单项选择题

指直接接触药品的包装的标签

A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》

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单项选择题

制剂室和药检室的负责人的资质要求为

A．药师以上专业技术职称
B．主管药师以上专业技术职称
C．大专以上药学或相关专业
D．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E．经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

单项选择题

医疗机构制剂批准文号的有效期限是

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

单项选择题

药品批发企业的药品购进记录应保存

A．1年
B．2年
C．3年
D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年
E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年
根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为

A．药师以上专业技术职称
B．主管药师以上专业技术职称
C．大专以上药学或相关专业
D．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E．经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

单项选择题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A．省级药品监督管理部门
B．省级技术监督管理部门
C．省级卫生行政主管部门
D．国务院卫生行政部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理

A．国家食品药品监督管理局
B．国务院信息产业主管部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级电信管理机构
E．省级工商行政管理部门

单项选择题

处方药广告的忠告语是

A．“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B．“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
C．“肝肾功能不全者慎用”
D．“本广告可以在大众媒介上发布”
根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是

A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

应当建立和完善药品召回制度的是

A．药品生产企业
B．药品经营企业和使用单位
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省级药品监督管理部门
E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

单项选择题

药品生产批准文号的有效期限是

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

单项选择题

药品零售企业的药品购进记录应保存

A．1年
B．2年
C．3年
D．至超过药品有效期1年，但不得少于2年
E．至超过药品有效期1年，但不得少于3年
根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

A．省级药品监督管理部门
B．省级技术监督管理部门
C．省级卫生行政主管部门
D．国务院卫生行政部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

对直辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》

A．国家食品药品监督管理局
B．国务院信息产业主管部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级电信管理机构
E．省级工商行政管理部门

单项选择题

定点零售药店外配处方的保存年限是

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

单项选择题

应当建立药品召回信息公开制度的是

A．药品生产企业
B．药品经营企业和使用单位
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省级药品监督管理部门
E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

单项选择题

非处方药广告的忠告语是

A．“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
B．“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
C．“肝肾功能不全者慎用”
D．“本广告可以在大众媒介上发布”
根据《药品广告审查发布标准》

单项选择题

执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施

A．救死扶伤，不辱使命
B．尊重患者，一视同仁
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
E．尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

单项选择题

医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定

A．省级药品监督管理部门
B．省级技术监督管理部门
C．省级卫生行政主管部门
D．国务院卫生行政部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

单项选择题

对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告

A．国家食品药品监督管理局
B．国务院信息产业主管部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级电信管理机构
E．省级工商行政管理部门

单项选择题

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告

A．药品生产企业
B．药品经营企业和使用单位
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省级药品监督管理部门
E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

单项选择题

执业药师对待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富，一律平等相待

A．救死扶伤，不辱使命
B．尊重患者，一视同仁
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
E．尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

单项选择题

指直接接触药品的包装的标签

A．药品说明书
B．药品内标签
C．药品外标签
D．原料药标签
E．运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是

A．省级药品监督管理部门
B．省级技术监督管理部门
C．省级卫生行政主管部门
D．国务院卫生行政部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是

A．药品生产企业
B．药品经营企业和使用单位
C．国家食品药品监督管理局
D．所在地省级药品监督管理部门
E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

单项选择题

执业药师应当科学指导用药，确保药品质量

A．救死扶伤，不辱使命
B．尊重患者，一视同仁
C．依法执业，质量第一
D．进德修业，珍视声誉
E．尊重同仁，密切协作
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》