单项选择题

未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

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单项选择题

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼

单项选择题

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部

单项选择题

由国家药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

单项选择题

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级

单项选择题

非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题

中药一级保护品种的最低保护年限是

A.30年
B.7年
C.20年
D.10年

单项选择题

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是

A.请求消费者协会组织调解
B.与经营者协商和解
C.向有关行政部门申请行政裁决
D.向人民法院提起诉讼

单项选择题

由省级药品监督管理部门审批的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

单项选择题

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部

单项选择题

国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级

单项选择题

中药二级保护品种的最低保护年限是

A.30年
B.7年
C.20年
D.10年

单项选择题

由所在地设区的卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

单项选择题

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.国家卫生和计划生育委员会
B.人力资源和社会保障部
C.国家发展和改革委员会
D.商务部

单项选择题

基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉价
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

单项选择题

质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

单项选择题

验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

单项选择题

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构

单项选择题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

单项选择题

采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中

单项选择题

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构

单项选择题

新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

单项选择题

药物治疗作用初步评价阶段属于

A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期

单项选择题

未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于

A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

单项选择题

国家药品监督管理部门已批准上市的，仿与原研药品质量和疗效一致的药品的药品注册申请属于

A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物

单项选择题

准备出库销售药品应挂

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物

单项选择题

由其他企业退回的药品应挂

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

单项选择题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

单项选择题

已经超过药品有效期的应挂

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

单项选择题

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

单项选择题

药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

单项选择题

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

单项选择题

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于麻醉药品的是

A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液

单项选择题

某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01

单项选择题

麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

单项选择题

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是

A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

单项选择题

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是

A.三唑仑片
B.酒石酸麦角胺片
C.氯硝西泮片
D.盐酸布桂嗪注射液

单项选择题

某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为

A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是

A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

单项选择题

野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草