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单项选择题

必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是______

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构制剂室
E.药品采购中介机构
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单项选择题

必须获得“医疗机构制剂室许可证”的是______

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构制剂室
E.药品采购中介机构
单项选择题

除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付的是______

A.使用中药材发生的费用
B.使用中药饮片发生的费用
C.使用“甲类目录”药品发生的费用
D.使用“乙类目录”药品发生的费用
E.急救、抢救期间所需药品的使用
单项选择题

负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药和民族医药技术标准的制定和修订工作的是______

A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
单项选择题

药品生产企业在启动药品召回后，将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，二级召回为______

A.9日内
B.7日内
C.3日内
D.1日内
E.当日
单项选择题

需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目的药品检验室的是______

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构制剂室
E.药品采购中介机构
单项选择题

应当遵循公平、合法和诚实信用的原则是经营者的______

A.价格
B.费用
C.定价
D.定价原则
E.明码标价
单项选择题

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应的是______

A.新药监测期内的药品
B.新药监测期已满的药品
C.进口药品
D.首次获准进口的药品
E.进口已满5年的药品
单项选择题

发现药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》中规定的，应立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理的是______

A.药品生产、经营企业
B.医疗机构
C.药品种植同
D.药监管理部门
E.医疗卫生预防中心
单项选择题

对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是______

A.县级药监管理部门
B.省级药监管理部门
C.省级卫生主管部门
D.卫生部
E.SFDA
单项选择题

应当包含药品通用名称、适应证或功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是______

A.药品标签
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药的标签
E.包装标签
单项选择题

药品广告批准文件中由10位数组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号的是______

A.“X”
B.“O”
C.“视”、“文”、“声”
D.药品广告
E.药品广告批准文号
单项选择题

以克为单位的是______

A.中药饮片
B.重量
C.容量
D.片、丸、粒、袋
E.国际单位
单项选择题

急诊处方印刷用纸的右上角标注“急诊”其颜色为______

A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色
单项选择题

药品零售和零售连锁门店的购进记录应保存至______

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.2年
D.3年
E.5年
单项选择题

广告发布者、广告经营者应把所做的广告的“药品广告审查表”复印件保存备查的时间是______

A.5年
B.4年
C.3年内
D.2年
E.1年
单项选择题

由药监管理部门授权的药品检验机构，依抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验的是______

A.进口检验
B.委托检验
C.国家检验
D.注册检验
E.抽査性检验
单项选择题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为______

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品相互作用
E.药代动力学
单项选择题

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其______

A.药品包装
B.药品内标签
C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致
D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注
E.两者的包装颜色应当明显区别
单项选择题

医师开具处方可使用经药监管理部门批准并公布的______

A.医院内制剂名称
B.专利药品名称
C.复方制剂
D.药品通用名称
E.药品习惯名称
单项选择题

依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因素确定适宜采收时间，包括采收期、采收年限，以及采收方法的是______

A.中药材的采收
B.中药材的加工
C.中药材的包装
D.中药材的运输
E.中药材的储藏
单项选择题

其有效期为5年的是______

A.互联网信息
B.互联网药品信息
C.互联网药品信息服务
D.互联网药品信息服务网站
E.互联网药品信息服务资格证书
单项选择题

非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA公布的色标要求______

A.印刷
B.单色印刷
C.非处方药专有标识
D.红色非处方药专有标识
E.绿色非处方药专有标识
单项选择题

监督全国药品召回的管理工作的是______

A.SFDA
B.省级药监管理部门
C.国家发改委
D.劳动社会保障部门
E.药品监督管理部门
单项选择题

通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动是______

A.互联网药品交易服务
B.互联网药品交易服务企业
C.SFDA
D.省级药监管理部门
E.县级药监管理部门
单项选择题

当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办理变更手续的审批是______

A.卫生部
B.省级卫生行政部门
C.市级卫生行政部门
D.县级卫生行政部门
E.社区卫生站
单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品禁止使用现金______

A.零售
B.交易
C.提货
D.批发
E.2年
单项选择题

药师未按照规定调剂处方药品，情节严重，将责令改正并______

A.处5000元以下罚款
B.处5000元以上1万元以下的罚款
C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律处分
D.吊销其执业证书
E.吊销营业执照
单项选择题

药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式的分类代号的是______

A.“X”
B.“O”
C.“视”、“文”、“声”
D.药品广告
E.药品广告批准文号
单项选择题

由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行政处罚权的行政机关管辖的是______

A.行政处罚程序
B.行政处罚管辖
C.行政处罚适用条件
D.行政处罚决定
E.行政处罚
单项选择题

新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等的是______

A.生物等效性试验
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
单项选择题

药品广告批准文件中代表各省、自治区、直辖市的简称的是______

A.“X”
B.“O”
C.“视”、“文”、“声”
D.药品广告
E.药品广告批准文号
单项选择题

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，二级召回为______

A.每7日
B.每5日
C.每3日
D.每2日
E.每日
单项选择题

从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、其他组织和个人的是______

A.价格
B.市场调节价
C.政府指导价
D.政府定价
E.经营者
单项选择题

其变更分为许可事项变更和登记事项变更的是______

A.医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证变更
C.医疗机构制剂许可证许可事项变更
D.医疗机构制剂许可证登记事项变更
E.医疗机制中药制剂委托配制
单项选择题

治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为EI期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据的是______

A.药物临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
单项选择题

药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请时，在受理备案申请后，在“药品广告审查表”上签注“已备案”，加盖专用章，并报送同级广告监督管理机关备查，应当给予备案的时间是______

A.10个工作日内
B.7个工作日
C.5个工作日
D.3个工作日
E.15个工作日内
单项选择题

保证基本治疗保险用药的品种和质量；引入竞争机制；合理控制药品服务成本；方便参保人员就医后购药和便于管理的是______

A.零售药店
B.定点零售药店
C.定点零售药店审查和确定原则
D.处方外配
E.外配处方
单项选择题

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动是______

A.互联网药品信息
B.互联网药品信息服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网信息服务
单项选择题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为______

A.百级
B.万级
C.十万级
D.三十万级
E.四个级别
单项选择题

药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药监管理部门备案的时间，一级召回为______

A.9日内
B.7日内
C.3日内
D.1日内
E.当日
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