单项选择题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

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单项选择题

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

单项选择题

GMP认证、CAP认证和GCP认定实施现场检查

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

单项选择题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

单项选择题

公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当在知道做出具体行政行为之日起最长多少时间内提出

A.10日内
B.15日内
C.60日内
D.3个月内
《中华人民共和国行政诉讼法》规定

单项选择题

药品批准文号的有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

单项选择题

承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

单项选择题

药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

单项选择题

生产放射性药品的生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

医疗机构制剂许可证的有效期为

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

A.10日内
B.15日内
C.60日内
D.3个月内
《中华人民共和国行政诉讼法》规定

单项选择题

采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是

A.1年
B.3年
C.5年
D.7年

单项选择题

药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

单项选择题

麻醉药品、一类精神药品处方保存

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

普通、急诊保存

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

运输、贮藏包装标签和外标签都含有的内容是

A.成分、性状
B.生产企业
C.执行标准
D.包装数量
依据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

儿科处方保存

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

单项选择题

运输、贮藏包装标签和外标签都不含有的内容是

A.成分、性状
B.生产企业
C.执行标准
D.包装数量
依据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

生产日期为2011年11月1日的药品有效期可表述为

A.有效期至10月/2013年
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年11月1日
根据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

生产日期为2011年12月15日的药品有效期可表述为

A.有效期至10月/2013年
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年11月1日
根据《药品说明书和标签管理规定》

单项选择题

收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位

单项选择题

发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位

单项选择题

无规定使用期限的物料，其存储一般不超过

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
根据《药品生产质量管理规范》

单项选择题

批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
根据《药品生产质量管理规范》

单项选择题

生产、销售假药的

A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上20万元以下的罚款
《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

生产、销售劣药的

A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上20万元以下的罚款
《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

从无《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进药品的

A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上20万元以下的罚款
《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

未取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》生产、销售药品的

A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上20万元以下的罚款
《中华人民共和国药品管理法》规定

单项选择题

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

单项选择题

我国对药学技术人员实行注册制度是

A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师

单项选择题

疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

单项选择题

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配制的管理文件主要有

A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录

单项选择题

我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是

A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师

单项选择题

复方制剂可以不列出

A.通用名称
B.英文名称
C.商品名称
D.化学名称

单项选择题

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，配制制剂的质量管理文件主要有

A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录

单项选择题

对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的

A.通用名称
B.英文名称
C.商品名称
D.化学名称

单项选择题

根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构

单项选择题

统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构

单项选择题

负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是

A.劳动保障行政部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政部门
D.社会保险经办机构