单项选择题

《药品经营质量管理规范》简称

A.GMP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
E.GSP

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单项选择题

国家中医药管理部门

A.主管中国境内的药品监督管理工作
B.负责药品价格的监督管理工作
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
D.负责查处无照生产、经营药品的行为
E.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

单项选择题

负责国家基本药物市场购销价格的监测的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局

单项选择题

《药物临床试验质量管理规范》简称

A.GMP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
E.GSP

单项选择题

负责调整国家基本药物价格的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局

单项选择题

国家发展和改革宏观调控部门

A.主管中国境内的药品监督管理工作
B.负责药品价格的监督管理工作
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
D.负责查处无照生产、经营药品的行为
E.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

单项选择题

《药物非临床研究质量管理规范》简称

A.GMP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
E.GSP

单项选择题

基本药物评价性抽验工作的主管部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局

单项选择题

工商行政管理部门

A.主管中国境内的药品监督管理工作
B.负责药品价格的监督管理工作
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
D.负责查处无照生产、经营药品的行为
E.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

单项选择题

大(小)容量注射剂

A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
E.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

单项选择题

《药品经营质量管理规范》简称

A.GMP
B.GAP
C.GLP
D.GCP
E.GSP

单项选择题

基本药物监督性抽验工作的主管部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家发展改革委
D.省、自治区、直辖市价格主管部门
E.地方各级食品药品监督管理局

单项选择题

粉针剂

A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
E.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

单项选择题

工业和信息化管理部门

A.主管中国境内的药品监督管理工作
B.负责药品价格的监督管理工作
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
D.负责查处无照生产、经营药品的行为
E.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准

单项选择题

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.零级保护野生药材物种

单项选择题

冻干产品

A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
E.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

单项选择题

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.零级保护野生药材物种

单项选择题

连续生产的原料药

A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
E.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

单项选择题

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.零级保护野生药材物种

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种是

A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.零级保护野生药材物种

单项选择题

国家药典委员会

A.承担全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.对药品注册申请进行技术审评
E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

药品审评中心

A.承担全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.对药品注册申请进行技术审评
E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

药品评价中心

A.承担全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.对药品注册申请进行技术审评
E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

单项选择题

药品认证管理中心

A.承担全国药品不良反应监测的技术工作
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D.对药品注册申请进行技术审评
E.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》