多项选择题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
B.禁止无处方销售
C.将处方保存2年备查
D.禁止超剂量销售
E.不得向未成年人销售

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多项选择题

根据《深化医药卫生体制改革的意见》，为建立健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是

A.用量小的特殊用药
B.用量大的常用药品
C.创新药
D.仿制药
E.急救用药

多项选择题

下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括

A.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
B.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定
C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

多项选择题

下列关于中药管理的规定，说法正确的是

A.国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售
C.生产药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号，但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外
D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定
E.城乡集贸市场可以出售中药饮片

多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

A.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
B.中药饮片包装必须印有或贴有标签
C.生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号

多项选择题

在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚包括

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

多项选择题

下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收
B.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给《医疗机构制剂许可证》
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收

多项选择题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
B.禁止无处方销售
C.将处方保存2年备查
D.禁止超剂量销售
E.不得向未成年人销售

多项选择题

《根据药品经营质量管理规范》，药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是

A.企业信誉
B.质量信誉
C.企业规模
D.质量保证能力
E.质量管理能力

多项选择题

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有

A.药品的商品名
B.药品的通用名
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称

多项选择题

《处方管理办法》规定，处方书写中正确的是

A.中成药处方、中药饮片可单独开具处方，也可开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致
E.用法用量可表示为“遵医嘱”

多项选择题

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请
B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
C.已上市药品的注册申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请

多项选择题

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得

A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

多项选择题

出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括

A.制剂名称
B.批号及规格
C.收回部门及原因
D.处理意见及日期
E.数量

多项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是

A.片剂
B.滴眼剂
C.注射剂
D.处方药
E.非处方药

多项选择题

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是

A.某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供发票的
B.某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供包装材料的
C.某明星知道请他代言的产品是假药，为其作广告宣传的
D.某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的
E.某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供运输条件的

多项选择题

下列店堂告示，违反《消费者权益保护法》规定的有

A.本店商品一旦售出概不退换
B.购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票
C.执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药
D.纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买
E.本店最低消费300元

多项选择题

某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属于

A.欺诈性交易行为
B.商业贿赂行为
C.不正当竞争行为
D.低价倾销行为
E.诋毁商誉行为

多项选择题

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

A.某医药公司为实现销售给予对方30%的折扣，并已如实入账
B.某制药企业为实现销售给予对方10%现金回扣，未入账
C.某制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台笔记本电脑
D.某医药公司为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实入账
E.某医药公司，在宣传产品过程中给对方单位人员发送了一些笔记本

多项选择题

不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.非临床治疗首选的
D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
E.因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的

多项选择题

下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是

A.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品
B.在面对患者提供用药咨询时，一边上网一边与患者交流
C.对所在单位同事诱使患者买高价回扣药的行为进行揭露和抵制
D.医疗机构执业药师在药品零售企业挂牌执业
E.执业药师在执业过程中不得饮酒