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单项选择题
A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP为评价药物安全性,在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。
A.
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C.
D.
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单项选择题
A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期一般情况下,申请新药注册不需要完成( )临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期( )临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,病例数为20~30例。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.6%B.8%C.13%D.15%医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期( )临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.6%B.8%C.13%D.15%二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期( )临床试验是治疗作用明确阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.6%B.8%C.13%D.15%三级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参属于资源严重减少的野生药材是( )。
A.
B.
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单项选择题
A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序行政机关对法人当场作出的500元罚款,适用的程序是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.6%B.8%C.13%D.15%教学医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。
A.
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C.
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单项选择题
A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药材D.新发现和从国外引种的药材 根据《中华人民共和国药品管理法》不得在市场上销售的是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药材D.新发现和从国外引种的药材 根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药材D.新发现和从国外引种的药材 根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.《医药产品注册证》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《进口药品通关单》 根据《药品管理法》规定从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.《医药产品注册证》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《进口药品通关单》 根据《药品管理法》规定从某国进口麻醉药品,海关放行应持有( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.药品零售指导价格B.药品政府指导价格C.常用药品的价格D.药品生产经营成本医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.药品零售指导价格B.药品政府指导价格C.常用药品的价格D.药品生产经营成本药品生产企业应当向政府价格主管部门提供( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是( )。
A.
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C.
D.
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单项选择题
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.虚假广告罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.非法经营罪利用广告对药品做虚假宣传,情节严重的,构成( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.虚假广告罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.非法经营罪买卖进出口证明文件,情节严重的,构成( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂标签上必须注明产地的是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.虚假广告罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.非法经营罪销售未经批准的药品构成( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.1年B.2年C.3年D.5年医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于( )。
A.
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C.
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单项选择题
A.1年B.2年C.3年D.5年《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是( )。
A.
B.
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A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.司可巴比妥属于麻醉药品的是( )。
A.
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A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.司可巴比妥属于第一类精神药品的是( )。
A.
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单项选择题
A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.司可巴比妥属于第二类精神药品的是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.药物过量 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径不包括( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.药物过量 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法,可查阅( )。
A.
B.
C.
D.
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单项选择题
A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.药物过量 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.请求消费者协会组织调解B.与经营者协商和解C.向有关行政部门申请行政裁决D.向人民法院提起诉讼消费者和经营者权益的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.药物过量 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项,可查阅( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP为评价药物安全性,在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品,应遵循( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理,控制、保证已形成的药品质量,应遵循( )。
A.
B.
C.
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单项选择题
A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP对中药材生产全过程进行规范化管理,应遵循( )。
A.
B.
C.
D.
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