单项选择题

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规定，为某患者开具某种价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。开具该种抗菌药的医师，应当______。

A．具有高级专业技术职务任职资格
B．具有中级以上专业技术职务任职资格
C．具有初级专业技术职务任职资格
D．具有专业技术职务任职资格

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单项选择题

小李是辽宁省沈阳人，2011年大学本科毕业后，在北京一家连锁药店的工作，2015年全国执业药师资格考试报名马上就要开始，小李也想参加今年的执业药师考试。小李是否能够参加今年的执业药师考试______。

A．能，本科学历，工作经验满三年即可参加考试
B．不能，需再工作1年
C．不能，需再工作1年
D．不能，需再工作1年

单项选择题

近日，国家药品监督管理局在抽验过程中发现，陕西省某药品企业生产的安神胶囊中含有安定成分。药品监督部门要求该企业立即召回所有批次上市销售的药品，查清去向，确保召回到位，并予以监督销毁，同时，追查违法源头，对涉事人员进行处罚。国家药品监督管理局负责全国药品质量监督检验，以下不是监督检验类型的是______。

A．抽查检验
B．注册检验
C．指定检验
D．评价检验

单项选择题

小李是辽宁省沈阳人，2011年大学本科毕业后，在北京一家连锁药店的工作，2015年全国执业药师资格考试报名马上就要开始，小李也想参加今年的执业药师考试。小李四科考试成绩合格，打算在本单位注册执业，应该______。

A．经单位同意，在北京注册
B．经单位同意，在辽宁省注册
C．不可注册
D．经单位同意，在北京或者辽宁省注册

单项选择题

小李是辽宁省沈阳人，2011年大学本科毕业后，在北京一家连锁药店的工作，2015年全国执业药师资格考试报名马上就要开始，小李也想参加今年的执业药师考试。执业药师注册的注册管理机构是______。

A．国家食品药品监督管理总局
B．省级食品药品监督管理局
C．市级食品药品监督管理局
D．县以上食品药品监督管理局

单项选择题

近日，国家药品监督管理局在抽验过程中发现，陕西省某药品企业生产的安神胶囊中含有安定成分。药品监督部门要求该企业立即召回所有批次上市销售的药品，查清去向，确保召回到位，并予以监督销毁，同时，追查违法源头，对涉事人员进行处罚。该药品生产企业，生产的安神胶囊，应当______

A．认定为假药
B．按假药论处
C．认定为劣药
D．按劣药论处

单项选择题

近日，国家药品监督管理局在抽验过程中发现，陕西省某药品企业生产的安神胶囊中含有安定成分。药品监督部门要求该企业立即召回所有批次上市销售的药品，查清去向，确保召回到位，并予以监督销毁，同时，追查违法源头，对涉事人员进行处罚。在此次药品召回中，召回主体是______。

A．该药品的生产企业
B．该药品的批发企业
C．该药品的零售企业
D．使用该药品的医疗机构

单项选择题

近日，国家药品监督管理局在抽验过程中发现，陕西省某药品企业生产的安神胶囊中含有安定成分。药品监督部门要求该企业立即召回所有批次上市销售的药品，查清去向，确保召回到位，并予以监督销毁，同时，追查违法源头，对涉事人员进行处罚。上市销售的该药品导致患者死亡，药品生产企业组织实施一级召回，则______通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

A．24小时内
B．48小时内
C．72小时内
D．3日内

单项选择题

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规定，为某患者开具某种价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。该种抗菌药物是______。

A．特殊限制使用级抗菌药物
B．限制使用级抗菌药物
C．特殊使用级抗菌药物
D．非限制使用级抗菌药物

单项选择题

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规定，为某患者开具某种价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。开具该种抗菌药的医师，应当______。

A．具有高级专业技术职务任职资格
B．具有中级以上专业技术职务任职资格
C．具有初级专业技术职务任职资格
D．具有专业技术职务任职资格

单项选择题

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫计委根据相关卫生法律法规，制定《抗菌药物临床应用管理办法》，自2012年8月1日起施行。由于临床需要，某医生将按照《办法》规定，为某患者开具某种价格昂贵的，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。下列说法，正确的是______。

A．该抗菌药不得在门诊使用，临床应用时应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作指定的专业技术人员会诊同意后，方可开具处方
B．该抗菌药用于预防感染、治疗轻度或者局部感染等
C．该抗菌药对细菌耐药性影响较大、价格相对较高
D．该抗菌药经长期临床应用证明安全、有效

单项选择题

药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。1999年6月，《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布，并于2000年1月1日起正式实施，标志着我国药品分类管理制度的初步建立。非处方药分为甲类处方药和乙类处方药，其分类依据______。

A．稳定性
B．安全性
C．有效性
D．价格

单项选择题

药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。1999年6月，《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布，并于2000年1月1日起正式实施，标志着我国药品分类管理制度的初步建立。处方药可以申请转换为非处方药的是______。

A．监测期内的药品
B．含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品
C．作用于全身的抗菌药
D．避孕药

单项选择题

药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。1999年6月，《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布，并于2000年1月1日起正式实施，标志着我国药品分类管理制度的初步建立。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备______。

A．药剂士
B．副主任药师
C．主管药师
D．执业药师或药师以上药学技术人员

单项选择题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，在乙药品经营企业范围内，不能从甲药品经营企业购进的药品是______。

A．化学药制剂
B．中成药
C．抗生素制剂
D．抗肿瘤药品

单项选择题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是______。

A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品
C．第一类精神药品
D．疫苗

单项选择题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是______。

A．治疗性生物制品
B．含麻黄碱类复方制剂
C．医疗机构制剂
D．中药饮片

单项选择题

医疗机构使用的药品，除小部分是自配制剂外，绝大部分都是从市场上购进的。采购合格的药品是医疗机构药品管理的首要环节，因此，医疗机构应当建立健全药品采购管理制度，在采购中加强计划性，确保进货渠道的合法性以及药品质量的可靠性，严格执行药品采购的相关规定。医疗机构临床使用的药品应当由______统一采购供应，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。

A．药学部门
B．制剂室
C．检验科室
D．财政部门

单项选择题

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是______。

A．药品类易制毒化学品
B．含麻黄碱类复方制剂
C．肽类激素(不包括胰岛素)
D．蛋白同化制剂

单项选择题

医疗机构使用的药品，除小部分是自配制剂外，绝大部分都是从市场上购进的。采购合格的药品是医疗机构药品管理的首要环节，因此，医疗机构应当建立健全药品采购管理制度，在采购中加强计划性，确保进货渠道的合法性以及药品质量的可靠性，严格执行药品采购的相关规定。根据《处方管理办法》，购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过______。

A．2种
B．3种
C．4种
D．5种

单项选择题

医疗机构使用的药品，除小部分是自配制剂外，绝大部分都是从市场上购进的。采购合格的药品是医疗机构药品管理的首要环节，因此，医疗机构应当建立健全药品采购管理制度，在采购中加强计划性，确保进货渠道的合法性以及药品质量的可靠性，严格执行药品采购的相关规定。按照《处方管理办法》的规定，下列关于医疗机构购进药品的说法不正确的是______。

A．医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
B．医疗机构应当按照经卫生主管部门批准并公布的药品通用名称购进药品
C．同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D．同一通用名称药品的品种，处方组成类同的复方制剂1～2种