单项选择题

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A．药品的认证
B．药品的审评
C．药品的评价
D．药品的监测
E．药品的再评价

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单项选择题

国家各级药品监督管理部门进行监督检查时，必须

A．出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密
B．出示证明文件，对被检查人的技术应当保密
C．出示必要的证明文件即可
D．出示文件，对被检查人的业务秘密应当保密
E．对被检查人的技术和业务保密

单项选择题

真实、合法的药品广告内容的依据是

A．国务院药品监督管理部门批准的文件
B．国务院药品监督管理部门批准的新药证书
C．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书
D．国务院药品监督管理部门批准的药品说明书
E．国务院卫生行政部门批准的广告文件

单项选择题

药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是

A．5年
B．4年
C．3年
D．2年
E．1年

单项选择题

医疗机构配制的制剂不得

A．在指定的市场销售
B．在医院内使用
C．凭处方在市场销售
D．在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E．发布医疗机构制剂广告

单项选择题

列入国家一级保护野生药材物种的是

A．黄连
B．厚朴
C．细辛
D．羚羊角
E．人参

单项选择题

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行

A．药品的认证
B．药品的审评
C．药品的评价
D．药品的监测
E．药品的再评价

单项选择题

"医疗机构制剂许可证"的有效期是

A．3年
B．5年
C．8年
D．10年
E．12年

单项选择题

下列将被作为假药处理的是

A．未标明有效期或者更改有效期的
B．不注明或者更改生产批号的
C．所标明的适应证或功能主治超出规定范围的
D．药品成分含量不符合国家药品标准
E．超过有效期的

单项选择题

以下列入国家二级保护野生药材物种的是

A．肉苁蓉
B．豹骨
C．甘草
D．羌活
E．五味子

单项选择题

国家重点保护的野生药材物种分为

A．五级
B．四级
C．二级
D．三级
E．一级

单项选择题

生产、销售劣药，情节严重的依法处以

A．吊销"药品生产许可证"
B．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证
C．吊销"医疗机构制剂许可证"
D．吊销"药品经营许可证"
E．责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种是

A．一级保护的野生药材物种
B．二级保护的野生药材物种
C．三级保护的野生药材物种
D．一般野生药材物种
E．野生药材物种

单项选择题

对滥用职权徇私舞弊、玩忽职守的药监管理人员，尚未构成犯罪的，将

A．追究刑事责任
B．给予警告处分
C．给予停薪留职处分
D．给予经济处罚
E．给予行政处分

单项选择题

二、三级保护野生药材物种的药用部分

A．禁止出口
B．限量出口
C．可在禁止的采猎区采猎
D．对采猎时的工具无要求
E．由产地县药材公司经营

单项选择题

药品经营企业销售中药材，必须

A．标明产地
B．标明监测日期
C．标明批量
D．标明用法
E．标明注意事项

单项选择题

对不符合"GMP"、"GSP''的企业，药监部门发给有关规范的认证证书的，将

A．责令收回违法给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任
B．收回违法发给的证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任
C．撤销药品批准证明文件，并对直接：责任人依法给予行政处方
D．构成犯罪的，依法追究刑事责任
E．对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任

单项选择题

国家对野生药材资源实行

A．保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
B．严格管理的原则
C．保护与人工种养相结合的原则
D．分类管理的原则
E．有计划采猎的原则

单项选择题

负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是

A．中央药检所
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品认证中心
E．国家质量技术委员会

单项选择题

一级保护野生药材物种是

A．限量出口
B．可以采猎
C．按照批准的计划采猎
D．保护区可任意从事旅游活动
E．不得出口

单项选择题

以下列入国家三级保护野生药材物种的是

A．虎骨
B．熊胆
C．血竭
D．穿山甲
E．黄芩

单项选择题

国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立

A．不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B．一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C．一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D．不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E．不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口

单项选择题

列入国家二级保护野生药材物种的是

A．刺五加
B．羚羊角
C．乌梢蛇
D．闹阳花
E．肉豆蔻

单项选择题

修订通过的"药品管理法"和"实施条例"施行的日期是

A．2001年12月1日和2002年9月15日
B．2001年2月28日和2001年9月1日
C．1985年7月1日和1986年10月1日
D．1984年9月20日和1985年12月1日
E．1989年2月Z7日和1990年9月15日

单项选择题

"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是

A．"中华人民共和国宪法"
B．"中华人民共和国刑法"
C．"中华人民共和国药品管理法"
D．"中华人民共和国标准化法"
E．"中华人民共和国质量法"

单项选择题

销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备

A．驻店执业药师或药师以上药学技术人员
B．驻店工作人员
C．驻店药学技术人员
D．驻店副主任药师以上药学技术人员
E．驻店药师

单项选择题

依据监督检查的需要，药监部门对药品抽查检验时

A．不得乱收费
B．不得免费检验
C．不得收取任何费用
D．可以适当收取一定费用
E．必须向检验机构预先支付化验费用

单项选择题

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A．检查员库中抽取的
B．国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中抽取的
C．国务院药监部门设立的GMP(GS认证检查员库中随机抽取的
D．检查员库中随机抽取的
E．省药监部门推选组成

单项选择题

未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将

A．处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款
B．处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款
C．处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款
D．处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
E．处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

单项选择题

非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有

A．预防人体疾病的内容
B．治疗人体疾病的内容
C．诊断人体疾病的内容
D．预防和诊断人体疾病的内容
E．预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容

单项选择题

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B．GMP和GSP
C．国家药监部门规定的实施办法
D．国家药监部门规定的实施步骤
E．国家颁布的各项法规和实施办法

单项选择题

"药品管理法"中所指的二证是

A．药品经营许可证、营业执照
B．营业执照、药品生产许可证
C．营业执照、制剂许可证
D．营业执照、许可证
E．营业执照、合格证

单项选择题

针对国内发生重大灾情，疫情及其他突发事件的可能，国家对药品采取

A．药品的储备制度
B．药品的再评价制度
C．特殊的管理制度
D．药品的审批制度
E．药品的保护制度

单项选择题

对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应

A．没收违法销售的制剂
B．责令改正，没收违法所得及其制剂
C．处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D．责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下罚款
E．处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款

单项选择题

处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物应是

A．国家一类医学、药学刊物
B．国家一、二类药学刊物
C．国务院卫生行政部门指定的
D．国务院药品监督管理部门指定的
E．国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的

单项选择题

药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括

A．药品的研制、栽培和生产环节
B．药品的经营和使用环节
C．药品的研制、生产、经营、使用环节
D．药品的栽培和经营环节
E．药品的生产和使用环节

单项选择题

生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

A．国家卫生部负责
B．国务院药品监督管理部门负责
C．省级药品监督管理部门负责
D．药品认证中心负责
E．国家计划委员会负责