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多项选择题
药物警戒的信号来源包括( )。
A.登记
B.被动监测
C.主动监测
D.病例随访
E.专业刊物发表的病例报道
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多项选择题
药物警戒的意义主要包括( )。
A.改进用药安全,促进公众健康
B.加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量
C.控制药品价格,减少公众的医疗费用
D.对药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药
E.促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流
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多项选择题
药物警戒的重要作用包括( )。
A.药品上市后风险评估
B.药品上市前风险评估
C.发现药品使用环节的用药错误
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.控制药品价格
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多项选择题
药物警戒的信号来源包括( )。
A.登记
B.被动监测
C.主动监测
D.病例随访
E.专业刊物发表的病例报道
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多项选择题
药物警戒信号通过评价后,可将事前检出的信号归类为( )。
A.确认的信号
B.驳倒的信号
C.错误的信号
D.正确的信号
E.尚不确定的信号
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多项选择题
药物警戒的主要工作内容包括( )。
A.监测药品不良反应的动态和发生率
B.早期发现未知(新发)严重不良反应和药物相互作用,提出新信号
C.确定风险因素,探讨不良反应机制
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.将全部信息进行反馈,改进相关监督、管理所使用的法律、法规
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多项选择题
开展药品不良反应报告与监测的目标和意义有( )。
A.减少ADR的危害
B.促进新药的研制开发
C.促进临床合理用药
D.为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E.弥补上市前研究的不足
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多项选择题
ADR的监测方法有( )。
A.药物流行病学研究方法
B.记录链接系统法
C.集中监测系统法
D.自愿呈报系统法
E.监测报告系统法
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多项选择题
我国药品不良反应报告范围包括( )。
A.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
B.上市3年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
C.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
D.上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
E.上市5年以上的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应
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