为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循____...

单项选择题

患儿，女，1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB，I-V波未能引出该患儿对声音的反应。为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循______。

A．GMP
B．GAP
C．GCP
D．GLP

单项选择题

2003年5月19日，武汉市药品监督管理局对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品VIAGRA(万艾可)问题进行调查，掌握准确证据后，武汉市药品监督管理局立即会同武汉市公安局有关部门周密部署，兵分两路进行追查。一路在交易地点查获当事人韩某，并在其家中查获1000余粒VIAGRA(万艾可)和一部作案用的手提电脑；另一路对汉口贺家墩某保健品部进行检查，现场查获涉案人员李某，查获VIAGRA(万艾可)和“复方炔烙酮片”“补肾强身片”，及医疗器械20余件，其中的壮阳药为查处过的假药。因该部无《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》，执法人员遂将全部药品及医疗器械依法予以暂控。与药品电子商务试点网站应符合的要求不符的是______。

A．是依法设立的企业法人
B．关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识
C．要求有客服负责网上咨询
D．完整保存交易记录

单项选择题

患儿，女，1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB，I-V波未能引出该患儿对声音的反应。调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当______。

A．拒绝调配
B．予以替换
C．付生品
D．付炮制品

单项选择题

2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件不包括______。

A．具有从事疫苗管理的专业技术人员
B．具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具
C．具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D．具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度

单项选择题

10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司(以下简称医药公司)采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院(以下简称区医院)销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收货款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某(已被追究刑事责任)对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。第一、二类新药的试产品仅限供应______。

A．国家一级站调拨
B．省级以上医药公司经营
C．省级新药特药商店零售
D．国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售

单项选择题

2003年5月19日，武汉市药品监督管理局对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品VIAGRA(万艾可)问题进行调查，掌握准确证据后，武汉市药品监督管理局立即会同武汉市公安局有关部门周密部署，兵分两路进行追查。一路在交易地点查获当事人韩某，并在其家中查获1000余粒VIAGRA(万艾可)和一部作案用的手提电脑；另一路对汉口贺家墩某保健品部进行检查，现场查获涉案人员李某，查获VIAGRA(万艾可)和“复方炔烙酮片”“补肾强身片”，及医疗器械20余件，其中的壮阳药为查处过的假药。因该部无《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》，执法人员遂将全部药品及医疗器械依法予以暂控。根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是______。

A．对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

单项选择题

患儿，女，1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB，I-V波未能引出该患儿对声音的反应。实行特殊管理的药品不包括______。

A．麻醉药品
B．精神药品
C．生物制品
D．医疗用毒性药品

单项选择题

10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司(以下简称医药公司)采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院(以下简称区医院)销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收货款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某(已被追究刑事责任)对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的企业对第二类精神药品储存必须采取的措施不包括______。

A．建立专用账册
B．实行专人管理
C．实行双人双锁管理
D．设立独立的专库或专柜存储

单项选择题

患儿，女，1999年8月15日(1998年3月17日生)因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2000年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱发电位检测双耳90dB，I-V波未能引出该患儿对声音的反应。根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是______。

A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
C．调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品
D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

单项选择题

2003年5月19日，武汉市药品监督管理局对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品VIAGRA(万艾可)问题进行调查，掌握准确证据后，武汉市药品监督管理局立即会同武汉市公安局有关部门周密部署，兵分两路进行追查。一路在交易地点查获当事人韩某，并在其家中查获1000余粒VIAGRA(万艾可)和一部作案用的手提电脑；另一路对汉口贺家墩某保健品部进行检查，现场查获涉案人员李某，查获VIAGRA(万艾可)和“复方炔烙酮片”“补肾强身片”，及医疗器械20余件，其中的壮阳药为查处过的假药。因该部无《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》，执法人员遂将全部药品及医疗器械依法予以暂控。依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是______。

A．提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B．向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C．通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D．通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

单项选择题

10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司(以下简称医药公司)采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院(以下简称区医院)销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收货款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某(已被追究刑事责任)对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间______。

A．可以在专业期刊发布
B．可以在大众传媒发布
C．取消企业药品批准文号
D．不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止

单项选择题

2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是______。

A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D．县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

单项选择题

2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业违法销售或购进第二类疫苗的处理，不包括______。

A．没收违法销售的疫苗
B．没收违法所得
C．并处违法销售的疫苗货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D．并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款

单项选择题

2007年，北京市大兴县曾发生一起因假狂犬疫苗造成的恶性事件：8月9日，大兴区一村民李书齐被狗咬伤。为了防止感染狂犬病，李花了200元先后5次到不具备相关资质的村医务室注射了狂犬疫苗。10月26日，李突然感觉身体不适。经北京佑安医院诊断患上狂犬病，两天后死亡。后经警方调查，村医务室所用疫苗系从非正常渠道购买的假狂犬病疫苗。疫苗经销商被判刑10年。我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是______。

A．国家药品监督管理部门
B．疫苗销售地省级药品监督管理部门
C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D．乙制药厂商

单项选择题

自2013年以来，云南省昆明市在全省率先实施了城乡居民大病医保政策。最大亮点是，参保居民每年只需缴费50元，个人无须再自付费购买大病补充医保，即可享受到城乡居民基本医疗保险和大病补充医疗保险。而截至2014年，除迪庆藏族自治州正在制订方案外，其余15个州市(包括省属在昆高校大学生)均开展了城镇居民大病医疗保险工作，覆盖人群达600多万人。根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行______。

A．轮换制
B．定点制
C．终身制
D．承包制

单项选择题

自2013年以来，云南省昆明市在全省率先实施了城乡居民大病医保政策。最大亮点是，参保居民每年只需缴费50元，个人无须再自付费购买大病补充医保，即可享受到城乡居民基本医疗保险和大病补充医疗保险。而截至2014年，除迪庆藏族自治州正在制订方案外，其余15个州市(包括省属在昆高校大学生)均开展了城镇居民大病医疗保险工作，覆盖人群达600多万人。根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店的资格与条件不包括______。

A．健全和完善的药品质量保证制度
B．执行国家、省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策
C．具备24小时提供服务的能力
D．必须是药品零售连锁企业

单项选择题

自2013年以来，云南省昆明市在全省率先实施了城乡居民大病医保政策。最大亮点是，参保居民每年只需缴费50元，个人无须再自付费购买大病补充医保，即可享受到城乡居民基本医疗保险和大病补充医疗保险。而截至2014年，除迪庆藏族自治州正在制订方案外，其余15个州市(包括省属在昆高校大学生)均开展了城镇居民大病医疗保险工作，覆盖人群达600多万人。根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，不纳入医保用药范围的是______。

A．甲类目录
B．乙类目录
C．口服泡腾片
D．中药饮片

单项选择题

自2013年以来，云南省昆明市在全省率先实施了城乡居民大病医保政策。最大亮点是，参保居民每年只需缴费50元，个人无须再自付费购买大病补充医保，即可享受到城乡居民基本医疗保险和大病补充医疗保险。而截至2014年，除迪庆藏族自治州正在制订方案外，其余15个州市(包括省属在昆高校大学生)均开展了城镇居民大病医疗保险工作，覆盖人群达600多万人。根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指______。

A．参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B．参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C．参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D．参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

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