单项选择题

以下关于《药品经营许可证》许可事项变更与监督检查的说法，错误的是

A．仓库地址变动既属于许可事项变更又属于监督检查
B．企业经营设施设备变动不属于许可事项变更但属于监督检查
C．企业经营仓储条件变动既属于许可事项变更又属于监督检查
D．分支机构变动不属于许可事项变更但属于监督检查

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单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A．企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B．企业质量负责人应有两年或两年以上的药学技术工作经验
C．在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购管理要求的是

A．与供货单位签订质量保证协议
B．采购药品时，企业应当向供货单位索取发票
C．采购中药材、中药饮片的采购记录还应标明产地
D．每两年应对采购整体情况进行综合质量评审

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A．依法开办的药品连锁零售企业
B．获得国务院药品监管部门的批准
C．具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D．具有负责网上实时咨询的执业药师

单项选择题

以下关于《药品经营许可证》许可事项变更与监督检查的说法，错误的是

A．仓库地址变动既属于许可事项变更又属于监督检查
B．企业经营设施设备变动不属于许可事项变更但属于监督检查
C．企业经营仓储条件变动既属于许可事项变更又属于监督检查
D．分支机构变动不属于许可事项变更但属于监督检查

单项选择题

医疗机构制剂批准文号有效期为

A．1年
B．2年
C．3年
D．4年

单项选择题

《药品经营质量管理规范》的核心是

A．通过严格的人事管理制度来约束企业的行为，对药品批发全过程进行质量控制
B．通过严格的质量管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行质量控制
C．通过严格的营销管理制度来约束企业的行为，对药品流通全过程进行货源控制
D．通过医药卫生体制改革来约束企业的行为，对药品流通全过程进行费用控制

单项选择题

《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括

A．药品经营企业采购环节
B．药品批发企业储存环节
C．药品经营企业销售环节
D．药品零售企业运输环节

单项选择题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为

A．国务院卫生行政部门
B．国家药品监督管理部门
C．国家发展和改革宏观调控部门
D．省级药品监督管理部门

单项选择题

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药品的说法，错误的是

A．非处方药药品标签、说明书、内包装、外包装上必须一体化印有非处方药专有标识
B．非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C．红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业指南性标志
D．绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志

单项选择题

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

A．药品金额
B．临床诊断
C．药品名称
D．药品性状

单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A．乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
B．药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
C．医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D．中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

单项选择题

依照《药品经营许可证管理办法》，属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A．药品批发企业甲跨省新增仓库
B．药品零售企业乙变更为药品批发企业
C．药品批发企业丙分立为两家批发企业
D．单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A．药品经营企业人员患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作
B．药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行
C．药品经营企业负责人对企业所经营药品质量全面负责
D．药品批发企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A．药品零售企业销售处方药时，须经执业药师审核后方可调配
B．药品批发企业储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间
C．中药材销售记录应包括品名、规格、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期
D．药品批发企业养护过程中对质量可疑的药品，应报告质量管理部门

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A．药品批发企业在同一省内迁移注册地址和仓库地址
B．药品零售连锁企业门店在同一县内迁移注册地址
C．经县级药品监督管理部门批准的单体药店迁移到同地级市另一县
D．经地级市药品监督管理部门批准的单体药店在同一地级市内迁移

单项选择题

药品零售企业的行为规则不包括

A．拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
B．调配处方必须经过核对
C．有真实完整的药品检验记录
D．从具有合法资质的药品生产、经营企业购药

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的有

A．药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专以上药学学历
B．药品批发企业质量负责人应是执业药师
C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D．药品零售企业营业员必须由大专以上学历人员担任

单项选择题

药品零售企业的下列经营行为中，合法的有

A．将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B．在“广交会”上销售其现货药品
C．在营业场所凭处方销售胰岛素
D．在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

单项选择题

某县医院配制的医院制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式是

A．将A销售给药品经营企业
B．在医院网站上进行广告宣传
C．如果该制剂为特殊制剂，需要经国家药品监督管理部门批准后方可调剂给其他医院
D．通过互联网交易方式销售该医院制剂

单项选择题

不可以配制医疗机构制剂且属于麻醉药品的是

A．白蛋白
B．福尔可定
C．头孢哌酮
D．鱼腥草注射液

单项选择题

医疗机构需要委托配制中药制剂，以下行为合法的有

A．中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B．中药制剂委托配制安全性差，需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C．受托方只能是本省内的医疗机构
D．委托方可以委托受托方配制中药注射剂

