试卷简介

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题

1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有()。

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

2根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,正确的有()。

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药学中专以上学历
C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

3关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的是()。

A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记

4甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为,错误的有()。

A.乙发布广告,宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片,称“6个月临床观察,96.7%患者的语言、运动能力明显提高”
B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告
C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西他那肺片的广告
D.丙为其配置的医疗机构制剂,通过某医学杂志发布广告

5《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括()。

A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格
B.实施执业药师国家资格互认,完善国际执业药师交流
C.健全执业药师制度体系,强化继续教育与实训培养
D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药