单项选择题洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为()

A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯


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1.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是______

A.发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C.核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D.发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

2.单项选择题依据《中华人民共和国药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是______

A.大企业集团的成员
B.大型国有企业
C.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其受托生产的药品相适应的《GMP》认证证书的药品生产企业
E.必须与委托方生产相同产品

3.多项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有______

A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更

4.多项选择题有关基本药物报销的规定说法正确的是______

A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,非处方药不纳入
C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药不纳入
D.基本药物报销比例明显高于非基本药物
E.基本药物报销比例明显低于非基本药物

5.多项选择题根据《处方管理办法》规定,处方中可以出现的药品名称有______

A.规范的中文名称
B.规范的英文名称
C.医师编制的药品缩写名称
D.药师统一编制的药品缩写名称
E.医师编制的医院内部使用的药品代号

6.多项选择题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,对疫苗______

A.建立真实、完整的储备记录
B.建立真实、完整的分发记录
C.建立真实、完整的销售记录
D.建立真实、完整的供应记录
E.建立真实、完整的购进记录

7.多项选择题开办药品生产企业,必须具备______

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

8.单项选择题下列属于假药的是______

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.超过有效期的
D.更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

9.多项选择题制定GAP的目的是______

A.规范中药材生产
B.保证中药材质量
C.保证用药安全
D.促进中药标准化、现代化
E.维护中药企业的合法权利

10.单项选择题依照《药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品,应当______

A.撤销其批准文号
B.按照假药予以处罚
C.按照劣药予以处罚
D.进行再评价
E.已生产的药品可在市场上继续销售