项选择题

我国宏观药事管理组织包括（）

A．国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门
B．国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会
C．国家发展与改革部门
D．劳动与社会保障部门
E．国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等

多项选择题

微观药事管理的内容包括（）

A．药品监督管理
B．基本药物管理
C．药品储备管理
D．药品价格管理
E．医疗保险用药与定点药店管理

多项选择题

我国微观药事管理组织包括（）

A．药品研发组织
B．药品生产、批发、销售代理、零售组织
C．药品招标代理组织、药品使用组织
D．药品物流组织、传统药品交易中介服务组织
E．网上药品交易中介服务、网上药品零售组织

多项选择题

制定药品标准的原则是（）

A．要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B．坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准
C．要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目
D．检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
E．各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

多项选择题

下列属于药品的是（）

A．天麻饮片
B．强化维生素C的食品
C．青霉素原料
D．医疗器械
E．直接接触药品的包装材料

多项选择题

我国宏观药事管理部门包括（）

A．药品监督管理部门
B．经济贸易部门
C．社会发展计划部门
D．劳动与社会保障部门
E．国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门

多项选择题

《药品管理法》所规定的药品包括（）

A．中药材、中药饮片、中成药
B．化学原料药及其制剂
C．抗生素；生化药品、血清、疫苗、血液制品
D．放射性药品
E．诊断药品

多项选择题

国家基本药物的来源是（）

A．国家药品标准收载的品种
B．上市的新药
C．地方标准再评价后的品种
D．国家批准进口的药品
E．试生产的新药

多项选择题

药品管理的内容包括（）

A．药品注册管理
B．药品生产、流通管理
C．药品广告管理
D．药品的使用管理
E．药品的监督查处

多项选择题

药品的特殊性包括（）

A．与人的生命健康相关
B．质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C．专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D．社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性
E．经济性和竞争性

多项选择题

关于国家药品标准正确的是（）

A．是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B．属于强制性标准
C．国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及末载人药典的局颁标准
D．《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E．《中国医院制剂规范》也是国家标准

多项选择题

我国药品标准的主要类型包括（）

A．《中国药典》
B．《企业内控标准》
C．《药品卫生标准》
D．国家药品监督管理部门颁布的末载入药典的局颁标准
E．《中药饮片炮制规范》

多项选择题

药品监督管理的内容包括（）

A．药品管理
B．食品、保健品、化妆品管理
C．药事组织管理
D．执业药师管理
E．医疗服务管理

多项选择题

国家基本药物的透选原则是（）

A．临床必需
B．安全有效
C．价格合理
D．使用方便
E．中西药并重

多项选择题

下列说法正确的是（）

A．药品监督管理属于宏观药事管理的范畴
B．药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益
C．药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康；同时保护合法医药企业的正当权益
D．对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处
E．省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

多项选择题

药品监督管理行政机构包括（）

A．国家局
B．省局
C．市局
D．县局
E．乡局

多项选择题

药品监督管理技术机构包括（）

A．各级药品检验机构
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心和执业药师资格认证中心

多项选择题

法的主要特征包括（）

A．依照法定立法权限和程序制定
B．具有普遍约束力
C．形式上有严格要求
D．具有较高效力
E．针对不同对象发布，能反复适用

多项选择题

国家机关包括（）

A．国家权力机关
B．国家行政机关
C．国家审判机关
D．国家检察机关
E．国家军事机关

多项选择题

中国药品生物制品检定所的职责包括（）

A．负责全国药品质量检验
B．负责生物制品的质量检验
C．负责药品的强制性检验
D．负责进口药品的质量检验
E．负责新药的质量检验

多项选择题

执业药师管理的内容包括（）

A．执业药师考试管理
B．执业药师注册管理
C．执业药师继续教育管理
D．执业药师监督查处
E．执业药师注册资格认证

多项选择题

法的层次包括（）

A．宪法
B．国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例
C．国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章
D．最高人民法院的司法解释
E．国务院有关部门对规章的解释

多项选择题

下列有关说法正确的是（）

A．下位法不能和上位法相抵触
B．部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行
C．同一层次的法，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定
D．除了特别规定以外，法不溯及既往
E．规范性文件是抽象行为，不能被提起行政诉讼

多项选择题

下列有关说法正确的是（）

A．规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用
B．人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章
C．除法律、法规、规章外，其他规范
D．对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议
E．部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

多项选择题

中药材名称包括（）

A．中文名
B．汉语拼音名
C．拉丁名
D．通用名
E．商品名

多项选择题

关于药品通用名的说法正确的是（）

A．药品通用名是药品的法定名称
B．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
E．药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

多项选择题

药品注册管理的内容包括（）

A．药品名称
B．药品包装、标签、说明书的内容
C．药品包装
D．药品
E．药品价格

多项选择题

国家药品监督管理局的主要职责是（）

A．负责药品注册和中药保护品种
B．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C．制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D．组织实施中药、生化制药的行业管理
E．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

多项选择题

化学药品名称包括（）

A．通用名
B．化学名
C．英文名
D．汉语拼音名
E．商品名