药物非临床研究质量管理规范是指

单项选择题

硫酸锌滴眼液处方：硫酸锌2.5g，硼酸适量，注射用水适量，全量1000ml，已知：1%硫酸锌冰点下降为0.085℃，1%硼酸冰点下降为0.283℃，调节等渗加入硼酸的量是

A．1.1g
B．1.8g
C．10.9g
D．13.5g
E．17.6g

单项选择题

热压灭菌所用的蒸汽是

A．过饱和蒸汽
B．饱和蒸汽
C．过热蒸汽
D．流通蒸汽
E．126℃蒸汽

单项选择题

辐射灭菌的缺点是

A．费时
B．工效低
C．设备昂贵
D．穿透力弱
E．操作不科学

单项选择题

影响湿热灭菌的因素的叙述正确的是

A．灭菌效果与最初菌落数无关
B．蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
C．一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大
D．被灭菌物的体积与灭菌效果无关
E．过热蒸汽穿透力强，灭菌效果好

单项选择题

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，药库阴凉区域温度应控制在（）

A．不低于0℃
B．不高于10℃
C．不高于20℃
D．0℃～10℃
E．0℃～20℃

单项选择题

巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是

A．肝脏损害
B．循环衰竭
C．深度呼吸抑制
D．昏迷
E．继发感染

单项选择题

依据《医院处方点评管理规范(试行)》，不规范处方包括

A．用法、用量不适宜
B．医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方
C．重复给药
D．有配伍禁忌或者不良相互作用
E．无适应证用药

单项选择题

抗菌药物的给药途径多种多样，以下说法中错误的是

A．轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物
B．重症感染、全身性感染患者初始治疗应静脉给药，以确保药效
C．局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，如青霉素类、头孢菌素类
D．病情好转能口服时应及早转为口服给药
E．治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物

单项选择题

依据《医院处方点评管理规范(试行)》，超常处方不包括

A．无适应证用药
B．无正当理由开具高价药
C．无正当理由超说明书用药
D．无正当理由不首选国家基本药物
E．无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物

单项选择题

依据《麻醉药品临床应用指导原则》，以下关于麻醉药品的处方规定中错误的是

A．麻醉药品的专用处方为淡红色
B．麻醉药品的控释剂一次处方药量≤15日用量
C．麻醉药品的缓释剂一次处方药量≤15日用量
D．麻醉药品的贴剂一次处方药量≤7日用量
E．麻醉药品的注射剂一次处方药量≤5日用量

单项选择题

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，水平层流洁净台可划分为

A．内区、工作区、外区3个区域
B．内区、中区、外区3个区域
C．小区、中区、外区3个区域
D．洁净区、辅助区、操作区3个区域
E．辅助区、净化区、无菌区3个区域

单项选择题

开办零售企业的审查批准部门是

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级以上药品监督管理部门
D．县以上药品监督管理部门
E．工商行政管理部门

单项选择题

按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》下列叙述错误的是

A．医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构
B．医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核
C．医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责
D．医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作
E．医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员可视情况适当调整

单项选择题

药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的

A．依法承担赔偿责任
B．依法给予行政处分
C．依法给予行政处罚
D．依法追究刑事责任
E．不予行政处罚

单项选择题

关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，下列叙述错误的是

A．医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施
B．麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录
C．对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回
D．患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构回收使用
E．医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度

单项选择题

特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

A．国务院药品监督管理部门批准
B．省级药品监督管理部门批准
C．国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门批准
D．省级药品监督管理部门及省级卫生行政部门批准
E．医院药事管理委员会批准

单项选择题

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应经

A．国务院药品监督管理部门批准
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C．国务院卫生行政部门批准
D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

