单项选择题

是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

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单项选择题

是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

单项选择题

国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

单项选择题

药品可按君、臣、佐、使的顺序排列

A．处方
B．麻醉药品处方
C．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方
D．普通处方、急诊处方、儿科处方
E．中药饮片处方

单项选择题

应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门

单项选择题

保留1年

A．处方
B．麻醉药品处方
C．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方
D．普通处方、急诊处方、儿科处方
E．中药饮片处方

单项选择题

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

单项选择题

不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

单项选择题

保留3年

A．处方
B．麻醉药品处方
C．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方
D．普通处方、急诊处方、儿科处方
E．中药饮片处方

单项选择题

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门

单项选择题

是指药品说明书中未载明的不良反应

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

单项选择题

不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

单项选择题

保留2年

A．处方
B．麻醉药品处方
C．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方
D．普通处方、急诊处方、儿科处方
E．中药饮片处方

单项选择题

主管全国药品生产监督管理工作

A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门

单项选择题

是加强药品监督管理、指导合理用药的依据

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应

单项选择题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

单项选择题

由各医疗机构按规定的格式统一印制

A．处方
B．麻醉药品处方
C．医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方
D．普通处方、急诊处方、儿科处方
E．中药饮片处方

单项选择题

负责本行政区域内的药品生产监督管理工作

A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门

单项选择题

应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

单项选择题

负责委托生产药品的质量和销售

A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门

单项选择题

国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定

A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品