单项选择题

药品零售企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范

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单项选择题

药品批发企业的药品退货记录应保存

A.1年
B.3年
C.5年
D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》

单项选择题

执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

单项选择题

药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.公平交易权
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

单项选择题

批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
根据《中华人民共和国刑法》

单项选择题

提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.工商行政管理部门
根据《互联网药品信息服务管理办法》

单项选择题

药品批发企业的药品验收记录应保存

A.1年
B.3年
C.5年
D.超过药品有效期1年，但不得少于3年

单项选择题

执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

单项选择题

药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.公平交易权
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

单项选择题

办理药品零售企业变更的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
根据《中华人民共和国刑法》

单项选择题

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德。体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

单项选择题

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上20万以下的

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
根据《中华人民共和国刑法》

单项选择题

以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.生产者的权利
D.消费者协会的义务
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

单项选择题

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

单项选择题

会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

单项选择题

生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
根据《中华人民共和国刑法》

单项选择题

接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

A.消费者的权利
B.经营者的义务
C.生产者的权利
D.消费者协会的义务
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

单项选择题

药物治疗作用初步评价阶段是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》

单项选择题

药品使用说明书中未收载的不良反应为

A.严重药品不良反应
B.群体药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

单项选择题

药物治疗作用确证阶段是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》

单项选择题

药品零售企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范

单项选择题

疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
根据《药品注册管理办法》

单项选择题

药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
根据《药品注册管理办法》

单项选择题

可以向省级疾病预防控制机构供应疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

单项选择题

中药材生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范

单项选择题

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
根据《药品流通监督管理办法》

单项选择题

异地发布药品广告的

A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地工商行政管理部门审查
根据《药品广告审查办法》

单项选择题

药品检验所对各级医疗单位制剂进行的检验属于

A.抽查性检验
B.委托检验
C.复核检验
D.国家检验

单项选择题

不得从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

单项选择题

在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的

A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地工商行政管理部门审查
根据《药品广告审查办法》

单项选择题

检验结果由国家药品监督管理部门发布药品质量公报的属于

A.抽查性检验
B.委托检验
C.复核检验
D.国家检验

单项选择题

可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

单项选择题

药品检验所定期或不定期对药品经营企业的药品质量进行的检验属于

A.抽查性检验
B.委托检验
C.复核检验
D.国家检验

单项选择题

药品生产企业提请药品检验所进行的检验属于

A.抽查性检验
B.委托检验
C.复核检验
D.国家检验

单项选择题

医疗单位提请药品检验所进行的检验属于

A.抽查性检验
B.委托检验
C.复核检验
D.国家检验