单项选择题

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范》

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单项选择题

下列属于卫生行政部门的职责的是

A.负责监测和管理药品宏观经济
B.负责药品价格的监督管理工作
C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
D.负责制订中医药事业的发展规划，制定有关规章和政策
E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系

单项选择题

下列不属于药品技术监督管理机构的是

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家中医药管理部门
D.药品审评中心
E.药品评价中心

单项选择题

《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在

A.产品说明书上
B.产品标签上
C.产品最小销售包装上
D.产品外包装上
E.产品大包装上

单项选择题

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100%
B.90%
C.80%
D.70%
E.60%

单项选择题

药品价格评审中心由哪个部门成立

A.国家发展和改革宏观调控部门
B.卫生行政部门
C.国家中医药管理部门
D.人力资源和社会保障部门
E.工业和信息化管理部门

单项选择题

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A.所在地市级药品监督管理部门批准
B.所在地县级药品监督管理部门批准
C.国务院药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.卫生厅

单项选择题

药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的

A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
E.两重性

单项选择题

下列属于药品作为特殊商品的特征的是

A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
E.两重性

单项选择题

简称GSP的是

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范》

单项选择题

下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A.抽查检验
B.注册检验
C.随机检验
D.指定检验
E.复验

单项选择题

冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

单项选择题

凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

A.2011年1月1日起
B.2011年2月1日起
C.2011年3月1日起
D.2011年4月1日起
E.2011年5月1日起

单项选择题

依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.校验码
E.药品产品标识