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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
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单项选择题
根据《药品流通监督管理办法》的规定,药品经营企业可以从事的经营活动是
A.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
D.采用邮售方式直接向公众销售非处方药
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单项选择题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
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单项选择题
根据《中华人民其和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
C.使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿
D.依法成立维护自身合法权益的社会团体
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单项选择题
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
A.处方药
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.戒毒药品
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题,无需记录,直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
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单项选择题
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求
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单项选择题
药品安全性指标不包括
A.“三致”
B.毒性
C.疗效
D.配伍、使用禁忌
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单项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业
A.应当经国家药品监督管理局批准
B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求
C.应当经所在地卫生行政部门批准,向本省内销售第一类精神药品
D.应当在申请认定资格前2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
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单项选择题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,审查和确定定点零售药店的原则不包括
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.方便参保人员就医后购药和便于管理
C.引入市场竞争机制
D.保证同品种的药品供应价格最低
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是
A.擅自添加矫味荆
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片刑表面霉迹斑斑
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
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单项选择题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
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单项选择题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品经营企业
B.药品使用单位
C.药品生产企业
D.药品监督管理部门
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单项选择题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,[用法用量]项下要求的内容不包括
A.用药的剂量
B.用药次数
C.用药的计量方法
D.药品的装量
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单项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
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单项选择题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是
A.人身安全不受损害
B.知悉所购买商品的真实情况
C.自主选择商品
D.无理由退货
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单项选择题
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民其和国药品管理法实施条例》,所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A.警告,责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
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单项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时
A.应由医院自行到药品批发企业提货
B.应由药品批发企业将药品送至医院
C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
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单项选择题
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
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单项选择题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是
A.每次处方剂量不得超过2日常用量
B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方,并加盖医疗单位公章
C.对处方注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问,须经原处方医生重新审定后再行调配
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单项选择题
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是
A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.已上市药品改变给药途径的注册
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是
A.签订进货合同应明确质量条款
B.购进药品应有合法票据
C.建立购进记录,做到票、账、货相符
D.每2年应对进货情况进行质量评审
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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的最短保存期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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单项选择题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,不属于审查和确定定点零售药店原则的是
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不需注明的内容是
A.品名
B.产地
C.产品批号
D.有效期限
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单项选择题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是
A.采购的毒性中药材,包装材料上无需标上毒性药标志
B.生产毒性药品时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是
A.药品与非药品
B.内服药与外用药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
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单项选择题
根据《医疗机构药事管理规定》,不属于医疗机构药师的工作职责的是
A.药品调剂
B.处方点评与超常预警
C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告
D.临床药物治疗方案的制定
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单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
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单项选择题
根据《医疗机构药事管理规定》,有关临床合理用药说法错误的是
A.医疗机构应当对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
B.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
C.医疗机构应当实施处方和用药医嘱点评与干预
D.医疗机构配备的临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作
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单项选择题
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述错误的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过3日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.调配处方时,必须认真负责、计量准确
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单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布
A.该单位拒绝抽验的药品为假药
B.该单位拒绝抽验的药品为劣药
C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
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单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,以下有关药品商品名称规定的表述正确的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/4
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
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单项选择题
根据《药品广告审查发布标准》,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致
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单项选择题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.违反药品广告规定的
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单项选择题
根据《药品广告审查发布标准》,药品广告可以
A.含有“家庭必备”或者类似内容
B.用动漫的形式解释功效
C.以儿童名义介绍药品
D.表明治愈率达到95%以上
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单项选择题
药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
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