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单项选择题
尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
A.药品通用名称、规格、有效期、生产企业
B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
D.药品名称、贮藏、生产日期、生产企业
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单项选择题
《执业药师资格证书》的有效范围是
A.在全国范围内有效
B.在取得者的居住地省份内有效
C.在取得者的身份证发放地省内有效
D.在颁发机关所在省份内有效
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单项选择题
基本医疗卫生制度的主要内容不包括
A.医疗保障体系
B.医疗服务体系
C.药品供应保障体系
D.药学服务体系
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单项选择题
“执业药师不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务及药学服务”属于
A.奉献知识、维护健康
B.履职尽责、指导用药
C.在岗执业、标识明确
D.加强交流、合作互助
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单项选择题
国家基本药物的遴选原则不包括
A.使用方便
B.安全有效
C.价格低廉
D.中西药并重
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单项选择题
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A.基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
C.《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
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单项选择题
关于基本药物使用的说法,正确的是
A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
C.基本医疗保障药品报销目录全部纳入基本药物目录
D.基本药物报销比例应略高于非基本药物
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单项选择题
从事下列活动,无需取得药品监管部门行政许可的事项是
A.开办药品注册公司
B.开办药品经营企业
C.进行药物临床研究
D.设立医疗机构制剂室
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单项选择题
在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
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单项选择题
应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品增加新适应症
D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
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单项选择题
关于药品生产的说法,正确的是
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
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单项选择题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的抗生素,销售使用后,发现该抗生素存在安全隐患,应实施召回。该药品召回行为的主体应是
A.乙制药厂商
B.抗生素销售地市级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
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单项选择题
开办药品经营企业必须具备的条件不包括
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
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单项选择题
药品经营企业的药品销售记录保存的时限应当是
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
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单项选择题
关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业对其办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
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单项选择题
不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A.医疗器械信息
B.医疗机构制剂信息
C.处方药信息
D.非处方药信息
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单项选择题
关于互联网药品交易的说法,错误的是
A.对首次上网交易的药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案
B.药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品。
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
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单项选择题
医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.指导病房(区)护士请领、使用与管理药品
B.从事新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.参加查房、会诊、病例讨论
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单项选择题
关于处方权的说法,正确的是
A.注册的执业医师在全国范围内具有处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权
C.试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
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单项选择题
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.老年处方
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单项选择题
甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是
A.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在省级卫生行政部门同意后,开始配制本院临床需用的制剂
B.将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用
C.在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告
D.因同省内乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,经省级卫生行政部门批准,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用
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单项选择题
医疗机构制剂批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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单项选择题
特殊使用级抗菌药物可以
A.在个体诊所使用
B.在村卫生室使用
C.在抢救生命垂危患者时使用
D.在局部感染时使用
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单项选择题
对非处方药专有标识的使用,正确的是
A.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
B.红色专有标识用于乙类非处方药药品
C.非处方药内标签上单色印刷非处方药专有标识
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
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单项选择题
不应作为乙类非处方药的情况不包括
A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上
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单项选择题
零售药店不得经营的药品是
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
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单项选择题
首次进口5年内的药品,应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
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单项选择题
有关中药饮片的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
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单项选择题
对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A.7年、7年
B.7年、10年
C.10年、10年
D.20年、20年
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单项选择题
有关麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D.单位及其工作人员3年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
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单项选择题
审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A.设区的市级卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
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单项选择题
有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是
A.每次处方剂量不得超过二日极量
B.对处方未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品
C.处方一次有效,取药后处方保存二年备查
D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告卫生行政部门
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单项选择题
某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,错误的是
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业销毁
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单项选择题
关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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单项选择题
尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明
A.药品通用名称、规格、有效期、生产企业
B.药品商品名称、规格、产品批号、批准文号
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
D.药品名称、贮藏、生产日期、生产企业
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单项选择题
药品广告宣传中不得出现的是
A.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称
B.药品广告上标明药品生产企业名称
C.电视台在晚上23:00播出含有改善性功能的药品广告
D.处方药广告上标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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单项选择题
购买商品时,消费者的权益不包括
A.在自主选择商品时,有权进行比较、鉴别和挑选
B.要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求
C.要求经营者提供商品的生产成本
D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿
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单项选择题
生产、销售超过有效期的降压药,造成一人中风死亡,构成
A.非法经营罪
B.生产、销售假药罪
C.生产、销售劣药罪
D.生产、销售伪劣商品罪
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单项选择题
销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处
A.5000元以上1万元以下的罚款
B.5000元以上2万元以下的罚款
C.2万元以上5万元以下的罚款
D.5万元以上10万元以下的罚款
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单项选择题
不属于进口保健食品批准文号格式的是
A.卫食健字+4位年代号第××××号
B.卫进食健字+4位年代号第××××号
C.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
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单项选择题
批准文号是“国妆特进字J××××”的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品
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