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单项选择题

［83-84］ A．甲类非处方药 B. 处方药 C．乙类非处方药 D. 第二类精神药品 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是

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单项选择题

【41-43】 A. 国家卫生和计划生育委员会 B. 人力资源和社会保障部 C. 国家发展和改革会员会 D. 商务部 制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
单项选择题

【41-43】 A. 国家卫生和计划生育委员会 B. 人力资源和社会保障部 C. 国家发展和改革会员会 D. 商务部 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
单项选择题

【41-43】 A. 国家卫生和计划生育委员会 B. 人力资源和社会保障部 C. 国家发展和改革会员会 D. 商务部 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
单项选择题

【44-45】 A. 请求消费者协会组织调解 B. 与经营者协商和解 C. 向有关行政部门申请行政裁决 D. 向人民法院提起诉讼 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括
单项选择题

【46-48】 A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
单项选择题

【44-45】 A. 请求消费者协会组织调解 B. 与经营者协商和解 C. 向有关行政部门申请行政裁决 D. 向人民法院提起诉讼 消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中， 其结果具有强制执行力的最后解决手段是
单项选择题

【49-50】 A. 30 年 B. 7 年 C. 20 年 D. 10 年 中药一级保护品种的最低保护年限是
单项选择题

【46-48】 A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
单项选择题

【51-53】 A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 由国家药品监督管理部门审批的
单项选择题

【49-50】 A. 30 年 B. 7 年 C. 20 年 D. 10 年 中药二级保护品种的最低保护年限是
单项选择题

【54-55】 A. 非限制使用级 B. 禁止使用级 C. 限制使用级 D. 特殊使用级 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于
单项选择题

【46-48】 A. 具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中 采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
单项选择题

【54-55】 A. 非限制使用级 B. 禁止使用级 C. 限制使用级 D. 特殊使用级 按照《抗菌药物临床应用管理办法》 ， 经长期临床应用证明安全、 有效， 对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
单项选择题

【51-53】 A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 由省级药品监督管理部门审批的
单项选择题

【56-58】 A. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B. 安全、有效、方便、廉价 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D. 防治必需、 安全有效、 价格合理、 使用方便、 中西药并重、 基本保障、 临床首选、 基层能够配备 非处方药遴选的主要原则是
单项选择题

【59-60】 A. 改变药品经营企业注册地址 B. 更换药品经营企业采购负责人 C. 改变药品经营方式 D. 改变药品经营企业组织架构 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是
单项选择题

【51-53】 A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是
单项选择题

【56-58】 A. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B. 安全、有效、方便、廉价 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D. 防治必需、 安全有效、 价格合理、 使用方便、 中西药并重、 基本保障、 临床首选、 基层能够配备 国家基本药物遴选的主要原则是
单项选择题

【59-60】 A. 改变药品经营企业注册地址 B. 更换药品经营企业采购负责人 C. 改变药品经营方式 D. 改变药品经营企业组织架构 属于《药品经营许可证》 许可事项的变更， 应按规定重新办理《药品经营许可证》 的是
单项选择题

【56-58】 A. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B. 安全、有效、方便、廉价 C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D. 防治必需、 安全有效、 价格合理、 使用方便、 中西药并重、 基本保障、 临床首选、 基层能够配备 医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是
单项选择题

【61-63】 A. Ⅱ 期临床试验 B. Ⅰ 期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

单项选择题

【64-65】 A 新药申请 B 补充申请 C 仿制药申请 D 进口药品申请 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
单项选择题

【61-63】 A. Ⅱ 期临床试验 B. Ⅰ 期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 新药上市后的应用研究阶段属于

单项选择题

【64-65】 A 新药申请 B 补充申请 C 仿制药申请 D 进口药品申请 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
单项选择题

【68-70】 A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌 C. 红色标牌 D. 黄色标牌 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 准备出库销售应挂
单项选择题

【66-67】 A. 首次进口 5 年以内的进口药品 B. 已受理注册申请的新药 C. 已过新药检测期的国产药品 D. 处于Ⅲ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是
单项选择题

