单项选择题下列医疗机构制剂批准文号正确的是

A.京药制字Z20100305
B.国药准字H20050002
C.宁药准字H20060005
D.国药制字Z20040009


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2.单项选择题下列关于保健食品的表述错误的是

A.保健食品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品与食品之间的食品,具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能
B.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
C.保健食品是可以预防或者治疗疾病,具有调节机体功能的食品
D.保健食品是适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品

3.单项选择题药品注册申请包括

A.新药申请、仿制药申请和进口药品申请
B.新药申请、进口药品申请及补充申请
C.新药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请
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4.单项选择题药物非临床研究工作实施程序为

A.专题负责人制订实验方案,机构负责人批准即可执行
B.研究人员制订实验方案,经质量保障部门审查、签字批准即可执行
C.专题负责人制订实验方案,经质量保障部门审查,机构负责人批准即可执行
D.研究人员制订实验方案,经质量保障部门审查,机构负责人批准即可执行

5.单项选择题药品注册申请中药品检验机构负责

A.对有质量异议的产品进行仲裁
B.对注册药品进行含量测定
C.对注册药品进行质量评价
D.对注册药品进行质量标准复核

6.单项选择题下列哪一项不属于药品管理法的立法宗旨

A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
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7.单项选择题安全隐患是指

A.由于销售过程中的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
B.由于运输过程中的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.由于使用过程中的原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
D.由于研发和生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

8.单项选择题下列关于国家食品药品监督管理部门职能转变的说法错误的是

A.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
B.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
C.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生许可两项行政许可整合为一项行政许可
D.取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国药学会承担

9.单项选择题麻醉药品处方需要保存

A.1年
B.2年
C.3年
D.不得少于5年

10.单项选择题开办药品生产企业的审批部门是

A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省级工商行政管理部门