单项选择题

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起

A．1个月内提出
B．2个月内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出

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单项选择题

根据《处方管理办法》，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是

A．麻醉药品
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．抗生素

单项选择题

根据《处方管理办法》，处方书写规则错误的是

A．西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具1张处方
B．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品
C．中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列
D．中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号

单项选择题

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A．药品研究机构
B．药品生产企业
C．药品经营企业
D．药品使用单位

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业药品质量验收和储存要求的是

A．按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
C．验收药品应进行药品内在质量的检验
D．验收应按有关规定做好验收记录

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是

A．企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B．购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
C．购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
D．验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验

单项选择题

根据《药品广告审查发布标准》，有关处方药广告说法正确的是

A．可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B．可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C．可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告
D．可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

单项选择题

根据《药品广告审查发布标准》，药品广告中必须标明的内容不包括

A．药品的通用名称
B．忠告语
C．药品广告批准文号
D．咨询热线、咨询电话

单项选择题

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验是

A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验

单项选择题

根据《中华人民共和国广告法》，医疗器械广告中可以含有的内容是

A．医疗机构验证
B．与同类医疗器械相比质优价廉
C．根治颈椎病
D．使用注意事项

单项选择题

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列叙述错误的是

A．定点零售药店应配备专(兼)职管理人员
B．定点零售药店要定期向统筹地区药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
C．对外配处方要分别管理
D．对外配处方要单独建账

单项选择题

根据《中药、天然药物处方药说明书内容要求》，有关中药、天然药物处方药说明书中[注意事项]书写说法错误的是

A．注意事项列出使用时必须注意的问题
B．尚不清楚有无注意事项的，可不写
C．处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应列出
D．如有药物滥用或者药物依赖性内容，应列出

单项选择题

国家基本药物使用相关规定不正确的是

A．政府举办的基层医疗医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
B．09版《国家基本医疗保险目录(基层部分)》针对城镇职工基本医疗保险和城镇居民医疗保险的参保者，规定基本药物实行80%报销
C．基本药物有优先选择和合理使用的制度
D．09版《国家基本医疗保险目录》分为甲乙两类，城镇职工、居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品目录都包括了基本药物目录中的全部品种

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，有关药品通用名称印制与标注，叙述错误的是

A．字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B．不得选用草书、篆书等不易识别的字体
C．不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D．不得分行书写

单项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，运输、储藏包装标签没有要求标示

A．药品通用名称、规格
B．产品批号、有效期、生产日期
C．包装数量、运输注意事项
D．不良反应、禁忌、注意事项

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项的是

A．制剂室负责人
B．法定代表人
C．配制范围
D．配制地址

单项选择题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A．粤药制字H20090068
B．桂药制字S20090068
C．湘药制字J20090068
D．国药制字H20090068

单项选择题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A．格列本脲黄芪胶囊
B．鱼腥草注射液
C．复方苯甲酸酊
D．清开灵注射液

单项选择题

有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是

A．全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B．全部医疗器械达到或接近国际标准
C．药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D．药品经营100%，符合《药品经营质量管理规范》要求

单项选择题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》，提起行政诉讼的条件不包括

A．有明确的被告
B．被告可以是法人或者其他组织
C．原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织
D．有具体的诉讼请求和事实根据

单项选择题

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的职责不包括

A．参与制定、修订CLP、GCP、GMP、GAP、CSP、医疗器械GMP
B．对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

单项选择题

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起

A．1个月内提出
B．2个月内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出

单项选择题

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A．中药材必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
B．药品经营企业销售中药材，必须标明产地
C．新发现的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售
D．国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材

单项选择题

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法错误的是

A．医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件
B．医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供所购产品的质量检验报告书
C．医疗机构从经营企业采购中药饮片，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D．禁止医疗机构加工少量自用特殊规格饮片

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括

A．麻醉药品
B．精神药品
C．医疗用毒性药品
D．处方药

单项选择题

某制售假药者，已售出假药货值金额100万元，库存假药货值金额200万元，药监部门处以2倍罚款，则罚款金额为

A．100万元
B．200万元
C．400万元
D．600万元

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不需注明的内容是

A．规格
B．产地
C．产品批号
D．功能主治

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于运输证明的说法错误的是

A．托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明
B．运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取
C．运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借
D．运输证明有效期为1年

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A．可以凭执业医师出具的处方向任何人销售第二类精神药品
B．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品
C．可以凭执业医师出具的处方，超剂量销售第二类精神药品
D．可以不凭处方向成年人销售不超过1日常用量的第二类精神药品

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，以下属于麻醉药品的是

A．丁丙诺啡
B．哌醋甲酯
C．可待因
D．司可巴比妥

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》，以下属于第二类精神药品的是

A．羟考酮
B．氯氮革
C．马吲哚
D．哌醋甲酯

单项选择题

下列关于国际药师职业道德准则简介中正确的是

A．药师必须严守专业记录中的个人秘密，可以在未获得患者同意前透漏些记录给他人
B．美国药学会制定的《药师职业道德规范》内容详细规范，共包括10条主要内容
C．在英国皇家药学会《英国药房法指南》第一部分“伦理与职业道德标准法典”的指导下，执业药师应遵循七项职业道德原则
D．我国职业药师道德准则是由中国药师协会发布的《中国执业药师职业道德准则》，共五条职业道德准则

单项选择题

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下说法正确的是

A．药品批发企业经市级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
B．药品批发企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
C．药品批发企业经国家食品药品监督管理部门批准，可以经营疫苗
D．药品零售连锁企业经省级药品监督管理部门批准，可以经营疫苗

单项选择题

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关基本药物管理说法错误的是

A．政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
B．政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物
C．政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
D．民营医疗机构应将基本药物作为首选药物并确定使用比例

单项选择题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物的遴选原则不包括

A．防治必需
B．基本保障
C．临床首选
D．无不良反应

单项选择题

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可单色印刷的是

A．标签和使用说明书
B．使用说明书和大包装
C．标签
D．内包装和外包装

单项选择题

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法正确的是

A．处方药、非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B．处方药、甲类非处方药可以采用附赠药品或礼品销售的销售方式
C．处方药、非处方药可以采用开架自选销售方式
D．处方药、非处方药应分柜台摆放

单项选择题

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师或药师

A．可以帮助消费者选购处方药
B．对处方可以擅自更改或代用
C．对有配伍禁忌或超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售
D．应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B．药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

单项选择题

根据《药品注册管理办法》规定，以下药品批准文号的格式错误的是

A．国药准字H20060066
B．国药准字Z20060066
C．国药准字S20060066
D．国药准字F20060066

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A．经营方式变更
B．经营范围变更
C．注册地址变更
D．企业名称变更