多项选择题

毒性药品生产、收购、供应和配制计划是（）

A．由省级医药管理部门根据治疗需要制定
B．经省级卫生行政部门审核
C．由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位
D．生产单位不得擅自改变生产计划自己销售
E．生产单位可适当的改变生产计划自己销售

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多项选择题

药品经营企业销售药品时必须（）

A．准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
B．调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C．对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D．必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配
E．销售中药材必须标明产地

多项选择题

开办药品生产企业必须具备的条件是（）

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D．具有保证药品质量的规章制度
E．具有保证所经营药品质量的规章制度

多项选择题

在销售前或者进口时需国家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有（）

A．市级药监部门规定的药品
B．国务院药监管理部门规定的生物制品
C．首次在中国销售的药品
D．国务院规定的其他药品
E．省级药监部门规定的药品

多项选择题

对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的要求有（）

A．安装防盗门、实行专人负责管理
B．备有消防设施和其他安全措施
C．安装专用防盗门、实行双人双锁管理
D．具有相应的防火设施
E．具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网

多项选择题

对麻醉药品和第一类精神药品的种植、生产、经营使用单位的储存管理要求是（）

A．使用单位应设立专库或专柜储存；专库应有防盗设施并安装报管装置，专柜应使用保险柜
B．专库和专柜应实行双人双锁管理
C．种植、生产、批发单位应配备专人负责管理，并建立储存其专用账册，药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符
D．专用账册的保存期限应自药品有效期满之日起不少于5年
E．专用账册的保存期限应白药品有效期满之日起不少于3年

多项选择题

对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是（）

A．由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品
B．由县卫生行政部门没收其全部毒性药品
C．处以警告或按非法所得的5～10倍罚款
D．按非法所得的10～20倍罚款
E．情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任

多项选择题

药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是（）

A．具有从事疫苗管理的专业技术人员
B．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C．具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
D．具有符合疫苗储存所要求的场所和符合GSP要求的管理制度
E．具有保证疫苗安全的技术管理规范

多项选择题

普通商业企业可以销售乙类非处方药必须（）

A．经过当地市级以上药监管理部门审查、批准、登记
B．在药品零售网点数量已满、布局合理的地方
C．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地点
D．经过当地的卫生主管部门审查、批准、登记
E．鼓励并优先批准具有“药品经营许可证”的零售药店与普通商业企业合作

多项选择题

对医疗机构购进同一通用名称药品的品种要求是（）

A．注射剂型和口服剂型各不得超过2种
B．片剂和口服液不得超过2种
C．处方组成类同的复方剂1～2种
D．处方组成类同的复方剂3～5种
E．因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外

多项选择题

毒性药品生产、收购、供应和配制计划是（）

A．由省级医药管理部门根据治疗需要制定
B．经省级卫生行政部门审核
C．由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位
D．生产单位不得擅自改变生产计划自己销售
E．生产单位可适当的改变生产计划自己销售

多项选择题

药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应是（）

A．具有医药或相关专业本科以上学历
B．具有医药或相关专业大专以上学历
C．具有药品生产和质量管理的实践经验
D．有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E．有丰富的社会经验处理人际关系

多项选择题

批包装记录的内容有（）

A．待包装产品的名称、批号、规格
B．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
C．待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D．已包装产品的数量；前一次包装操作的清场记录(副本)及本次包装的清场记录(正本)
E．本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；生产操作负责人签名

多项选择题

放射性药品的生产、包装和储存应（）

A．使用专用的、安全的设备
B．使用安全保障的仪器仪表
C．生产所排出的空气不应循环使用
D．生产所排出的空气可循环使用
E．排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定

多项选择题

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为（）

A．使用该药品可能引起患者生命死亡的特级召回
B．使用该药品可能引起严重健康危害的一级召回
C．使用该药品可能引起暂时的或可逆的健康危害的二级召回
D．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的三级召回
E．使用该药品可能引起暂时休克的零级召回

多项选择题

开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有（）

A．具有保证所经营药品质量的规章制度
B．具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
C．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D．具有独立的计算机管理信息系统
E．具有符合“GSP”对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施

