单项选择题

实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录的制定部门是( )。

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门
C．卫生行政部门和国务院中医药管理部门
D．国务院中医药管理部门

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单项选择题

药品经营企业可以从事的采购活动是( )。

A．从非法药品市场采购中成药
B．采购医疗机构制剂
C．从城乡集市贸易市场采购中药材
D．从无药品经营许可证的单位采购中药饮片

单项选择题

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是( )。

A．首次进口药材需经中国食品药品检定研究院完成质量标准复核和样品检验
B．非首次进口药材申请，由国家药品监督管理部门直接审批
C．非首次进口药材申请，需由中国食品药品检定研究院进行质量标准审核
D．首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

单项选择题

下列中药材自种、自采、自用的管理规定，说法正确的是( )。

A．乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用川乌
B．乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
C．乡村中医药技术人员可以自种、自采、自用罂粟壳
D．自种、自采、自用中草药，是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草药

单项选择题

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )。

A．一次性有效批件的有效期为1年
B．《进口药材批件》编号格式为：国药材国字+4位年号+4位顺序号
C．多次使用批件的有效期为2年
D．对濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

单项选择题

国家对野生药材的资源实行的原则是( )。

A．保护、采猎相结合
B．禁止采猎、禁止出口
C．有证可采、限量出口
D．只保护、不得采猎

单项选择题

下列关于中药饮片管理的说法，错误的是( )。

A．批发中药饮片必须持有药品经营许可证
B．药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
C．医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证
D．生成中药饮片必须持有药品生产许可证

单项选择题

有关中药饮片的采购，合法的行为为( )。

A．药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
B．药品生产企业从中药材市场采购中成药
C．药品生产企业外购中药饮片半成品
D．药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

单项选择题

中药饮片包装必须印有或者贴有( )。

A．标签
B．功能与主治内容
C．批准文号
D．包装

单项选择题

中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照( )。

A．省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C．县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

单项选择题

实行批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录的制定部门是( )。

A．国务院药品监督管理部门
B．国务院药品监督管理部门和国务院中医药管理部门
C．卫生行政部门和国务院中医药管理部门
D．国务院中医药管理部门

单项选择题

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定，说法不正确的是( )。

A．对于市场需求量大、毒性药材生产较多的区域定点要合理布局，相对集中，按省确定2～3个定点企业
B．对于一些产地集中的毒性中药材药品品种，如朱砂、雄黄、附子等，要在全国集中统一定点生产，供全国使用
C．毒性中药饮片包装要有突出、鲜明的毒药标志
D．具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片可以从医疗机构购进毒性饮片

单项选择题

下列关于医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是( )。

A．对市场没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B．医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
C．医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的省级人民政府药品监督管理部门备案
D．根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

单项选择题

下列关于中药保护品种的保护措施的说法，错误的是( )。

A．除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产
B．向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
C．中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
D．中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

单项选择题

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。

A．已申请专利的中药制剂
B．天然药物提取物
C．在中国境内生产制造的中药品种
D．中药人工制品