单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由

A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚

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单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续

A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》按麻醉药品管理的是

A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由

A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

单项选择题

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于资源严重减少的野生药材是

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.水牛角

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》按第一类精神药品管理的是

A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由

A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》

单项选择题

根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》按第二类精神药品管理的是

A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
E.可卡因

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法》规定给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.水牛角

单项选择题

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》国家对药品实行品种保护制度的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.水牛角

单项选择题

《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请

单项选择题

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.对人体健康造成严重危害
D.对人体健康造成特别严重危害
E.后果特别严重

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》不得在市场销售的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材

单项选择题

《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请

单项选择题

根据《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.水牛角

单项选择题

根据《药品召回管理办法》一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.24小时内
B.48小时内
C.3日
D.5日
E.7日

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材

单项选择题

《药品注册管理办法》规定生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区)

A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标

单项选择题

根据《药品召回管理办法》二级召回药品生产企业在实施召回的过程中，应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

A.24小时内
B.48小时内
C.3日
D.5日
E.7日

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区)

A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 “执业药师应当积极参与用药方案的制定、修订”属于

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

根据《药品召回管理办法》三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

A.24小时内
B.48小时内
C.3日
D.5日
E.7日

单项选择题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区)

A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 “执业药师应当自觉抵制不道德行为和违法行为”属于

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种

A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格

单项选择题

以下各项内容对应的质量管理规范分别是适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

单项选择题

人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.稳定性
E.安全性

单项选择题

市场需求不确定性强、供应短缺的品种

A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格

单项选择题

以下各项内容对应的质量管理规范分别是适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

单项选择题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 “执业药师应当向患者准确解释药品说明书”属于

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作

单项选择题

市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种

A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格

单项选择题

能满足治疗疾病的要求体现药品的

A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.稳定性
E.安全性

单项选择题

国家规定需较大幅度提高质量标准的品种

A.加大降价力度
B.适当提高价格
C.少降价格
D.维持价格
E.少降或维持价格

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门

单项选择题

能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.稳定性
E.安全性

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门

单项选择题

每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.稳定性
E.安全性

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门
D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门