单项选择题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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单项选择题

《医药产品注册证》的有效期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年

单项选择题

申请GSP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请

A.30日
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

进口台湾地区生产的药品应取得

A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》

单项选择题

药品批准文号有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

计划生育药品

A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

单项选择题

对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年

单项选择题

《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

《药品经营许可证》的有效期为

A.30日
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持

A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》

单项选择题

列入医保目录中的中药饮片

A.药品生产企业定价
B.药品经营企业定价
C.医疗机构定价
D.国家价格主管部门定价
E.省级价格主管部门定价《中华人民共和国药品管理法实施条件》规定

单项选择题

医疗机构制剂许可证有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

《进口药品注册证》的有效期为

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年

单项选择题

进口美国生产的药品应取得

A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》

单项选择题

新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

A.30日
B.6个月
C.1年
D.3年
E.5年《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，

单项选择题

进口单位向海关办理报送验收手续应取得

A.《药品进口注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品通关单》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《药品经营许可证》

单项选择题

药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

不得发布广告的是

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品

单项选择题

不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

单项选择题

国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.6年根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品

单项选择题

药品广告申请应当向哪个部门提出

A.申请人所在地省级药品监督管理部门
B.省级政府价格主管部门
C.省级工商行政管理部门
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E.发布地省级药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

不得委托生产

A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.中药饮片
E.血液制品依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

单项选择题

医疗机构违法使用假药的，处违法使用药品

A.货值金额1～3倍的罚款
B.货值金额1～5倍的罚款
C.货值金额2～5倍的罚款
D.货值金额3～5倍的罚款
E.货值金额1～10倍的罚款《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是

A.申请人所在地省级药品监督管理部门
B.省级政府价格主管部门
C.省级工商行政管理部门
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E.发布地省级药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

医疗机构违法使用劣药的，处违法使用药品

A.货值金额1～3倍的罚款
B.货值金额1～5倍的罚款
C.货值金额2～5倍的罚款
D.货值金额3～5倍的罚款
E.货值金额1～10倍的罚款《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

标签上必须注明产地的是

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.申请人所在地省级药品监督管理部门
B.省级政府价格主管部门
C.省级工商行政管理部门
D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
E.发布地省级药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，处违法购进药品

A.货值金额1～3倍的罚款
B.货值金额1～5倍的罚款
C.货值金额2～5倍的罚款
D.货值金额3～5倍的罚款
E.货值金额1～10倍的罚款《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法使用药品

A.货值金额1～3倍的罚款
B.货值金额1～5倍的罚款
C.货值金额2～5倍的罚款
D.货值金额3～5倍的罚款
E.货值金额1～10倍的罚款《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
E.中成药根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》