多项选择题

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品（）

A．必须就地销毁
B．及时报告当地药品监督管理部门
C．不得自行销售，但可以退、换货
D．不得自行做销售或退、换货处理
E．向法院起诉

多项选择题

药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有（）

A．合法企业所生产或经营的药品
B．具有法定的质量标准
C．除国家末规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D．包装和标识符合有关规定和储运要求
E．中药材应标明产地

多项选择题

药品批发和零售连锁企业实行全面质量管理的环节有（）

A．计划采购
B．验收储存
C．调拨、运输
D．销售
E．售后服务

多项选择题

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当（）

A．及时报告SFDA
B．及时报告药监管理部门
C．在境内进行召回的，进口单位应报药监管理部门
D．在境内进行召回的，进口单位依法追回问题药品
E．在境内进行召回的，由进口单位按照《药品召回管理办法》的规定负责具体实施

多项选择题

开办药品零售企业除符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要外，还应符合（）

A．具有保证经营药品质量的规章制度
B．具有依法经过资格认定的药学技术人员
C．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境
D．具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
E．企业、企业法人，企业负责人、质量负责人无资格处罚

多项选择题

药品批发和零售连锁企业在药品储存中应遵守的是（）

A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B．在库药品均应实行色标管理
C．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
D．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔墙措施
E．药品与非药品，内用药与外用药，处方药与非处方药之间应分开存放

多项选择题

药品批发和零售连锁企业药品质量验收的要求是（）

A．严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C．验收抽取的样品应具有代表性
D．验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
E．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验；验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

多项选择题

药品零售和零售连锁门店对销售药品的要求有（）

A．处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
B．对处方所列药品不得擅自更改或代用
C．对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更改或重新签字方可调配和销售
D．审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章
E．处方按有关规定保存备查

多项选择题

制定《药品流通监督管理办法》(暂行)的目的是（）

A．加强药品监督管理
B．规范药品流通秩序
C．保证药品质量
D．保证合理竞争
E．保障用药安全有效

多项选择题

药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是（）

A．指导保管人员对药品进行合理储存；检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
B．对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
C．对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
D．对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检
E．对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

多项选择题

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料包括（）

A．加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”和营业执照的复印件
B．加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C．销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D．药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
E．销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实

多项选择题

药品零售和零售连锁门店在零售服务方面的要求有（）

A．营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B．销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依处方调配销售，无医师处方不可销售处方药
C．处方药不应采用开架自选的销售方式
D．非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导
E．药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

多项选择题

药品批发和零售连锁企业药品仓库中药品堆垛应当有定的距离分别是（）

A．药品与房梁的间距不小于20cm
B．药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30cm
C．药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm
D．药品与地面的间距不小于10cm
E．药品与其他垛的间距不小于20cm

多项选择题

药品零售企业销售处方药、甲类非处方药的人员要求是（）

A．凭处方销售处方药
B．凭处方销售甲类非处方药
C．执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应挂牌告知并停止销售
D．执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，可以销售
E．执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，可以销售甲类非处方药

多项选择题

医疗机构应分别储存、分类存放的药品是（）

A．药品与非药品
B．中药材
C．中药饮片
D．化学药品
E．中成药

多项选择题

医疗机构药品购进记录必须注明的内容有（）

A．药品通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格
B．药品商品名、贮藏
C．批号、生产日期、有效期、批准文号
D．国际非专利名、运输注意事项
E．供货单位、数量、价格、购进日期

多项选择题

药品经营中的道德要求包括（）

A．合法采购，确保药品质量
B．精心调剂，耐心解释
C．诚实守信，确保药品质量
D．依法促销，诚信推广
E．指导用药，做好药学服务

多项选择题

下列哪些采购活动是非法的（）

A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
B．从非法药品市场采购药品
C．采购医疗机构配制的制剂
D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品
E．乡镇卫生院向有《药品生产许可证》的药品生产企业采购药品

多项选择题

下列说法正确的是（）

A．未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务
B．药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得《药品经营许可证》
C．除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场
D．中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品
E．城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品

多项选择题

药品流通领域中的道德责任是（）

A．树立正确的经营道德观
B．做好采购供应的道德要求，确保药品质量，并要及时准确
C．做好安全储运的道德要求
D．做好药品销售服务中的道德要求
E．做好药品广告宣传中的道德责任