多项选择题

下列有关《中药材生产质量管理规范》(GAP)概述正确的是

A.其适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B.GAP是中药材生产和质量管理的基本原则
C.其核心是真实、优质、可控、稳定
D.《中药材GAP证书》有效期一般为5年

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多项选择题

中药包括

A.中药材
B.地道药材
C.中药饮片
D.中成药

多项选择题

《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》坚持的基本原则是

A.继承与创新
B.中医中药协调发展
C.现代化与国际化相互促进
D.多学科结合

多项选择题

下列有关《中药材生产质量管理规范》(GAP)概述正确的是

A.其适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B.GAP是中药材生产和质量管理的基本原则
C.其核心是真实、优质、可控、稳定
D.《中药材GAP证书》有效期一般为5年

多项选择题

下列符合中药材产地初加工和自种、自采、自用管理规定的是

A.自种自采自用的中草药只限于其所在村医疗机构内使用，不得上市流通
B.加工场地应清洁、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施
C.中药材的采集应坚持“最大产量”的原则
D.采收机械、器具应保持清洁、无污染

多项选择题

进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件有

A.具有专业人员
B.取得《营业执照》
C.取得《药品经营许可证》
D.租用摊位经营自产中药材

多项选择题

下列说法符合毒性中药饮片生产和经营管理规定的

A.毒性中药材的饮片包装要有突出、鲜明的毒性标志
B.毒性中药饮片采取定点企业生产
C.严禁非法渠道购进毒性中药饮片
D.定点生产的毒性中药饮片应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位

多项选择题

下列符合《进出口药材管理办法(试行)》对进口药材申请与审批规定的

A.进口药材申请人可以是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B.进口药材申请人可以是中国境内取得《药品经营许可证》的药品经营企业
C.药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请
D.非首次进口药材的申请，由国家食品药品监督管理部门直接审批

多项选择题

下列符合《医院中药饮片管理规范》规定的有

A.医院应配备与医院级别相适应的中药技术人员
B.医院应当建立健全中药饮片采购制度
C.医院对所购的中药饮片应按照有关规定验收
D.医院对中药饮片的保管应符合要求

多项选择题

中药品种保护的目的是

A.保护中药生产企业的合法权益
B.提高中药饮片的质量
C.提高中药品种的质量
D.促进中药事业的发展

多项选择题

麻醉药品药用原植物年度种植计划的制定部门是

A.国家卫生监督管理部门
B.国家药品监督管理部门
C.国务院农业主管部门
D.国家安全监督管理部门

多项选择题

我国对麻醉药品和精神药品的生产实行

A.定点生产制度
B.以产定销的政策
C.高度专业化和精细化管理制度
D.总量控制的政策

多项选择题

定点生产企业可将第二类精神药品原料药销售给

A.全国性批发企业
B.医疗机构
C.全国性的零售连锁企业
D.区域性批发企业

多项选择题

麻醉药品定点批发企业应具备的条件有

A.有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的储存条件
B.符合国家公布的定点批发企业布局
C.有通过网络实施企业安全管理的能力和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D.单位及人员2年内无违法行为

多项选择题

有关麻醉药品和精神药品使用说法正确的是

A.医疗机构需要使用麻醉药品的应经所在地设区的市级卫生主管部门批准并取得麻醉药品购用印鉴卡
B.具备麻醉药品处方资格后，执业医师方可在本单位开具麻醉药品处方
C.执业医师开具麻醉药品时应使用专用处方
D.教学和科研所需的麻醉药品应经所在地省级药品监督管理部门的批准

多项选择题

医疗机构取得《麻醉药品购用印鉴卡》的条件有

A.具有与使用麻醉药品相关的诊疗科目
B.具有经过麻醉药品培训的专职从事此类药品管理的药学专业技术人员
C.具有获得麻醉药品处方资格的执业医师
D.具有保证麻醉药品安全储存的设施和管理制度

多项选择题

批发企业对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库要求是

A.安装专用防盗门
B.实行双人双锁管理
C.具有相应的防火设施
D.具有监控设施和报警装置，且报警装置与公安机关报警系统联网

多项选择题

邮寄麻醉药品和精神药品时

A.寄件人应提交国家药监部门出具的准予邮寄的证明
B.寄件单位应事先向所在地省级药监部门申请办理邮寄证明
C.邮寄物品的收件人必须是单位
D.属跨省运输的，发货单位事先向收货单位所在地省级药监部门报送发运货物信息

多项选择题

有关毒性药品生产经营要求正确的是

A.加工炮制毒性中药必须按照国家药品标准进行
B.生产毒性药品过程中产生的废弃物必须妥善处理，不得污染环境
C.毒性药品的生产计划必须由省级药监部门审批，不得擅自改变
D.毒性药品必须存放在专用仓库，做到双人双锁管理，专账记录

多项选择题

有关药品类易制毒化学品的流通与使用管理正确的

A.存放药品类易制毒化学品的专库应实行双人双锁管理
B.药品类易制毒化学品的“购用证明”只能在效期内一次使用
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销其原料药
D.药品类易制毒化学品的入出库应实行双人验收和复核，做到账物相符

多项选择题

必须按处方药进行零售的含特殊药品的复方制剂有

A.含可待因的复方口服液
B.复方甘草片
C.复方桔梗片
D.复方地芬诺酯片

多项选择题

有关含麻黄碱类复方制剂的管理说法正确的是

A.该类药品不得开架销售
B.该类药品应设专柜由专人进行管理，并进行专册登记
C.从事麻黄碱复方制剂批发业务的企业必须具有蛋白同化制剂的定点批发资质
D.每个最小包装规格的麻黄碱复方固体制剂中所含麻黄碱不得超过720mg

多项选择题

兴奋剂品种可分为

A.蛋白同化制剂
B.肽类激素、麻醉止痛剂
C.利尿剂和血液兴奋剂
D.刺激剂及β-阻滞剂

多项选择题

申请从事疫苗经营活动需提交的材料有

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备
C.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具
D.具有符合疫苗储存、运输管理的制度

多项选择题

疫苗生产和批发企业应具备的符合疫苗储存和运输要求的设施设备包括

A.用于疫苗储存的冷库，其容积与生产、经营规模相适应
B.冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度及报警的设备
C.冷库应备有备用发电机组和备用制冷机组
D.用于疫苗运输的冷藏车

多项选择题

疾病预防控制机构发现假劣或质量可疑的疫苗，应当

A.立即停止接种、分发疫苗
B.立即停止供应、销售疫苗
C.立即向所在地县级人民政府卫生主管部门报告
D.立即向所在地县级人民政府药监管理部门报告