《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监...

单项选择题

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A．警告，责令限期改正
B．责令停业整顿
C．处以2万元罚款
D．没收购进的药品

单项选择题

药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是

A．医院药剂科的药品调剂行为
B．药品生产企业该药品的销售行为
C．A医生的药品自用行为
D．B医生的药品处方行为

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A．跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准
B．药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
C．药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
D．药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是

A．超过有效期的
B．变质的
C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D．不注明或者更改生产批号的

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A．在限定条件下可以依法批准进口
B．不允许进口
C．经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D．只要有市场就可以进口

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A．天然药物提取物
B．中药饮片
C．各类注射剂
D．血液制品、疫苗制品

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

A．品名
B．产地
C．产品批号
D．有效期限

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A．该单位拒绝抽验的药品为假药
B．该单位拒绝抽验的药品为假药
C．撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
D．停止该单位拒绝抽验药品上市销售和使用

单项选择题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A．1年
B．3年
C．4年
D．5年

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

A．国务院药品监督管理部门
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C．国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D．社区的市级药品监督管理部门

单项选择题

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

A．采购用毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B．生产含有毒性药材的中药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料
C．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

单项选择题

下列规范性文件中，法律效力最高的是

A．《药品注册管理办公》
B．《医疗机构药事管理机构》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

单项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B．中药饮片的包装材料和容器
C．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D．医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

单项选择题

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

A．二级甲等以上的医疗机构
B．具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
C．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
D．具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

单项选择题

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A．设区的市级药品监督管理部门
B．设区的市级卫生行政部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是

根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述正确的是

下列规范性文件中，法律效力最高的是

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是