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单项选择题
某依法设立的药品企业(单体门店),具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,批准其可以从事交易服务。 该企业应当为依法设立的______。
A.批发企业
B.零售药店
C.定点零售药店
D.连锁零售药店
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单项选择题
基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)提出。基本药物并被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念,2009年《实施意见》对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。 结合我国用药特点,参照国际经验,遴选基本药物品种和数量,基本药物的遴选原则______。
A.按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则
B.按照防治必需、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则
C.按照防治必需、安全有效、价格便宜、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则
D.按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床需要的原则
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单项选择题
基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)提出。基本药物并被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念,2009年《实施意见》对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围,不包括______。
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用,易滥用的
C.临床治疗首选和基层能够配备的
D.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的
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单项选择题
北京日新公司为药品批发企业,其发现香港华夏药业生产的活络油在大陆地区没有销售,于是其决定代理该产品,在中国大陆地区进行销售。 北京日新公司欲从事活络油的批发,需要申请注册,其注册形式______。
A.新药注册申请
B.仿制药注册申请
C.进口药品注册申请
D.补充注册申请
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单项选择题
基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)提出。基本药物并被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念,2009年《实施意见》对基本药物的含义作了进一步的界定,明确了国家基本药物制度的内涵。 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上调整周期是______。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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单项选择题
北京日新公司为药品批发企业,其发现香港华夏药业生产的活络油在大陆地区没有销售,于是其决定代理该产品,在中国大陆地区进行销售。 港澳台地区生产的药品,在大陆地区上市销售,需要获得《医药产品注册证》,其格式为______。
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
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单项选择题
某企业生产的降糖药,声称该药品能根治糖尿病,且采用某科学院“最新技术”研发而成,“安全无毒副作用”、“毒副作用小”,经某医疗机构权威验证。该药品已在各大药店火热销售。 该药品广告属于不正当竞争中的______。
A.混淆行为
B.虚假宣传行为
C.侵犯商业秘密
D.限制竞争行为
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单项选择题
某企业生产的降糖药,声称该药品能根治糖尿病,且采用某科学院“最新技术”研发而成,“安全无毒副作用”、“毒副作用小”,经某医疗机构权威验证。该药品已在各大药店火热销售。 药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,广告内容禁止情况,不包括______。
A.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
B.违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
C.科学、合理地说明药品适应证
D.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的
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单项选择题
北京日新公司为药品批发企业,其发现香港华夏药业生产的活络油在大陆地区没有销售,于是其决定代理该产品,在中国大陆地区进行销售。 该药品上市销售后,组织药学、医学和其他技术人员,对该药品进行再评价的部门是______。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县以上食品药品监督管理局
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单项选择题
《药品流通监督管理办法》第17条规定:药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。药品经营方式分为批发和零售,未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。某一药品企业欲从事药品批发,现已通过药品监督管理部门批准,从事药品批发活动。 《药品流通监督管理办法》第17条规定:药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品,以下该药品企业不得经营______。
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.中药材、中药饮片、中成药
D.放射药品
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单项选择题
某企业生产的降糖药,声称该药品能根治糖尿病,且采用某科学院“最新技术”研发而成,“安全无毒副作用”、“毒副作用小”,经某医疗机构权威验证。该药品已在各大药店火热销售。 对该广告依法作出处理的监督管理机关是______。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.县级工商行政管理部门
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单项选择题
《药品流通监督管理办法》第17条规定:药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。药品经营方式分为批发和零售,未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。某一药品企业欲从事药品批发,现已通过药品监督管理部门批准,从事药品批发活动。 根据《药品流通监督管理办法》,经营企业许可事项发生变更时,应当向药品监督管理部门办理变更手续,许可事项变更不包括______。
A.跨原管辖地迁移的变更
B.注册地址的变更
C.企业法定代表人的变更
D.企业质量负责人的变更
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单项选择题
《药品流通监督管理办法》第17条规定:药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。药品经营方式分为批发和零售,未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。某一药品企业欲从事药品批发,现已通过药品监督管理部门批准,从事药品批发活动。 药品监督管理部门根据相关规定,对该企业进行监督检查,可采取的检查方式,不包括______。
A.书面检查
B.现场检查或者书面
C.现场检查
D.定期检查
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单项选择题
《药品流通监督管理办法》第17条规定:药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。药品经营方式分为批发和零售,未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式。某一药品企业欲从事药品批发,现已通过药品监督管理部门批准,从事药品批发活动。 该企业欲聘用某人员从事药品质量的监督管理,则该企业质量负责人应当具有的资质______。
A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及规范
C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题
D.大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
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单项选择题
小花,5岁,昨日吃过晚饭后不久呕吐不止,高烧不退,并且伴有腹泻,腹部痛性痉挛及绞痛、发热等症状。小花妈妈断定是食物问题,将小花带至医院,医生诊断其是由于细菌严重感染、免疫功能低下合并感染所致,于是给其开具抗菌药青霉素。 为小花开具的处方印刷用纸颜色为______。
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
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单项选择题
小花,5岁,昨日吃过晚饭后不久呕吐不止,高烧不退,并且伴有腹泻,腹部痛性痉挛及绞痛、发热等症状。小花妈妈断定是食物问题,将小花带至医院,医生诊断其是由于细菌严重感染、免疫功能低下合并感染所致,于是给其开具抗菌药青霉素。 该处方应当保存______。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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单项选择题
某依法设立的药品企业(单体门店),具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,批准其可以从事交易服务。 该企业应当为依法设立的______。
A.批发企业
B.零售药店
C.定点零售药店
D.连锁零售药店
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单项选择题
小花,5岁,昨日吃过晚饭后不久呕吐不止,高烧不退,并且伴有腹泻,腹部痛性痉挛及绞痛、发热等症状。小花妈妈断定是食物问题,将小花带至医院,医生诊断其是由于细菌严重感染、免疫功能低下合并感染所致,于是给其开具抗菌药青霉素。 该种抗菌药物是______。
A.特殊限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物
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单项选择题
某依法设立的药品企业(单体门店),具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,批准其可以从事交易服务。 该企业仅可以网上销售其经营范围内的______。
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
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单项选择题
小花,5岁,昨日吃过晚饭后不久呕吐不止,高烧不退,并且伴有腹泻,腹部痛性痉挛及绞痛、发热等症状。小花妈妈断定是食物问题,将小花带至医院,医生诊断其是由于细菌严重感染、免疫功能低下合并感染所致,于是给其开具抗菌药青霉素。 有关该抗菌药的说法,正确的是______。
A.该抗菌药疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
B.该抗菌药不得在门诊使用
C.该抗菌药对细菌耐药性影响较大、价格相对较高
D.该抗菌药经长期临床应用证明安全、有效,细菌耐药性影响较小、价格相对较低
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某依法设立的药品企业(单体门店),具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,批准其可以从事交易服务。 从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件。错误的是______。
A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B.应具有对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
C.应具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.应具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
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