单项选择题

药品不良反应是指

A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险

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单项选择题

纯净水、注射用水的质量标准应符合

A.国家标准
B.《中华人民共和国药典》
C.饮用水要求
D.企业的生产和技术水平
E.地方标准

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

单项选择题

企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动的情况是

A.从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的
B.无《药品生产许可证》生产药品的
C.无《药品经营许可证》经营药品的
D.医疗机构配制的制剂在市场上销售的
E.为假药生产者提供运输等便利条件的

单项选择题

《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的

A.处三年以下有期徒刑，并处销售额 50%至2倍罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没，收财产
E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金

单项选择题

药品经营企业对效期已过的药品

A.降价销售
B.按兽药销售
C.抽验后质量合格者可以限期销售
D.一律不得流通
E.抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号

单项选择题

《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留儿年备查

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

下列不属于药事管理活动的是

A.医药企业工商登记管理
B.药学服务质量管理
C.制定药品储备计划
D.医疗保险用药管理
E.药品价格管理

单项选择题

《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起。

A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出

单项选择题

对处方未注明“生用”的毒性中药，应当

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品

单项选择题

《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期为

A.1年
B.2年
C.3年
D.2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

单项选择题

药品不良反应是指

A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险

单项选择题

实行政府定价的药品是。

A.列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品
B.招标采购的药品
C.上市5年的药品
D.GMP认证企业生产的药品
E.进口药品

单项选择题

《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期。

A.1年
B.2年
C.3年
D.2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
E.不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

单项选择题

关于药品标签和包装的说法，不正确的是

A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

单项选择题

药品商品名称

A.受商标法保护
B.是某一类药品的专用商品名称
C.在药品注册后成为药品通用名称
D.应符合SFDA的规定并经其批准方可使用
E.不得作为药品商标

单项选择题

药学职业道德基本原则的内容不包括

A.提高药品质量
B.保证药品安全有效
C.实行社会主义的人道主义
D.仁爱救人，文明服务
E.全心全意为人民健康服务