多项选择题

下列说法正确的是（）

A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

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多项选择题

为取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有（）

A．依法予以取缔
B．没收违法生产、销售的药品和违法所得
C．并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E．构成犯罪的，依法追究刑事责任

多项选择题

在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是（）

A．监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B．监督管理药品广告
C．监督管理药品商标
D．追查假药、劣药
E．追查无证生产、经营药品或非法转让证照

多项选择题

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

A．给予警告
B．责令改正
C．没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D．有违法所得的，没收违法所得
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

多项选择题

关于药品生产企业的管理，正确的是（）

A．必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
B．禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D．应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E．应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本

多项选择题

关于药品批发企业的管理，正确的是（）

A．必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
B．禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D．购销药品必须有真实完整的购销记录
E．依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

多项选择题

对制售劣药行为的行政处罚有（）

A．没收药品和违法所得
B．并处违法制售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E．对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

多项选择题

关于药品零售企业的管理，正确的是（）

A．必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办
B．禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D．购销药品必须有真实完整的购进记录
E．依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

多项选择题

对无证生产、经营药品行为的行政处罚有（）

A．依法予以取缔
B．没收药品和违法所得
C．并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D．情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件
E．情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动

多项选择题

药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括（）

A．构成犯罪的，依法追究刑事责任
B．不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处3万~5万元的罚款
C．对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款
D．有违法所得的，没收违法所得
E．情节严重的，撤销其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任

多项选择题

药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A．给予警告
B．责令限期改正
C．没收违法所得
D．逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

多项选择题

对制售假药行为的行政处罚有（）

A．没收药品和违法所得
B．并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C．有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D．制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E．对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚

多项选择题

《处方管理办法(试行)》制定的目的包括（）

A．加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理
B．提高处方质量
C．提高药品质量
D．促进合理用药
E．保障病人用药安全

多项选择题

《处方管理办法(试行)》的立法依据包括（）

A．《执业医师法》
B．《药品管理法》
C．《药品管理法实施条例》
D．《医疗机构药事管理暂行规定》
E．《医疗机构管理条例》

多项选择题

药学专业技术人员负责（）

A．开具处方
B．审核处方
C．调配处方
D．核对处方
E．使用处方

多项选择题

处方格式的组成包括（）

A．前记
B．正文
C．主体
D．后记
E．附录

多项选择题

处方书写必须符合的规则有（）

A．每张处方只限于一名病人的用药，年龄必须写实足年龄
B．处方字迹应当清楚，不得涂改
C．处方一律用规范的中文或英文名称书写，医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号
D．西药、中成药、中药饮片要分别开具处方，每种药品须另起一行
E．每张处方不得超过5种药品

多项选择题

前记包括（）

A．医院名称、处方编号、费别
B．病人姓名、性别、年龄
C．门诊或住院病历号，科别或病室和床位号
D．临床诊断、开具日期
E．药品名称、规格、禁忌、用法

多项选择题

药学专业技术人员须（）

A．认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B．按操作规程调剂处方药品
C．认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向病人交付处方药品时，应当对病人进行用药交代与指导
D．凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂
E．签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查

多项选择题

“四查”的内容包括（）

A．查病人姓名
B．查药品名称
C．查配伍禁忌
D．查用药合理性
E．查处方

多项选择题

处方审核的内容包括（）

A．规定必须做皮内试验的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．处方用药与临床诊断的相符性
C．剂量、用法、剂型与给药途径
D．是否有重复给药现象
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

多项选择题

“十对”的内容包括（）

A．对科别、姓名、年龄
B．对药名、规格、数量、标签
C．对药品性状、用法用量
D．对医师签名
E．对临床诊断

多项选择题

下列说法正确的是（）

A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验
C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

多项选择题

医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）

A．制定质量管理组织的任务、职责
B．决定物料和中间品能否使用
C．研究处理制剂重大事故问题
D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E．审核不合格品的处理程序及监督实施

多项选择题

制剂室应控制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）

A．配制、分装与贴签、包装分开
B．一般区和洁净区分开
C．内服制剂与外用制剂分开
D．无菌制剂与其他制剂分开
E．洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

多项选择题

制剂室应有的文件包括（）

A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B．制剂品种申报及批准文件
C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录件
D．质量管理文件
E．质量检验规程

多项选择题

制剂配制管理文件包括（）

A．配制规程和标准操作规程
B．配制记录
C．检验记录
D．制剂质量稳定性考察记录
E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

多项选择题

下列说法正确的是（）

A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

多项选择题

医疗机构制剂规定使用期限的依据有（）

A．药品监督管理部门制定的原则
B．剂型特点
C．原料的稳定性试验结果
D．制剂的稳定性试验结果
E．包装材料的稳定性试验结果

多项选择题

药学职业道德基本原则是（）

A．是药学人员在药学实践中应遵循的根本原则
B．是调整药学人际关系的准则
C．统帅着药学职业道德的一切规范和范畴
D．是评价和衡量药学人员的行为和品质的最高道德标准
E．以病人为主

多项选择题

药学职业道德基本原则的内容是（）

A．以病人为中心
B．实行人道主义
C．为人民提供安全、有效、经济、合理的药品和药学服务
D．遵守社会公德、遵纪守法
E．全心全意为人民服务

多项选择题

药学职业道德规范的基本内容有（）

A．遵守社会公德，遵纪守法
B．对工作、事业极端负责，对技术精益求精
C．文明礼貌、廉洁奉公
D．团结协作，慎言守密
E．坚持社会效益和经济效益并重

多项选择题

药学人员与服务对象或病人之间的道德准则（）

A．敬业爱岗，尽职尽责；关心病人，热忱服务
B．一视同仁，平等对待；尊重人格，保护隐私
C．尊重科学，精益求精
D．语言亲切，态度和蔼
E．不为名利，廉洁奉公

多项选择题

药品流通领域中的道德责任是（）

A．树立正确的经营道德观
B．做好采购供应的道德要求，确保药品质量，并要及时准确
C．做好安全储运的道德要求
D．药品销售服务中的道德要求
E．药品广告宣传中的道德责任

多项选择题

药学职业道德权利的内容包括（）

A．任何病人都有权享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝
B．任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务权，不能有歧视
C．病人有权监督自己权益的实现
D．病人应尊重药学人员依法履行自己的职责
E．药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务，执业药师有权调配药品，有权拒绝医师的错误处方

多项选择题

药品调配中的道德责任是（）

A．保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
B．做好采购供应的道德要求，确保药品质量，并要及时准确
C．做好安全储运的道德要求
D．药品销售服务中的道德要求
E．严肃认真负责，要给病人提供合理用药的正确指导，收集药品不良反应信息