多项选择题

对二三级保护野生药材物种的管理是______

A.采猎、收购必须按照批准的计划执行
B.采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的必须申请采伐证或狩猎证
C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎，并不得使用禁用工具采猎
D.属于国家计划管理的品种由中国药材公司统一经营管理
E.其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购

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多项选择题

行政处罚的原则包括______

A.处罚法定原则
B.处罚公正、公开原则
C.处罚与违法行为相适应的原则
D.处罚与教育相结合的原则
E.不免除民事责任、不取代刑事责任原则

多项选择题

以下属于我国可生产及使用麻醉药品和精神药品英文名称的是______

A.Fentanyl
B.Bucinnazine
C.MethyIphenidate
D.Caffeine
E.Pemoline

多项选择题

各种药品证书证号的格式包括______

A.“进口药品注册证”证号的格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B.“医药产品注册证”证号的格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C.境内分包袋用大包装规格的“医药产品注册证”证号的格式为：BH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.境内分包袋用大包装规格的“进口药品注册证”证号的格式为：BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
E.新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

多项选择题

申请药品广告批准文号除提交审查表和样稿及电子文件，同时提交的证明文件有______

A.申请人的“营业执照”、“药品生产许可证”或“药品经营许可证”复印件
B.申请人是经营企业的，应提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C.代办人为代办申请药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件

多项选择题

药品生产企业产品质量管理文件包括______

A.标准操作规程
B.药品的申请和审批文件
C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作规程
D.产品质量稳定性考察
E.批检验记录

多项选择题

为防止药品被污染和混淆生产操作应采取的措施包括______

A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.直接入药的药材粉未，配料前应做微生物检査
E.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

多项选择题

广告不得有的情形包括______

A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益
D.妨碍环境和自然资源保护
E.法律、行政法规规定禁止的其他情形

多项选择题

对药品通用名称印刷的要求包括______

A.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致
B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出，对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.字体颜色应当使用黑色或白色，与相应的浅色或深色背景形成强烈反差
E.除因尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

多项选择题

对从事药品生产人员的健康的要求包括______

A.应有健康档案
B.直接接触药品的生产人员每年至少体检一次
C.传染病、皮肤病患者不得从事直接接触药品生产
D.体表有伤口者也不得从事直接接触药品的生产
E.患疾病者，不得从事直接接触药品的生产

多项选择题

生产、销售假药的处罚有______

A.足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金
B.对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金
C.致人死亡或人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑
D.致人死亡或人体健康造成特别严重危害的，并处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金或没收财产
E.对人体健康造成严重危害的处7年徒刑，并处销售金额百分之五十以上2倍以下罚金或没收财产

多项选择题

普通商业企业可以销售乙类非处方药必须______

A.经过当地市级以上药监管理部门审査、批准、登记
B.在药品零售网点数量已满、布局合理的地方
C.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地点
D.经过当地的卫生主管部门审査、批准、登记
E.鼓励并优先批准具有“药品经营许可证”的零售药店与普通商业企业合作

多项选择题

处方用药适宜性审核的内容包括______

A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
E.其他用药不适宜情况

多项选择题

GMP规定，加工或灌装不得同时在一生产厂房内进行，其储存要严格分开的是______

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B.生产用细胞与非生产用细胞
C.强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品
D.活疫苗与灭活疫苗
E.人血液制品、预防制品

多项选择题

医疗机构应分别储存、分类存放的药品是______

A.药品与非药品
B.中药材
C.中药饮片
D.化学药品
E.中成药

多项选择题

对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是______

A.发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调査、分析、评价、处理
B.发现可能与用药有关的不良反应填写“药品不良反应事件报告表”
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E.死亡病例须及时报告

多项选择题

对二三级保护野生药材物种的管理是______

A.采猎、收购必须按照批准的计划执行
B.采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的必须申请采伐证或狩猎证
C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎，并不得使用禁用工具采猎
D.属于国家计划管理的品种由中国药材公司统一经营管理
E.其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购

多项选择题

药品作为特殊商品的特征包括______

A.生命关连性
B.高质量性
C.公共福利性
D.高度的专业性
E.品种多样性

多项选择题

药品零售和零售连锁门店在零售服务的要求有______

A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依处方调配销售，无医师处方不可销售处方药
C.处方药不应采用开架自选的销售方式
D.非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导
E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

多项选择题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗应______

A.立即停止接种、分发、供应、销售
B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药监管理部门报告，不得自行处理
C.接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告
D.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可疑的疫苗依法采取査封、扣押等措施
E.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可疑的疫苗进行检验，不合格的查封

多项选择题

撤销行政许可的情形有______

A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出准予行政许可决定的
B.超越法定职权作出准予行政许可决定的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
E.依法可以撤销行政许可的其他情形