单项选择题

麻醉药品和精神药品是指______

A.列入麻醉药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
C.列入精神药品目录的药品
D.列入行业协会管制的药品
E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药

你可能感兴趣的试题

单项选择题

国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产实行______

A.计划生产
B.需求生产
C.总量控制
D.市场控制
E.地方控制

单项选择题

“GMP”规定如无特殊要求洁净室(区)的温湿度应控制在______

A.温度18-26℃相对湿度45%-65%
B.温度20-25℃相对湿度40%-70%
C.温度30-35℃相对湿度45%-70%
D.温度25-30℃相对湿度45%-60%
E.温度20-28℃相对湿度40%-60%

单项选择题

诊患者开具的第二类精神药品的处方用量是______

A.一般每张处方不得超过15日常用量
B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长
C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应注明理由
D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以超过7日用量
E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医师注明理由，可适当延长

单项选择题

疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当______

A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查
B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备査
C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查
D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗有效期7年备查
E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有效期9年备査

单项选择题

药品零售和零售连锁门店的拆零药品应______

A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
B.存放于拆零专柜
C.在保留原包装的标签情况下销售
D.与非处方药一起存放
E.存放于处方药柜

单项选择题

麻醉药品和精神药品是指______

A.列入麻醉药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
C.列入精神药品目录的药品
D.列入行业协会管制的药品
E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药

单项选择题

药品生产企业对召回药品的处理应当______

A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管理部门报告；须销毁时，应在药监管理部门监督下销毁
B.向其所在地省级药监管理部门报告
C.有详细的记录，并在其技术档案内存档
D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管理部门报告
E.有详细的记录，向药监管理部门报告并销毁

单项选择题

国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行______

A.定量生产(经营)制度
B.定期生产(经营)制度
C.定货生产(经营)制度
D.定单生产(经营)制度
E.定点生产(经营)制度

单项选择题

行政机关在作出行政处罚决定之前应当______

A.告之当事人作出行政处罚决定的事实
B.告之当事人作出行政处罚决定的理由
C.告之当事人作出行政处罚决定的依据
D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享有的权利
E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告之当事人依法享有的权利

单项选择题

《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨是______

A.加强麻醉药品和精神药品的管理
B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有效实施

单项选择题

药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有______

A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量等
B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、价格等
C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、规格等
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等
E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等

单项选择题

药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当______

A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给“药品广告受理文号”
B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给“药品广告受理证明”
C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品广告备案意见表”
D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给“药品广告受理通知书”
E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意见表”

单项选择题

药品零售和零售连锁门店销售药品应按______

A.国家药品注册管理的有关规定进行
B.国家药品储备管理的有关规定进行
C.国家药品分类管理的有关规定进行
D.国家药品不良反应报告的有关规定进行
E.国家药品再评价的有关规定进行

单项选择题

针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当______

A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药方面的详细信息
B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯源性
C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品的源头

单项选择题

“GMP”对空气洁净度等级标准要求的内容有______

A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数
B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数
C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数
E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数

单项选择题

以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只______

A.发布药品商品名称
B.发布药品通用名称
C.发布药品英文名称
D.发布药品化学名称
E.发布药品汉语拼音名称

单项选择题

对生产、销售假药构成犯罪的依法______

A.给予严重警告
B.处予加倍的罚款
C.没收违法所得
D.责令停业整顿
E.追究刑事责任

单项选择题

生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成特别严重危害的是______

A.致人残疾的或其他严重后果的
B.致十人以上重伤或其他严重后果的
C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或造成其他特别严重后果的
D.致二十人轻伤或其他严重后果的
E.致人轻伤、重伤的

单项选择题

医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应当______

A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药监管理部门和卫生行政部门
B.做好观察与记录，并及时上报上级主管部门
C.及时上报药学部和管理部门
D.及时上报上级卫生行政管理部门
E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告

单项选择题

真实合法的药品广告的依据是______

A.SFDA批准的广告文件为准
B.SFDA批准的进口药注册证书为准
C.SFDA批准的药品说明书为准
D.SFDA批准的各项相关文件为准
E.SFDA批准的新药证书为准

单项选择题

药品说明书和标签的文字表达应当______

A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用
B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用
C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用
D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达，以便患者自行判断、选择和使用
E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用

单项选择题

对二三级保护野生药材物种的出口管理是______

A.有计划的限品种出口
B.不得出口
C.实行出口不限
D.自然淘汰，可出口
E.实行限量出口

单项选择题

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是______

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GAP
E.GSP

单项选择题

法律效力是指______

A.法律规范在什么地方发生效力
B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题
C.法律规范在何时生效和何时终止的效力
D.法律规范适用于什么样人
E.法律规范适用于什么地域的人

单项选择题

对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当______

A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核，并报省级药监部门
B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审査机关进行复核，并抄报SFDA
D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA
E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省级药监部门

单项选择题

国家药物政策的目标包括______

A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性
B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、优质并合理使用
C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用
D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对应的药物的安全、优质并合理使用
E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效并合理使用

单项选择题

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准文件的，没有违法所得将______

A.处以2万元以上10万元以下的罚款
B.处以3万元以上10万元以下的罚款
C.处以1万元以上5万元以下的罚款
D.处以2万元以上3万元以下的罚款
E.处以2万元以上7万元以下的罚款

单项选择题

《药品管理法》的立法宗旨是______

A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用药的合理性
B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全
C.为保障人体用药安全，维护人身健康
D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药合法权益
E.保证药品质量，保障人体用药安全

单项选择题

医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡”的有效期为______

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年

单项选择题

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是______

A.在医疗机构间调剂使用
B.不可以在市场上销售
C.可以在市场上销售
D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
E.在本医疗机构使用，可以对外销售

单项选择题

国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片是______

A.集中规模化栽培养殖的中药材品种
B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种
C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材品种
D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的中药材品种
E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种

单项选择题

未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将______

A.对委托方和受托方依照《药品管理法》第七十二条的规定给予处罚
B.对委托方和受托方依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚
C.对委托方和受托方依照《药品管理法》第七十六条的规定给予处罚
D.对委托方和受托方依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚
E.对委托方和受托方依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚

单项选择题

我国对药品不良反应实行的是______

A.报告制度
B.逐级、定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
E.定期汇报制度

单项选择题

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将______

A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款
B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以下罚款
C.吊销“药品生产(经营)许可证”
D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下罚款；情节严重的，吊销“药品生产(经营)许可证”
E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产(经营)许可证”

单项选择题

《药品召回管理办法》中所称药品召回是指______

A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

单项选择题

国家对野生药材资源保护管理的原则是______

A.保护野生品种
B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
C.创造条件开展人工种养
D.限制采猎的原则
E.禁止采猎的原则

单项选择题

毒品是指______

A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因
B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡及国家规定管制的麻醉药品和精神药品
C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻及使人形成瘾癖的药品
D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品
E.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品

单项选择题

药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______

A.一般做法，包括阳性对照和样本对照
B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验
C.对照临床试验
D.随机盲法试验
E.足够样本量的对照试验

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是______

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理
C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保证公众用药安全
D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应的监测管理
E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用药安全

单项选择题

零售药店销售处方药、非处方药是______

A.应当分柜摆放；暂不允许网上销售
B.应当分柜摆放；不得采用有奖销售
C.应当分柜摆放；不得采用有奖销售；不得附赠药品或礼品销售；暂不允许网上销售
D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式
E.不得附赠药品或礼品销售