单项选择题

乙药店的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、第二类精神药品”。在一次检查活动当中，甲市药品监督管理部门发现乙药店药品陈列不符合GSP要求，该药店将第二类精神药品和处方药放在一个橱窗内陈列。于是当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。乙药店行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉( )

A．收到复议决定书之日起5日内
B．收到复议决定书之日起10日内
C．收到复议决定书之日起15日内
D．收到复议决定书之日起20日内

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单项选择题

为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和食品药品监管总局制定颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》。为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理总局和卫生计生部门制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》。根据我国药品管理法律体系和法律关系，下列规范性文件中，法律效力最高的是( )。

A．《医疗器械监督管理条例》
B．《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
C．《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》
D．《医疗器械临床试验质量管理规范》

单项选择题

为规范特殊医学用途配方食品临床试验研究过程，保证临床研究结果的科学性、可靠性，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例和食品药品监管总局制定颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》。为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理总局和卫生计生部门制定了《医疗器械临床试验质量管理规范》。下列开展医疗器械的安全性再评价工作的药品监督管理技术支撑机构是( )。

A．中国食品药品检定研究院
B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
D．国家食品药品监督管理总局药品评价中心

单项选择题

乙药店的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、第二类精神药品”。在一次检查活动当中，甲市药品监督管理部门发现乙药店药品陈列不符合GSP要求，该药店将第二类精神药品和处方药放在一个橱窗内陈列。于是当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。乙药店对甲药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为( )。

A．自知道该具体行政行为之日起90日内提出行政复议申请
B．自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请
C．自知道该具体行政行为之日起30日内提出行政复议申请
D．自知道该具体行政行为之日起15日内提出行政复议申请

单项选择题

乙药店的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、第二类精神药品”。在一次检查活动当中，甲市药品监督管理部门发现乙药店药品陈列不符合GSP要求，该药店将第二类精神药品和处方药放在一个橱窗内陈列。于是当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。乙药店行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉( )

A．收到复议决定书之日起5日内
B．收到复议决定书之日起10日内
C．收到复议决定书之日起15日内
D．收到复议决定书之日起20日内

单项选择题

乙药店的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、第二类精神药品”。在一次检查活动当中，甲市药品监督管理部门发现乙药店药品陈列不符合GSP要求，该药店将第二类精神药品和处方药放在一个橱窗内陈列。于是当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。乙药店对甲药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为( )。

A．15日
B．60日
C．3个月
D．6个月