单项选择题

【A型题】国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B．药品强制性检验
C．进口药品审批检验
D．药品生产企业药品出厂前检验
E．药品质量监督检查检验

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单项选择题

【A型题】研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )。

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．中国药学会
D．国家药典委员会
E．中华医学会

单项选择题

【A型题】下列品种中，我国已规定不准药用的是( )。

A．梅花鹿茸
B．羚羊角
C．虎骨代用品
D．犀牛角
E．豹骨

单项选择题

【A型题】国家实行药品不良反应( )。

A．报告制度
B．登记制度
C．公布制度
D．通报制度
E．核实制度

单项选择题

【A型题】国家制定的《基本医疗保险药品目录》中的药品( )。

A．在《国家基本药物》的基础上遴选
B．在处方药中遴选
C．在OTC药物中遴选
D．在处方药与非处方药中遴选
E．在国家药品标准收载的药品中遴选

单项选择题

【A型题】（）的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)
B．同一企业相同品种如有不同规格
C．进口药品的包装、标签应标明
D．进口分装药品的包装、标签应标明
E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明

单项选择题

【A型题】《药品经营质量管理规范》及其具体实施办法、实施步骤由下列何部门制定( )。

A．中国医药公司
B．商业部
C．国务院药品监督管理部门
D．国家医药管理局
E．国务院卫生行政部门

单项选择题

【A型题】必须具有质量检验机构的药事组织是( )。

A．药店
B．药品零售连锁企业
C．药品批发企业
D．药品生产企业
E．药品零售连锁、批发和生产企业

单项选择题

【A型题】某药品生产批号为990514，有效期3年，则该药品可用至（）。

A．2001年5月13日
B．2001年5月14日
C．2001年5月15日
D．2002年5月13日
E．2002年5月14日

单项选择题

【A型题】药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。

A．就地销毁
B．及时报告当地药品不良反应监测专业机构
C．不得自行销售，但可以退、换货
D．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
E．向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决

单项选择题

【A型题】研究单位何时申请新药证书( )。

A．临床前研究结束后
B．Ⅰ期临床研究结束后
C．Ⅱ期临床研究结束后
D．Ⅲ期临床研究结束后
E．试产期满后

单项选择题

【A型题】目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。

A．国家医药管理局
B．国家药品管理局
C．国家药品监督局
D．国家药品监督管理局
E．全国药品监督管理局

单项选择题

【A型题】部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间对同一事项的规定不一致时( )。

A．由国务院裁决
B．由全国人大常委会裁决
C．由地方政府裁决
D．由人民法院裁决
E．由人民检察院裁决

单项选择题

【A型题】建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括( )。

A．基本医疗水平与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
B．城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理
C．加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
D．基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担
E．基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合

单项选择题

【A型题】批准新药进行临床试验的部门是( )。

A．国务院药品监督管理部门
B．中国药品生物制品检定所
C．省级药品监督管理部门
D．国务院卫生行政部门
E．国家食品药品监督管理局药品审评中心

单项选择题

【A型题】《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当( )。

A．撤销其批准文号
B．按劣药处理
C．立即停止生产、经营、使用
D．进行再评价
E．予以淘汰

单项选择题

【A型题】在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过( )。

A．10℃
B．15℃
C．20℃
D．25℃
E．30℃

单项选择题

【A型题】对假药的处罚通知，必须载明药品检验机构质量检验结果的是( )。

A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C．被污染的
D．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

单项选择题

【A型题】下列哪些行政行为不收费( )。

A．核发证书、进行药品注册
B．实施药品抽查检验
C．进行药品认证
D．实施药品审批检验
E．实施强制性检验

单项选择题

【A型题】药品经营企业对效期已过的药品( )。

A．降价销售
B．按兽药销售
C．抽验后质量合格者可以限期销售
D．一律不得流通
E．抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号

单项选择题

【A型题】非处方药专有标识的固定位置在( )。

A．醒目位置
B．中间位置
C．左下角
D．右上方
E．非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

单项选择题

【A型题】药品零售企业库存药品应实行( )。

A．分类管理
B．责任管理
C．品种管理
D．色标管理
E．剂型管理

单项选择题

【A型题】洁净室(区)的主要工作室照度宜为( )。

A．200勒克斯
B．300勒克斯
C．400勒克斯
D．500勒克斯
E．600勒克斯

单项选择题

【A型题】我国现行《药品管理法》的施行时间是( )。

A．2001年2月28日
B．2001年7月1日
C．2002年1月1日
D．2001年12月1日
E．2002年7月1日

单项选择题

【A型题】购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经( )。

A．企业质量管理机构的审核批准
B．质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C．企业主管领导的审核批准
D．企业质量领导组织的审核批准
E．企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准

单项选择题

【A型题】《医疗机构制剂许可证》中，下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。

A．制剂室负责人
B．法定代表人
C．配制地址
D．配制范围
E．有效期限

单项选择题

【A型题】负责药品广告监督查处的机构是( )。

A．工商行政管理部门
B．劳动和社会保障部门
C．经济贸易部门
D．物价部门
E．省级药品监督管理部门

单项选择题

【A型题】药品经营企业必须具有( )。

A．运输车辆
B．质量检验机构
C．商品检验仪器设备
D．质量管理制度
E．质量管理机构

单项选择题

【A型题】西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )。

A．GMP认证的药品
B．国家药品标准中的药品
C．进口药品
D．国家基本药物
E．处方药

单项选择题

【【A型题】】国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B．药品强制性检验
C．进口药品审批检验
D．药品生产企业药品出厂前检验
E．药品质量监督检查检验

单项选择题

【A型题】医疗单位配制的制剂必须是( )。

A．临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B．医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C．教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D．临床需要而且市场上没有供应的药品
E．市场上没有供应或供应不足的药品

单项选择题

【A型题】定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的( )。

A．按刑法处罚
B．按生产、销售假劣药处罚
C．取消其定点资格
D．5年内不受理其定点生产、经营申请
E．由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚

单项选择题

【A型题】药品说明书和标签中的药品通用名( )。

A．可与药品商品名称同行书写
B．应当显著、突出，其字体颜色必须一致
C．应与商品名一致，且不包括盐基及剂型
D．应在上二分之一范围内位置标出
E．应与商品名一致，且包括盐基及剂型

单项选择题

【A型题】药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为( )。

A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任
B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
C．由其本人承担法律责任
D．承担行政法律责任
E．由药品生产企业的办事机构承担法律责任

单项选择题

【A型题】属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )。

A．赛加羚羊
B．杜仲
C．棕熊
D．人参
E．五味子

单项选择题

【A型题】国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明( )。

A．药品批准文号
B．治疗性药品
C．按医师处方购买和使用
D．禁忌警告
E．药物相互作用

单项选择题

【A型题】《广告法》规定不得广告的药品有( )。

A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、医院制剂
C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D．麻醉药品、精神药品、毒性药品、医院制剂
E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

单项选择题

【A型题】公民、法人或其他组织向人民法院提起行政诉讼的诉讼时效，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间提出( )。

A．6个月内
B．5个月内
C．4个月内
D．3个月内
E．2个月内

单项选择题

【A型题】关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A．医疗机构制剂不允许委托配制
B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

单项选择题

【A型题】药品采购供应的道德要求的核心是( )。

A．严禁准确
B．安全迅速
C．确保药品质量
D．不抬高价格
E．合理用药

单项选择题

【A型题】医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当( )。

A．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
B．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
C．取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
D．取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
E．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买