单项选择题

疫苗生产企业建立的购销记录应保存至

A.超过疫苗有效期半年备查
B.超过疫苗有效期1年备查
C.超过疫苗有效期2年备查
D.超过疫苗有效期3年备查

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单项选择题

化学药品的注册分类类别有

A.5类
B.6类
C.9类
D.15类

单项选择题

执业药师资格注册管理机构是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.工商行政管理部门
D.卫生部门

单项选择题

一级召回药品向所在地省级药监部门报告进展情况的时间是

A.1日
B.2日
C.3日
D.7日

单项选择题

坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展属于建立

A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系

单项选择题

负责起草中医药事业发展的法律法规草案，拟订政策规划，指导制定中医药中长期发展规划的部门是

A.国家食品药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生计生部门
D.中医药管理部门

单项选择题

《药品管理法实施条例》在我国药品管理法律体系中属于

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施，负责组织制定、公布国家药典和医疗器械标准的部门是

A.国家食品药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生计生部门
D.中医药管理部门

单项选择题

城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度和城乡医疗救助制度属于

A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系

单项选择题

治疗用和预防用生物制品的注册分类类别有

A.5类
B.6类
C.9类
D.15类

单项选择题

执业药师注册机构是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.工商行政管理部门
D.卫生部门

单项选择题

二级召回药品向所在地省级药监部门报告进展情况的时间是

A.1日
B.2日
C.3日
D.7日

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》在我国药品管理法律体系中属于

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育属于

A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系

单项选择题

中药和天然药物的注册分类类别有

A.5类
B.6类
C.9类
D.15类

单项选择题

印制《执业药师注册证》的机构是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.工商行政管理部门
D.卫生部门

单项选择题

三级召回药品向所在地省级药监部门报告进展情况的时间是

A.1日
B.2日
C.3日
D.7日

单项选择题

《药物非临床研究质量管理规范》在我国药品管理法律体系中属于

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

单项选择题

负责药品价格的监督管理工作，依法制定和调整药品政府定价目录的部门是

A.国家食品药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生计生部门
D.中医药管理部门

单项选择题

中药二级保护品种期满后可以延长保护期的时间

A.2年
B.5年
C.7年
D.6个月

单项选择题

第二类精神药品处方保存时间为

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

疾病预防控制机构建立的完整、真实的购进、分发、供应记录应保存至

A.超过疫苗有效期半年备查
B.超过疫苗有效期1年备查
C.超过疫苗有效期2年备查
D.超过疫苗有效期3年备查

单项选择题

《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

A.省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

单项选择题

中药一级保护品种需要延长保护期的，申请应在保护期满前

A.2年
B.5年
C.7年
D.6个月

单项选择题

罂粟壳处方的保存时间为

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

疫苗生产企业建立的购销记录应保存至

A.超过疫苗有效期半年备查
B.超过疫苗有效期1年备查
C.超过疫苗有效期2年备查
D.超过疫苗有效期3年备查

单项选择题

属于为消费者提供相关服务信息的义务是

A.经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，并按照消费者的要求予以说明
B.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传
C.经营者不得对消费者进行侮辱、毁谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品
D.采用网络提供商品的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品的数量和质量、价款、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息

单项选择题

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

A.省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

单项选择题

多次使用的《进口药材批件》有效期为

A.2年
B.5年
C.7年
D.6个月

单项选择题

《麻醉药品购用印鉴卡》的有效期限是

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

疾病预防控制机构向生产企业索要的证明文件应保存至

A.超过疫苗有效期半年备查
B.超过疫苗有效期1年备查
C.超过疫苗有效期2年备查
D.超过疫苗有效期3年备查

单项选择题

属于不得单方作出对消费者不利规定的义务是

A.经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，并按照消费者的要求予以说明
B.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传
C.经营者不得对消费者进行侮辱、毁谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品
D.采用网络提供商品的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品的数量和质量、价款、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息

单项选择题

任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效的

A.省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

单项选择题

麻醉药品运输证明的有效期为

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度

A.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款
C.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对相应药品不予再注册，并处五千元以上三万元以下的罚款

单项选择题

属于不得侵犯消费者人身自由的权利的义务是

A.经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，并按照消费者的要求予以说明
B.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传
C.经营者不得对消费者进行侮辱、毁谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品
D.采用网络提供商品的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品的数量和质量、价款、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息

单项选择题

提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的

A.省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D.药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

单项选择题

药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作

A.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款
C.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对相应药品不予再注册，并处五千元以上三万元以下的罚款

单项选择题

属于提供信息的义务

A.经营者在经营活动中使用格式条款的，应当以显著方式提请消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，并按照消费者的要求予以说明
B.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传
C.经营者不得对消费者进行侮辱、毁谤，不得搜查消费者的身体及其携带的物品
D.采用网络提供商品的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品的数量和质量、价款、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息

单项选择题

医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作

A.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款
B.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款
C.由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分
D.由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；对相应药品不予再注册，并处五千元以上三万元以下的罚款