多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

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多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有

A.销售境外生产的药品
B.医疗机构使用药品
C.进行药物非临床研究
D.个体培育中药材
E.个体诊所使用急救药品

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是中华人民共和国境内从事

A.药品研制的单位或者个人
B.药品生产的单位或者个人
C.药品经营的单位或者个人
D.药品使用的单位或者个人
E.药品监督管理的单位或者个人

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有新药品种
E.具有保证药品质量的规章制度

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须

A.建立并执行进货检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标志

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂

A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.不得在市场销售

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理

多项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”

多项选择题

依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是

A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的

多项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括

A.未经批准生产、进口的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括

A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

多项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构所
E.中国食品药品检定研究院

多项选择题

依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到

A.质价相符
B.消除虚高价格
C.维护药品市场秩序
D.保护用药者的正当利益
E.提高药品生产者积极性

多项选择题

某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是

A.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回
E.甲应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号101101)实施召回