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单项选择题
检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的,构成犯罪的,______。
A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D.由司法部门追究刑事责任
E.判3至7年有期徒刑并可罚款
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单项选择题
内包装标签______。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
E.必须能保证药品质量
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单项选择题
负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
未规定有空气洁净级别要求的区域是______。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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单项选择题
零售连锁门店营业场所的面积______。
A.不低于100平方米
B.不低于50平方米
C.不低于40平方米
D.不低于30平方米
E.不低于20平方米
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单项选择题
定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的______。
A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D.由司法部门追究刑事责任
E.判3至7年有期徒刑并可罚款
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单项选择题
对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
负责抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
小型药品零售企业的仓库的面积______。
A.不低于100平方米
B.不低于50平方米
C.不低于40平方米
D.不低于30平方米
E.不低于20平方米
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单项选择题
直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的______。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
E.必须能保证药品质量
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单项选择题
原料、辅料、包装材料等是______。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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单项选择题
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的______。
A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D.由司法部门追究刑事责任
E.判3至7年有期徒刑并可罚款
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单项选择题
负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记等是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
小型药品零售企业的营业场所的面积______。
A.不低于100平方米
B.不低于50平方米
C.不低于40平方米
D.不低于30平方米
E.不低于20平方米
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单项选择题
用于运输、储藏的包装的标签______。
A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容
B.必须通俗易懂
C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
E.必须能保证药品质量
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单项选择题
需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能的是______。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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单项选择题
对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
负责原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是______。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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单项选择题
省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证______。
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
E.18个月
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单项选择题
负责中药标本的收集和保管是______的职责。
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
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单项选择题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是______。
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
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单项选择题
国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起______。
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
E.18个月
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单项选择题
未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动______。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
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单项选择题
违反保护野生药材物种收购、经营管理的______。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
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单项选择题
______禁止在广播、电影、电视、报纸、期刊上发布。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.乙类非处方药广告
E.特殊管理药品
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单项选择题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是______。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家食品药品监督管理局和国家信息管理部门
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单项选择题
______不得做广告。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.乙类非处方药广告
E.特殊管理药品
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单项选择题
保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的______。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
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单项选择题
对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是______。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家食品药品监督管理局和国家信息管理部门
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单项选择题
______不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.乙类非处方药广告
E.特殊管理药品
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单项选择题
破坏野生药材资源情节严重,构成犯罪的______。
A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分;造成野生药材资源损失的,承担赔偿责任
B.由司法机关依法追究刑事责任
C.由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具,并处以罚款
D.当地有关部门有权制止;造成损失的承担赔偿责任
E.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得,并处以罚款
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单项选择题
对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是______。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家食品药品监督管理局和国家信息管理部门
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单项选择题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的______。
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
E.质量监督
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单项选择题
______不得使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言。
A.农药广告
B.烟草广告
C.非处方药广告
D.乙类非处方药广告
E.特殊管理药品
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单项选择题
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的______。
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
E.质量监督
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单项选择题
国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成的______。
A.价格机制
B.价值规律
C.市场调节价
D.政府指导价或者政府定价
E.明码标价
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单项选择题
发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况,应建立______。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案
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单项选择题
大多数商品和服务价格实行______。
A.价格机制
B.价值规律
C.市场调节价
D.政府指导价或者政府定价
E.明码标价
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单项选择题
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的______。
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
E.质量监督
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单项选择题
《药品经营许可证》作废的原因可能为______。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案
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单项选择题
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行______。
A.医疗机构制剂
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
E.质量监督
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单项选择题
极少数商品和服务价格实行______。
A.价格机制
B.价值规律
C.市场调节价
D.政府指导价或者政府定价
E.明码标价
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单项选择题
《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的______。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案
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单项选择题
盐酸哌替啶的处方为______。
A.淡红色,处方右上角标注“麻”
B.淡红色,处方右上角标注“精一”
C.白色,处方右上角标注“精二”
D.一次用量,仅限于二级以上医院内使用
E.一次用量,仅限于医疗机构内使用
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单项选择题
对于《药品经营许可证》,任何单位和个人不得______。
A.法定凭证
B.变更、换证、吊销、缴销
C.伪造、出租
D.许可事项变更
E.工作档案
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单项选择题
盐酸二氢埃托啡的处方为______。
A.淡红色,处方右上角标注“麻”
B.淡红色,处方右上角标注“精一”
C.白色,处方右上角标注“精二”
D.一次用量,仅限于二级以上医院内使用
E.一次用量,仅限于医疗机构内使用
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单项选择题
第一类精神药品处方印刷用纸为______。
A.淡红色,处方右上角标注“麻”
B.淡红色,处方右上角标注“精一”
C.白色,处方右上角标注“精二”
D.一次用量,仅限于二级以上医院内使用
E.一次用量,仅限于医疗机构内使用
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单项选择题
第二类精神药品处方的印刷用纸为______。
A.淡红色,处方右上角标注“麻”
B.淡红色,处方右上角标注“精一”
C.白色,处方右上角标注“精二”
D.一次用量,仅限于二级以上医院内使用
E.一次用量,仅限于医疗机构内使用
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