单项选择题

将精神药品分成两类的依据是

A．使人体产生依赖性的程度
B．危害人体健康的程度
C．对人体的毒性的强弱
D．使人体产生依赖性和危害人体健康的程度
E．是否产生身体依赖

单项选择题

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

A．药品监督管理部门制定的原则
B．制剂特点
C．原料药的稳定性试验结果
D．制剂的稳定性试验结果
E．包装材料的稳定性试验结果

单项选择题

下列不属于毒性药品管理的品种是

A．水银
B．砒霜
C．毛果芸香碱
D．士的宁
E．阿片

单项选择题

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方用量

A．不得超过一次常用量
B．不得超过3日常用量
C．不得超过7日常用量
D．不得超过15日常用量
E．可以适当延长，医师应当注明理由

单项选择题

确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的原则是

A．标签和说明符合规定，用语科学易懂的药品
B．临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品
C．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品
D．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品
E．市场价格最低的药品

单项选择题

新药是指

A．未曾使用过的药品
B．未曾进口过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．我国未生产销售的药品
E．未曾收载入国家药品标准的药品

单项选择题

药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量

A．均一性
B．经济性
C．稳定性
D．有效性
E．安全性

单项选择题

药品质量是指

A．药品的有效性
B．药品的安全性
C．药品的稳定性
D．药品的疗效和安全性
E．药品满足规定要求和需要特征的总和

单项选择题

第一类精神药品处方保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

关于医疗机构药事管理委员会的说法不正确的是

A．二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组
B．三级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组
C．药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药
D．药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名
E．医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员

单项选择题

按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

A．药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致
B．药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
C．药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E．药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

单项选择题

药物非临床研究质量管理规范是指

A．GLP
B．GCP
C．GMP
D．GSP
E．GPP

单项选择题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

A．保证药品质量和安全性
B．加强上市药品的安全监管
C．规范药品不良反应报告的管理
D．规范药品不良反应监测的管理
E．保障公众用药安全

单项选择题

依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立

A．以药品为中心的药学管理工作模式，开展以指导用药为核心的临床药学工作
B．以患者为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品质量为核心的临床药学工作
C．以药品为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作
D．以患者为中心的药学管理工作模式，开展以保证药品安全为核心的临床药学工作
E．以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作

单项选择题

以下关于急性细菌性咽炎及扁桃体炎的治疗原则和病原治疗的叙述中，错误的是

A．针对β溶血链球菌感染选用抗菌药物
B．抗菌治疗以清除病灶中细菌为目的，疗程需10天
C．可选用磺胺类及四环素类抗菌药物进行治疗
D．给药前先留取咽拭培养，有条件者可做快速抗原检测试验(RADT)作为辅助病原诊断
E．青霉素为首选

药物非临床研究质量管理规范是指

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关于干胶法制备乳剂的叙述错误的是

硫酸锌滴眼液处方：硫酸锌2.5g，硼酸适量，注射用水适量，全量1000ml，已知：1%硫酸锌冰点下降为0.085℃，1%硼酸冰点下降为0.283℃，调节等渗加入硼酸的量是

热压灭菌所用的蒸汽是

辐射灭菌的缺点是

影响湿热灭菌的因素的叙述正确的是

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，药库阴凉区域温度应控制在（）

巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是

依据《医院处方点评管理规范(试行)》，不规范处方包括

抗菌药物的给药途径多种多样，以下说法中错误的是

依据《医院处方点评管理规范(试行)》，超常处方不包括

依据《麻醉药品临床应用指导原则》，以下关于麻醉药品的处方规定中错误的是

依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，水平层流洁净台可划分为

开办零售企业的审查批准部门是

按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》下列叙述错误的是

药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的

关于麻醉药品、第一类精神药品的安全管理，下列叙述错误的是

特殊情况下，医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用必须经过

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应经

将精神药品分成两类的依据是

医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

下列不属于毒性药品管理的品种是

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方用量

确定《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的原则是

新药是指

药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量

药品质量是指

第一类精神药品处方保存期限为

关于医疗机构药事管理委员会的说法不正确的是

按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是

药物非临床研究质量管理规范是指

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括

依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药学部门要建立

以下关于急性细菌性咽炎及扁桃体炎的治疗原则和病原治疗的叙述中，错误的是