单项选择题

关于非处方药专有标识，下列说法错误的是

A．非处方药专有标识图案分为红色和绿色
B．使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
C．使用非处方药专有标识时，标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷
D．非处方药每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置

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单项选择题

取得药学、中药学或相关专业硕士学位，参加执业药师资格考试者，必须从事药学或中药学专业工作满足的时间为

A．7年
B．5年
C．3年
D．1年

单项选择题

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物工作委员会说法错误的是

A．国家基本药物工作委员会的办公室设在国家卫生和计划生育委员会
B．确定国家基本药物的制度框架
C．确定国家基本药物目录遴选和调整的原则
D．审核处方药与非处方药目录

单项选择题

负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A．药典委员会
B．药品审批中心
C．药品评价中心
D．药品认证中心

单项选择题

冷链是指

A．为保证疫苗的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备
B．为保证疫苗的质量而在储存、运输过程中设置的冷藏设施设备
C．为保证疫苗全过程的质量而在储存、运输中采取的冷藏设备
D．为保证疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施设备

单项选择题

下列关于基本药物采购管理的说法错误的是

A．基本药物采购管理实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送
B．坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同
C．省级食品药品监督管理局是本省基本药物采购主管部门
D．基本药物采购管理，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应

单项选择题

不正当竞争是指

A．生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为
B．生产经营者违反法律规定，损害其他生产经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
C．经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会市场秩序的行为
D．经营者违反法律规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为

单项选择题

下列不属于行政强制措施的是

A．拘留
B．限制公民人身自由
C．查封场所、设施或者财物
D．扣押财物

单项选择题

下列关于行政复议的申请和期限的说法正确的是

A．公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起15日内提出行政复议申请
B．公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起30日内提出行政复议申请
C．公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起45日内提出行政复议申请
D．公民、法人可以在自知该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请

单项选择题

药品的出库记录内容包括

A．购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容
B．购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、生产厂商、出库日期、质量状况等内容
C．购货单位、品名、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期等内容
D．购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、金额、生产厂商、出库日期、复核人员等内容

单项选择题

负责全国药品召回管理工作的部门是

A．国家药品监督管理部门
B．国家药品安全管理部门
C．国家安全监督管理部门
D．国家卫生安全管理部门

单项选择题

二级以上医院药学部门负责人应具备

A．药师以上专业技术职务任职资格
B．高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
C．主管药师以上专业技术职务任职资格
D．高等学校药学专业或者临床药学专业大专以上学历

单项选择题

直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单(票)，分别发往

A．直调企业
B．直调企业和购货单位
C．直调企业和供货单位
D．供货单位和购货单位

单项选择题

药物临床试验必须实施

A．《药物临床研究管理办法》
B．《药物临床试验用药管理办法》
C．《药物临床试验规范管理办法》
D．《药物临床试验质量管理规范》

单项选择题

下列有关企业委托其他单位运输药品的做法，不正确的是

A．索取运输车辆的相关资料，符合条件和要求的方可委托
B．与承运方签订质量保障协议
C．企业委托运输药品应当有记录，记录至少保存5年
D．采用车辆运输的，记录要载明车牌号，留存驾驶人员的驾驶证复印件

单项选择题

下列有关企业处理有关药品质量问题的投诉的做法，不恰当的是

A．对投诉的质量问题查明原因
B．及时将投诉及处理结果等信息记入档案
C．协助药品生产企业履行召回义务，建立药品召回记录
D．发现有严重质量问题的，立即向药品监督管理部门报告，等待管理部门处理意见

单项选择题

药品零售企业应具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，这些条件不包括

A．质量管理文件
B．人员
C．设施设备
D．场所

单项选择题

医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，二级医院设置

A．药学部
B．药剂科
C．药房
D．药事管理与药物治疗学组

单项选择题

《药品生产许可证》可分为

A．主本和副本各一个，具有同等的法律效力
B．主本和副本各一个，两者法律效力不同
C．正本和附件各一个，法律效力截然不同
D．正本和副本各—个，具有同等的法律效力

单项选择题

药品验收记录的内容不包括

A．药品通用名称
B．规格、剂型、批号
C．品名、产地
D．有效期

单项选择题

医疗机构应定期对储存药品进行检查和养护并建立

A．养护记录
B．储存记录
C．验收记录
D．养护档案

单项选择题

下列有关处方的描述，错误的是

A．处方是由注册的执业医师和执业助理医师开具的
B．只有注册的执业医师开具的处方才有效
C．处方包括法定处方和医师处方
D．处方包括病区用药医嘱单

单项选择题

医疗机构为促进抗菌药物的合理应用，应充分利用

A．网络平台警戒系统
B．临床微生物标本检测结果
C．信息化手段
D．细菌耐药预警机制

单项选择题

特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告周期为

A．每三个月报告一次
B．每半年报告一次
C．每年报告一次
D．每三年报告一次

单项选择题

药品分类管理的依据是

A．品种、规格、剂量以及给药途径
B．品种、规格、适应证、剂量以及给药途径
C．品种、规格、不良反应、剂量以及给药途径
D．品种、规格、适应证以及剂量

单项选择题

关于非处方药专有标识，下列说法错误的是

A．非处方药专有标识图案分为红色和绿色
B．使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
C．使用非处方药专有标识时，标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷
D．非处方药每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置

单项选择题

有关药品不良反应的报告范围，正确的是

A．所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B．新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C．首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D．首次获准进口的药品报告所有的不良反应

单项选择题

进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应时，药品生产企业

A．不需要上报国家药品不良反应监测中心
B．应当填写《药品不良反应/事件报告表》
C．自获知之日起7日内报送国家药品不良反应监测中心
D．在获知暂停销售、使用或者撤市后应在24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级野生药材物种是指

A．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种
B．分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
C．资源严重减少的主要常用野生药材物种
D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

单项选择题

《中药品种保护条例》的适用范围

A．适用于中国境内生产制造的中成药
B．适用于中国境内生产的中药饮片
C．适用于中国境内经营的中成药
D．适用于中国境内生产制造的中药品种

单项选择题

属于我国自行生产的第二类精神药品的是

A．马吲哚
B．哌醋甲酯
C．舒芬太尼
D．丁丙诺啡透皮贴剂

单项选择题

精神药品可分为

A．甲类精神药品和乙类精神药品
B．中枢精神药品和周围精神药品
C．第一类精神药品和第二类精神药品
D．外用精神药品和内用精神药品

单项选择题

运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应向省级管理部门申领

A．《麻醉药品和第一类精神药品运输许可证》
B．《麻醉药品和第一类精神药品运输资格证》
C．《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》
D．《麻醉药品和第一类精神药品运输说明书》

单项选择题

毒性药品专有标识的颜色为

A．绿底白字
B．红底白字
C．黑底白字
D．白底黑字

单项选择题

毒性药品处方保存时间为

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年

单项选择题

药品类易制毒化学品禁止

A．使用信用卡进行交易
B．使用个人银行卡名义进行交易
C．个人独立操作交易
D．使用现金或实物进行交易

单项选择题

不得委托生产的药品有

A．含生物碱类复方制剂
B．含人参皂苷类复方制剂
C．含黄酮类复方制剂
D．含麻黄碱类复方制剂

单项选择题

肽类激素生产企业可以向药品零售企业销售

A．肽类激素产品
B．肽类激素中的促性腺激素
C．肽类激素中的人体生长激素
D．肽类激素中的胰岛素

单项选择题

新药的监测期应为

A．自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B．自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C．自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D．自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年