单项选择题

关于药品分类管理的说法，正确的是

A．医疗机构不能推荐使用非处方药
B．处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传
C．非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D．根据药品的给药途径不同，将非处方药分为甲、乙两类

单项选择题

关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A．处方药标签上没有非处方药专有标识
B．乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
C．甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷
D．甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A．新的不良反应
B．严重的不良反应
C．所有的不良反应
D．境外发生的严重不良反应

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A．市场部负责人
B．企业负责人
C．质量管理负责人
D．质量管理员

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，两家药品批发企业合并为一家，需要进行的行政许可程序是

A．重新办理《药品经营许可证》
B．《药品经营许可证》许可事项变更
C．《药品经营许可证》登记事项变更
D．注销《药品经营许可证》

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

A．提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并进行备案
B．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可在网上销售本企业经营的所有药品
D．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于

A．新的药品不良反应
B．药品群体不良事件
C．严重药品不良反应
D．新的药品不良反应处理

单项选择题

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用，错误的是

A．红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
B．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志
C．甲类非处方药说明书上单色印刷非处方专有标识，其下方标示“甲类”字样
D．乙类非处方药说明书上单色印刷非处方专有标识，其下方标示“乙类”字样

单项选择题

根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是

A．执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B．经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D．执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按规定为自己开具麻醉药品处方

单项选择题

医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A．杜冷丁注射剂处方
B．三唑仑片剂处方
C．阿托品注射剂处方
D．阿司匹林片剂成人用处方

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A．企业法定代表人或企业负责人
B．质量管理部门负责人
C．质量管理人员
D．负责拆零销售人员

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，各种记录保存时限应当是

A．至少1年
B．至少3年
C．至少5年
D．至少7年

单项选择题

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

A．向公众宣传合理用药知识
B．从事儿科新药的研究和开发
C．进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D．结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录必须注明药品的

A．通用名称
B．化学名称
C．商品名称
D．英文名称

单项选择题

关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A．不得在市场销售
B．可以在定点零售药店销售
C．经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D．经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

单项选择题

关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是

A．医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
B．计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
C．个体诊所应按省级卫生行政部门分级管理目录制定本诊所的供应目录
D．医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

单项选择题

下列药品经营行为，符合国家相关管理规定的是

A．甲药店采取开架自选方式销售营养补充剂药品维生素C
B．乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”
C．丙药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”
D．丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证

单项选择题

执业药师赵某在审核处方时，以下不符合处方规则的是

A．处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称
B．处方上出现英文名称
C．药品用法使用缩写体书写
D．药品用量和说明书一致

单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

A．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B．药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C．医疗机构、药品零售企业、药品检验机构
D．药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

A．具有保证所经营药品质量的规章制度
B．质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C．大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D．在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

单项选择题

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括

A．许可证被依法缴销的
B．许可证被依法吊销的
C．许可证被依法撤销的
D．药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度控制范围为

A．30%～70%
B．35%～70%
C．35%～75%
D．40%～75%

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A．红色
B．蓝色
C．绿色
D．黄色

单项选择题

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A．是依法开办的药品批发企业
B．对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
C．有保存执业药师网上实时咨询完整内容的设施、设备及相关管理制度
D．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

单项选择题

通过互联网提供医疗器械信息和交易服务的企业，应当满足的要求不包括

A．发布的医疗器械广告要注明广告批准文号
B．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的医疗器械交易提供服务的必须是依法设立的企业法人
C．为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的医疗器械交易提供平台的企业必须配备熟悉医疗器械相关法规的兼职专业人员负责网上交易的审查工作
D．向个人消费者提供医疗器械交易服务，应配备医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

单项选择题

基层医疗卫生机构药师对医师处方进行点评时，点评为“不合理处方”的不包括

A．不符合医药卫生体制改革的处方
B．不规范处方
C．用药不适宜处方
D．超常处方

单项选择题

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A．在省级药品监督管理部门备案
B．根据临床需要，随时增加总品种数
C．由医疗机构药学部门制定
D．选用基本药物目录中的抗菌药物品种

单项选择题

《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括

A．书面检查
B．现场检查
C．书面与现场检查相结合
D．专项检查