单项选择题

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是______

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是______

A．药品零售均可采用开架自选的销售方式
B．顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告
C．对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理
D．药品销售可以附赠适量药品或礼品E．监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

单项选择题

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定______

A．经营人员
B．经营类别
C．营业场所
D．受理通知书E．地域环境

单项选择题

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的______

A．处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B．处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D．处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E．处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

单项选择题

下列属于制售假药行为的是______

A．擅自委托或接受委托生产药品
B．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的E．个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的

单项选择题

根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是______

A．劳动保障行政部门
B．药品监督管理部门
C．卫生行政部门
D．社会保险经办机构E．工商行政管理部门

单项选择题

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，药品标签、使用说明书需______

A．经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B．经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用
C．经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D．经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E．经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

单项选择题

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是______

A．市场已有供应的品种
B．本单位临床需要的固定处方制剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．除变态反应原外的生物制品E．中药注射剂

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行______

A．分类管理制度
B．评价、分析制度
C．登记制度
D．逐级、定期报告制度E．核查制度

单项选择题

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是______

A．药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证
B．药品广告不能说明治愈率或者有效率
C．药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D．药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明E．药品广告中可以使用“国家级新药”等用语

单项选择题

如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是______

A．通用名称
B．规格
C．产品批号
D．有效期E．适应证

单项选择题

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以______

A．违法收入两倍以上5倍以下的罚款
B．违法收入1倍以上3倍以下的罚款
C．违法收入50%以上3倍以下的罚款
D．5千元以上2万元以下的罚款E．1万元以上5万元以下的罚款

单项选择题

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括______

A．公共卫生服务体系
B．医疗服务体系
C．医疗保障体系
D．药品供应保障体系E．国家基本药物制度

单项选择题

关于药品经营企业销售药品的说法错误的是______

A．药品经营企业销售药品要准确无误
B．要正确说明用法、用量和注意事项
C．调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种
D．有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配E．对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配

单项选择题

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的______

A．由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
B．由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
C．由药品监督管理部门责令改芷，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗
D．由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗E．由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格

单项选择题

下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是______

A．精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
B．国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
C．未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
D．麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品
E．麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理

单项选择题

依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的______

A．质量管理机构
B．执业药师
C．主要负责人
D．质量负责人
E．检验部门负责人

单项选择题

下列关于指定检验错误的是______

A．指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验
B．SFDA规定的生物制品
C．首次在中国销售的药品
D．新上市的药品
E．国务院规定的其他药品

单项选择题

药学部门要建立的药学管理工作模式是______

A．以药品为中心
B．以临床为中心
C．以质量为中心
D．以药师为中心
E．以患者为中心

单项选择题

以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是______

A．消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
B．消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
C．消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
D．消费者享有自主选择商品或者服务的权利
E．消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

单项选择题

下列说法错误的是______

A．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算
B．同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
C．原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
D．药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
E．同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致

单项选择题

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的______

A．自收到检验结果之日起3日内申请复验
B．自检验报告发出之日起7日内申请复验
C．自收到检验结果之日起7日内申请复验
D．自检验报告发出之日起5日内申请复验
E．自收到检验结果之日起5日内申请复验

单项选择题

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为______

A．国家药品监督管理部门
B．国家人力资源和社会保障部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级人力资源和社会保障部门
E．设区的市级药品监督管理部门

单项选择题

关于处方的修改，下列说法正确的是______

A．字迹清楚，不得涂改或修改
B．字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名
C．字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期
D．字迹清楚，可以涂改或修改
E．使用正楷，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名

单项选择题

食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是______

A．自注销之日起5个工作日内
B．自注销之日起10个工作日内
C．自注销之日起15个工作日内
D．自注销之日起20个工作日内
E．自注销之日起30个工作日内

单项选择题

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供______

A．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B．由药品检验机构签发的检验合格证书
C．由药品监管部门的审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D．由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
E．由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

单项选择题

《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为______

A．淡红色
B．淡蓝色
C．淡黄色
D．淡绿色
E．白色

单项选择题

未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业______

A．应当从重处罚
B．应当免予处罚
C．应当追究当事人责任
D．应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚
E．应当没收药品和违法所得，并处罚款

单项选择题

受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是______

A．市级卫生行政部门
B．市级药品监督管理部门
C．省级卫生行政部门
D．省级药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是______

A．包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求
B．包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等
C．毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记
D．运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施
E．药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应______

A．及时报告药品不良反应
B．直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C．向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D．按规定报告所发现的药品不良反应
E．按规定反映所在地发生的药品不良反应

单项选择题

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是______

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D．对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

单项选择题

零售药店对处方留存备查的时间是______

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括______

A．经营方式变更
B．经营范围变更
C．注册地址
D．企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更
E．企业名称

单项选择题

根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为______

A．处方药
B．中药饮片
C．化学药
D．原料药
E．毒性药品

单项选择题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是______

A．医疗机构负责人
B．医疗机构药学部门负责人
C．制剂室负责人
D．药检室负责人
E．药检人员

单项选择题

买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的，情节严重的______

A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B．处以五年以下有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
C．处三年以下有期徒刑、拘役、管制
D．处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利
E．处三年以上十年以下有期徒刑

单项选择题

药品养护人员对检查中发现的问题应及时______

A．通知企业法人代表复查处理
B．通知质量管理机构复查处理
C．通知食品药品监督管理部门复查处理
D．通知卫生行政部门复查处理
E．通知药检所复查处理

单项选择题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存______

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

单项选择题

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是______

A．羚羊角
B．豹骨
C．猪苓
D．麝香
E．龙胆

单项选择题

负责审批非处方药的标签和说明书的是______

A．劳动和社会保障部
B．卫生部
C．社会保险经办机构
D．国家食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理部门

单项选择题

国家对野生药材资源实行______

A．严格管理的原则
B．保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
C．保护与人工种养相结合的原则
D．分类管理的原则
E．有计划采猎的原则

单项选择题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当______

A．撤销批准文号
B．撤销《进口药品注册证》
C．撤销《医药产品注册证》
D．按假药处理
E．进行再评价

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时______

A．应由医院自行到药品批发企业提货
B．应由药品批发企业将药品送至医院
C．应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E．应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

单项选择题

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括______

A．药品名称
B．销售数量
C．生产厂商
D．供货单位名称
E．药品批号

单项选择题

《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围不包括______

A．麻醉药品药用原植物的种植
B．麻醉药品和精神药品的实验研究
C．麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输
D．麻醉药品和精神药品的进出口
E．麻醉药品和精神药品的监督管理

单项选择题

药品供应保障体系的基础是______

A．国家基本药物制度
B．药品储备制度
C．药品生产流通管理体制
D．药品质量保障体系
E．药品监督管理体制

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭______

A．药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行
B．药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C．药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D．药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E．药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

单项选择题

GMP规定，需要使用独立的厂房的是______

A．生产青霉素类等高致敏性药品
B．生产β-内酰胺结构类药品
C．生产抗肿瘤类化学药品
D．生产激素类化学药品
E．生产强毒微生物及芽孢菌制品