单项选择题

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是______。

A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

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单项选择题

准备出库销售应挂______。

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

单项选择题

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是______。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

单项选择题

其他企业退回的药品应挂______。

A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

单项选择题

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是______。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

单项选择题

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是______。

A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

单项选择题

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是______。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

单项选择题

禁止采猎的野生药材物种是______。

A.羚羊角
B.马鹿茸
C.刺五加
D.当归

单项选择题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是______。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

单项选择题

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是______。

A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

单项选择题

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是______。

A.羚羊角
B.马鹿茸
C.刺五加
D.当归

单项选择题

用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合______。

A.药品标准
B.企业标准
C.卫生要求
D.药用要求
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

国家为应对疫情发生所需的药品实行______。

A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是______。

A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

单项选择题

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是______。

A.羚羊角
B.马鹿茸
C.刺五加
D.当归

单项选择题

用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合______。

A.药品标准
B.企业标准
C.卫生要求
D.药用要求
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

国家对第二类精神药品实行______。

A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是______。

A.法律
B.行政法规
C.地方政府规章
D.部门规章

单项选择题

国家对处方药和非处方药实行______。

A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
根据《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

《药品经营质量管理规范》的英文缩写是______。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP

单项选择题

《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是______。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP

单项选择题

《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是______。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP

单项选择题

《药品生产许可证》的有效期为______。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是______。

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GSP

单项选择题

《药品经营许可证》的有效期为______。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

单项选择题

不纳入医保用药范围的是______。

A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

单项选择题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于______。

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

单项选择题

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

省级主管部门可以调整的是______。

A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

单项选择题

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于______。

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

单项选择题

二级召回______。

A.6小时
B.72小时
C.24小时
D.48小时
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限

单项选择题

标签上必须注明产地的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

三级召回______。

A.6小时
B.72小时
C.24小时
D.48小时
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限

单项选择题

省级主管部门不可以进行调整的是______。

A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

单项选择题

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于______。

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

单项选择题

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是______。

A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

单项选择题

在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是______。

A.甲类目录
B.乙类目录
C.口服泡腾片
D.中药饮片
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

单项选择题

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于______。

A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

单项选择题

药品批发经营企业对所有的库存产品______。

A.进行质量评审
B.进行质量鉴定
C.进行合法性审核
D.实行色标管理
根据《药品经营质量管理规范》

单项选择题

药品批发企业每年应对其进货产品______。

A.进行质量评审
B.进行质量鉴定
C.进行合法性审核
D.实行色标管理
根据《药品经营质量管理规范》