【61-63】 A. Ⅱ 期临床试验 B. Ⅰ 期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅳ期临床试验 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 药物治疗作用初步评价阶段属于

单项选择题

［74-75］ A． 3 年 B. 1 年 C．不少于 5 年 D. 药品有效期满之日起不少于 5 年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为
单项选择题

［71-73］ A．第二类医疗器械 B. 第一类医疗器械 C．第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械 产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是
单项选择题

【66-67】 A. 首次进口 5 年以内的进口药品 B. 已受理注册申请的新药 C. 已过新药检测期的国产药品 D. 处于Ⅲ期临床试验的药物 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是
单项选择题

【68-70】 A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌 C. 红色标牌 D. 黄色标牌 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 由其他企业退回的药品应挂
单项选择题

［71-73］ A．第二类医疗器械 B. 第一类医疗器械 C．第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是
单项选择题

［74-75］ A． 3 年 B. 1 年 C．不少于 5 年 D. 药品有效期满之日起不少于 5 年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为
单项选择题

【68-70】 A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌 C. 红色标牌 D. 黄色标牌 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 已经超过药品有效期的应挂
单项选择题

［71-73］ A．第二类医疗器械 B. 第一类医疗器械 C．第三类医疗器械 D. 特殊用途医疗器械 产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是
单项选择题

［76-77］ A．三唑仑片 B. 酒石酸麦角胺片 C．氯硝西泮片 D. 盐酸布桂嗪注射液 根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于麻醉药品的是
单项选择题

［78-79］ A．有效期至 2016/31/08 B. 有效期至 2016 年 08 月 C． 有效期至 2016 年 09 月 D. 有效期至 2016. 09. 01 某药品的生产批号为 140031， 生产日期为 2014 年 9 月 1 日 ， 有效期为 2 年， 其有效期可以标注为
单项选择题

［76-77］ A．三唑仑片 B. 酒石酸麦角胺片 C．氯硝西泮片 D. 盐酸布桂嗪注射液 根据《麻醉药品品种目录（2013 年版）》，属于第一类精神药品的是
单项选择题

［80-82］ A．羚羊角 B. 丹参 C．黄芩 D. 甘草 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是
单项选择题

［78-79］ A．有效期至 2016/31/08 B. 有效期至 2016 年 08 月 C． 有效期至 2016 年 09 月 D. 有效期至 2016. 09. 01 某药品的生产批号为 140051，生产日期为 2014 年 9 月 20 日，有效期为 2 年，其有效期可以标注为
单项选择题

［83-84］ A．甲类非处方药 B. 处方药 C．乙类非处方药 D. 第二类精神药品 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是
单项选择题

［80-82］ A．羚羊角 B. 丹参 C．黄芩 D. 甘草 根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是
单项选择题

［85-87］ A．民事责任 B. 刑事责任 C． 行政处罚 D. 行政处分 吊销许可证属于
单项选择题

［83-84］ A．甲类非处方药 B. 处方药 C．乙类非处方药 D. 第二类精神药品 在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是
单项选择题

［80-82］ A．羚羊角 B. 丹参 C．黄芩 D. 甘草 野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是
单项选择题

［85-87］ A．民事责任 B. 刑事责任 C． 行政处罚 D. 行政处分 责令停产停业属于
单项选择题

［88-90］ A．1日常用量 B. 不超过15日常用量 C． 不超过3日常用量 D. 不超过7日常用量 医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为
单项选择题

［85-87］ A．民事责任 B. 刑事责任 C． 行政处罚 D. 行政处分 因药品缺陷向患者赔偿属于
单项选择题

［88-90］ A．1日常用量 B. 不超过15日常用量 C． 不超过3日常用量 D. 不超过7日常用量 医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为
单项选择题

［88-90］ A．1日常用量 B. 不超过15日常用量 C． 不超过3日常用量 D. 不超过7日常用量 医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方用量要求为
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