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非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示,在电视广告中出现的时间不得少于5秒。
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《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。
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对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别。
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《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。
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药品广告含有“有奖销售、让利销售、馈赠、降价、指定产品、专用产品,以药品作为礼品或奖品的”等内容。
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药品广告不得与其他药品进行功效和安全性对比,不得贬低同类产品,不得含有药品有效率、治愈率、排序、评比等综合评价或者获奖的内容。
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药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××××××××××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。
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药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。
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非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示,在电视广告中出现的时间不得少于5秒。
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对非药品的广告,如保健食品、保健用品等的广告,可涉及药品的宣传。
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医疗机构配制的制剂不得以任何形式发布广告。
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二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
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药剂科的人员编制,1978年颁布的《综合医院组织编制草案》中规定药剂人员应占全医院医药卫生技术人员总数的8%,2008年以来调整为10%,药师以上职称人员应占药剂人员的30%以上。
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处方由处方前记、处方正文和签名三部分组成。
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医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方保存3年备查。
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“乙类目录”由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。
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配料必须经1人以上复核无误,并详细记录,签字备查。
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当医院处方笺保存期满后,由药剂科登记并销毁。
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医院制剂一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。
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