单项选择题

下列关于国家食品药品监督管理部门职责的说法错误的是

A．负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B．负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可
C．承担国务院食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调
D．负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为

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单项选择题

我国执业药师药学服务规范的主要内容不包括

A．尊重同仁，密切协作；依法执业，质量第一
B．持续提高，注册执业；履职尽责，指导用药
C．诚信服务，一视同仁；加强交流，合作互助
D．在岗执业，标识明确；行为自律，维护形象

单项选择题

下列属于不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A．含有国家濒危野生动植物药材的药品
B．发生不良反应的药品
C．成本效益比较低的药品
D．循证医学证明药品经济学较差的药品

单项选择题

在我国，负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是

A．人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局
B．人力资源和社会保障部
C．国家食品药品监督管理总局
D．各省级食品药品监督管理局

单项选择题

下列不属于法的特征范畴的是

A．法是调整社会关系的规范，具有规范性
B．法是以国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性
C．宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力
D．法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性

单项选择题

下列关于国家食品药品监督管理部门职责的说法错误的是

A．负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B．负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可
C．承担国务院食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调
D．负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为

单项选择题

负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是

A．国务院食品药品监督管理部门
B．各省级食品药品监管部门
C．地方各级食品药品监督管理部门
D．国家卫生和计划生育委员会

单项选择题

医疗机构配制制剂需要变更已批准质量标准内容的，应提出

A．变更申请
B．注册申请
C．补充申请
D．再注册申请

单项选择题

下列关于行政许可申请和受理说法错误的是

A．行政许可申请与受理包括行政相对人向行政机关提出行政许可申请和行政机关受理行政许可申请
B．申请材料存在错误，行政机关应当禁止申请人当场更正
C．行政机关负有向申请人提供格式文本的义务、公示行政许可事项和条件的义务
D．申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

单项选择题

委托生产的药品必须具有

A．药品批准文号
B．新药监测期
C．特殊的疗效
D．中药品种保护证书

单项选择题

青霉素类药品产尘量大的操作区域应当

A．保持相对正压
B．真空操作
C．采用无菌操作
D．保持相对负压

单项选择题

《医药产品注册证》的有效期是

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年

单项选择题

开办药品生产企业必须取得

A．《药品生产合格证》
B．《药品生产准许证》
C．《药品生产许可证》
D．《药品生产资格证》

单项选择题

医疗器械不良事件是指

A．获准上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B．质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C．获准上市的质量合格的医疗器械在使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D．获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

单项选择题

医疗器械是指

A．直接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
B．直接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
C．直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
D．直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

单项选择题

医疗机构对药物临床使用的安全性、有效性和经济性进行监测、分析和评估时，应当建立

A．药品不良反应报告制度
B．临床用药监测、评价和超常预警制度
C．药品损害事件监测报告制度
D．处方点评制度

单项选择题

根据《药品广告审查发布标准》下列关于药品广告内容的要求表述错误的是

A．内容必须真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含说明书以外的理论、观点等内容
B．药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号
C．药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
D．涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书中的适应证或者功能主治完全一致。电视台、广播电台不得在8:00～22:00发布含有上述内容的广告

单项选择题

下列哪项不是药品标准的制定原则

A．坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B．对于具有特异功效成分的，应制订相应指标，并附定性定量标准
C．充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制订检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
D．标准规定的各种限量应结合实践，并根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

单项选择题

下列关于药品质量监督检验机构的表述错误的是

A．药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构
B．国家依法设置的药品质量监督检验机构分为四级
C．根据国家发展的要求，到“十二五”末，口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的85%以上项目的检验能力
D．根据国家发展的要求，到“十二五”末，省级药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力

单项选择题

负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是

A．国务院安全监督管理部门
B．国务院食品药品监督管理部门
C．国务院卫生监督管理部门
D．省级药品监督管理部门

单项选择题

麻醉药品定点生产企业销售麻醉药品时不得

A．使用信用卡交易
B．使用现金交易
C．使用个人网银进行交易
D．使用个人银行卡交易

单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品的储存专用账册保存期限为（）

A．自药品有效期满之日起不少于1年
B．自药品有效期满之日起不少于2年
C．自药品有效期满之日起不少于3年
D．自药品有效期满之日起不少于5年

单项选择题

医疗用毒性药品是指

A．具有毒性，使用不当会致人中毒的药品
B．毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C．毒性剧烈，使用不当会致人中毒的药品
D．具有毒性，使用不当会影响人体中枢神经系统功能的药品

单项选择题

生产毒性药品时建立的生产记录应保存

A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．5年备查

单项选择题

国家对药品类易制毒化学品实行

A．购买许可制度
B．购买审核制度
C．使用许可制度
D．使用审批制度

单项选择题

药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的非处方药时的要求为

A．一次销售不得超过1个最小包装
B．一次销售不得超过3个最小包装
C．一次销售不得超过5个最小包装
D．一次销售不得超过10个最小包装

单项选择题

含有兴奋剂的产品应在其包装标识或说明书上注明

A．“运动员禁用”字样
B．“运动员慎用”字样
C．“运动员勿用”字样
D．“未成年人慎用”字样

单项选择题

负责第一类疫苗的分发组织工作的部门是

A．省级疾病预防控制机构
B．市级疾病预防控制机构
C．县级疾病预防控制机构
D．省级药品监督管理部门

单项选择题

疾病预防控制机构监测冰箱温度的方式为

A．每天进行一次温度记录
B．每天上午和下午各进行一次温度记录
C．每天上午和下午各进行二次温度记录
D．每天上午和下午每小时进行一次温度记录

单项选择题

下列关于中药材专业市场管理的措施不符合《药品管理法》及其实施条例规定的

A．药品经营企业销售中药材，必须标明产地
B．严禁销售假劣中药材
C．城乡集市贸易市场可以出售中药材以外的药品
D．严禁销售国家规定的毒性药材品种

单项选择题

下列哪种情形不符合企业采用直调方式购销药品

A．突发事件
B．商业紧急购货
C．灾情
D．临床紧急救治

单项选择题

企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立

A．药品质量评审档案，并进行跟踪管理
B．药品采购档案和供货单位质量档案，并进行计划跟踪管理
C．药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理
D．供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理

单项选择题

收货人员对到货药品应核对与对照

A．随货同行单(票)和采购记录
B．发票与单位许可证件
C．采购记录和产品合格证明
D．质量保证协议

单项选择题

供货单位为批发企业的，验收药品的检验报告书应当

A．加盖其药品出库专用章原印章
B．加盖其质量管理专用章原印章
C．加盖其发票专用章原印章
D．加盖其公章原印章

单项选择题

企业实现对药品的电子监管是通过

A．药品二维码
B．药品条形码
C．药品电子监管码
D．商品条码

单项选择题

药品零售企业销售药品时开具的销售凭证内容不包括

A．供货单位名称
B．药品名称
C．批号
D．生产厂商

单项选择题

药品生产、经营企业开具的销售凭证应至少保存

A．1年
B．3年
C．应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
D．超过药品有效期5年

单项选择题

以下说法不正确的是

A．药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B．药品生产、经营企业可根据情况以本企业的名义为他人经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
C．药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
D．药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

单项选择题

从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得

A．互联网药品交易资格证书
B．互联网药品交易服务机构资格证书
C．互联网药品服务机构资格证书
D．药品经营许可证

单项选择题

互联网药品交易服务机构资格证书的有效期

A．6个月
B．1年
C．3年
D．5年